大動脈弁疾患に対するTAVR
2024年11月13日 更新者：Junjie Zhang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
重篤な大動脈弁疾患に対する経カテーテル的大動脈弁置換術: 多施設のリアルワードレジストリ
経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) は、重度の大動脈弁狭窄症 (AS) の重要な治療法となっています。
いくつかのランダム化臨床試験では、TAVR が外科的大動脈弁置換術 (SAVR) よりも劣っていないか、優れていることが示されました。
しかし、多くの異なる問題が浮上しています。若年患者におけるTAVR?
弁尖血栓症？
経カテーテルバルブの耐久性は？
TAVR後の冠動脈再アクセス?
大動脈二尖弁のTAVR?
大動脈弁逆流におけるTAVR?
等
したがって、これらの質問に対する実際のデータを提供するために、将来を見据えた多施設データベースが作成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun-Jie Zhang, MD
- 電話番号：+86-25-52271350
- メール：jameszll@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jing Kan, MPH
- 電話番号：+86-25-52271398
- メール：kanjingok@126.com
研究場所
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 募集
- Nanjing First Hospital
-
コンタクト：
- Shao-Liang Chen
- 電話番号：+86 13605157029
- メール：chmengx@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の大動脈弁狭窄または逆流により経カテーテル大動脈弁置換術を受けたすべての患者がこの登録に適格でした。
説明
包含基準:
- 重度の大動脈弁狭窄症または大動脈弁逆流の臨床診断
- 患者は経カテーテル大動脈弁置換術を受ける
除外基準:
患者は臨床経過観察を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大動脈弁膜症におけるTAVR
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重度の大動脈弁膜症患者が経カテーテル心臓弁術を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追跡調査中の全死因死亡
時間枠：5年
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5年間の追跡調査中の全死因死亡
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追跡調査中の心臓死
時間枠：5年
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5年間の追跡調査中の心臓死
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2032年12月30日
研究の完了 (推定)
2037年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。