TAVI para doença da válvula aórtica
13 de novembro de 2024 atualizado por: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Substituição transcateter da válvula aórtica para doença grave da válvula aórtica: registro multicêntrico e real
A substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) tornou-se um importante tratamento da estenose aórtica (EA) grave.
Vários ensaios clínicos randomizados mostraram que o TAVR era não inferior ou superior à substituição cirúrgica da válvula aórtica (SAVR).
No entanto, muitas questões diferentes surgiram: TAVR em pacientes mais jovens?
trombose do folheto valvular?
durabilidade da válvula transcateter?
reacesso coronário após TAVR?
TAVI em válvula aórtica bicúspide?
TAVI na regurgitação aórtica?
etc.
Portanto, um banco de dados prospectivo e multicêntrico é criado para fornecer dados reais para essas perguntas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun-Jie Zhang, MD
- Número de telefone: +86-25-52271350
- E-mail: jameszll@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jing Kan, MPH
- Número de telefone: +86-25-52271398
- E-mail: kanjingok@126.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital
-
Contato:
- Shao-Liang Chen
- Número de telefone: +86 13605157029
- E-mail: chmengx@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à substituição transcateter da válvula aórtica devido a estenose grave da válvula aórtica ou regurgitação foram elegíveis para este registro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de estenose aórtica grave ou insuficiência aórtica
- Pacientes submetidos a substituição percutânea da válvula aórtica
Critério de exclusão:
pacientes recusam o acompanhamento clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TAVI na doença da válvula aórtica
|
pacientes com doença valvular aórtica grave foram submetidos a válvula cardíaca transcateter
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morte por todas as causas durante o acompanhamento
Prazo: 5 anos
|
morte por todas as causas durante 5 anos de acompanhamento
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morte cardíaca durante o acompanhamento
Prazo: 5 anos
|
Morte cardíaca durante seguimento de 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2037
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NanjingValve Registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .