Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu odstawienia alkoholu za pomocą agonistów alfa-2 i/lub leków przeciwdrgawkowych

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Stanford University

Retrospektywny przegląd wykresów leczenia zespołu odstawienia alkoholu agonistami alfa-2 i/lub lekami przeciwdrgawkowymi

Powikłany zespół odstawienia alkoholu (AWS) zwiększa zachorowalność i śmiertelność hospitalizowanych, chorych pacjentów. Często konsultuje się ze Służbą Medycyny Psychosomatycznej, aby pomóc w leczeniu tych pacjentów przyjmowanych na oddziały medyczne/chirurgiczne. W ciągu ostatnich 15 miesięcy badacze wdrożyli podejście oszczędzające benzodiazepiny z bardzo pozytywnymi wynikami klinicznymi. Protokół oszczędzający BZDP składa się z kombinacji agonistów alfa-2 i/lub środków przeciwdrgawkowych; wszystkie obecnie stosowane w leczeniu innych schorzeń. Celem tego projektu jest zebranie i przeanalizowanie danych wszystkich pacjentów, u których zastosowano to podejście, aby lepiej zrozumieć jego skuteczność i ocenić potencjalne skutki uboczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powikłany zespół odstawienia alkoholu (C-AWS) zwiększa zachorowalność i śmiertelność hospitalizowanych, chorych pacjentów. Często konsultuje się ze Służbą Medycyny Psychosomatycznej, aby pomóc w leczeniu tych pacjentów przyjmowanych na oddziały medyczne/chirurgiczne. W ciągu ostatnich 15 miesięcy badacze wdrożyli podejście oszczędzające benzodiazepiny z bardzo pozytywnymi wynikami klinicznymi. Protokół oszczędzający BZDP składa się z kombinacji agonistów alfa-2 (np. klonidyny, guanfacyny, deksmedetomidyny) i/lub środków przeciwdrgawkowych (np. gabapentyny, kwasu walproinowego, karbamazepiny); wszystkie obecnie stosowane w leczeniu innych schorzeń. Proponowane badanie składa się z wyczerpującego przeglądu wykresów tych zapisów, aby lepiej zrozumieć bezpieczeństwo i skuteczność agonistów alfa-2 i leków przeciwdrgawkowych w profilaktyce i leczeniu AWS. W szczególności badacze chcą zrozumieć czas do ustąpienia objawów AWS, czy istnieją jakiekolwiek ograniczające skutki uboczne tego schematu oraz potrzebę ratunku za pomocą środków benzodiazepinowych. Informacje uzyskane z tego badania będą bardzo pomocne przy projektowaniu bezpieczniejszego i skuteczniejszego leczenia AWS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci w wieku 18 lat i starsi leczeni w Szpitalu Stanforda z powodu AWS przez CL Psychiatry. Badani będą obojga płci i będą mieli dowolne pochodzenie etniczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki kierowane do Poradni Medycyny Psychosomatycznej w celu uzyskania pomocy w profilaktyce lub leczeniu objawowym AWS od 01.08.2011 do 31.08.2014.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których na podstawie przeglądu wykresów stwierdzono, że cierpieli głównie na delirium z przyczyn innych niż AWS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Konwencjonalna grupa leczenia oparta na benzodiazepinach
Konwencjonalna grupa oparta na benzodiazepinach obejmuje każdego osobnika leczonego głównie środkami BZDP (np. diazepamem, lorazepamem, chlordiazepoksydem).
Lek: Protokół oparty na BZDP
Pacjenci w tej grupie otrzymają aktywne leczenie oparte na konwencjonalnym protokole opartym na BZDP; dodatkowe BZDP są dozwolone dla pacjentów, u których nadal występują objawy, zgodnie z protokołem CIWA.
Inne nazwy:
  • Leczenie konwencjonalne
Benzodiazepiny-oszczędzanie
Grupa BZDP-Sparing obejmuje osobników leczonych głównie środkiem innym niż BZDP (np. agonistami alfa-2 i/lub lekami przeciwdrgawkowymi).
Lek: Protokół BZDP-Sparing
Grupa BZDP-Sparing obejmuje osobników leczonych głównie środkiem innym niż BZDP (np. agonistami alfa-2 i/lub lekami przeciwdrgawkowymi). Ratunek za pomocą leczenia opartego na BZDP jest dozwolony w przypadku przełomu objawowego – mierzonego według CIWA > 15.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku oceny wycofania z badania klinicznego w przypadku alkoholu (CIWA).
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 6
Narzędzie Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA) to dziesięciopunktowa miara objawów odstawienia alkoholu. Całkowity wynik CIWA jest sumą 10 pytań, w zakresie od 0 (niewielkie lub żadne odstawienie) do 67 (gorsze odstawienie alkoholu).
Linia bazowa do miesiąca 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo leczenia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Obecność i charakter działań niepożądanych
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Maldonado, MD, Stanford University Department of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25510

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół odstawienia alkoholu

Badania kliniczne na Protokół oparty na BZDP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj