TAVR for aortaklaffsykdom
13. november 2024 oppdatert av: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Transkateter aortaklafferstatning for alvorlig aortaklaffsykdom: multisenter, ekte ordregister
Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) har blitt en viktig behandling av alvorlig aortastenose (AS).
Flere randomiserte kliniske studier viste at TAVR var ikke-inferior eller overlegen kirurgisk aortaklafferstatning (SAVR).
Imidlertid har mange forskjellige problemer dukket opp: TAVR hos yngre pasienter?
klaffeblad trombose?
holdbarhet på transkateterventilen?
koronar reaccess etter TAVR?
TAVR i bikuspidal aortaklaff?
TAVR ved aorta regurgitasjon?
etc.
Derfor opprettes en potensiell multisenterdatabase for å gi sannordsdata for disse spørsmålene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jun-Jie Zhang, MD
- Telefonnummer: +86-25-52271350
- E-post: jameszll@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jing Kan, MPH
- Telefonnummer: +86-25-52271398
- E-post: kanjingok@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shao-Liang Chen
- Telefonnummer: +86 13605157029
- E-post: chmengx@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk transkateter-aortaklafferstatning på grunn av alvorlig aortaklaffstenose eller regurgitasjon var kvalifisert for dette registeret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av alvorlig aortastenose eller aortakurgitasjon
- Pasienter gjennomgår transkateter-aortaklaffutskifting
Ekskluderingskriterier:
pasienter nekter den kliniske oppfølgingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TAVR ved aortaklaffsykdom
|
pasienter med alvorlig aortaklaffsykdom gjennomgikk transkateter hjerteklaff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødsfall av alle årsaker under oppfølging
Tidsramme: 5 år
|
dødsfall av alle årsaker under 5-års oppfølging
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertedød under oppfølging
Tidsramme: 5 år
|
Hjertedød under 5-års oppfølging
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2032
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2037
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NanjingValve Registry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .