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TAVR pour la maladie de la valve aortique

10 août 2022 mis à jour par: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Remplacement valvulaire aortique transcathéter pour les maladies valvulaires aortiques sévères : registre multicentrique en mots réels

Le remplacement valvulaire aortique transcathéter (TAVR) est devenu un traitement important de la sténose aortique sévère (SA). Plusieurs essais cliniques randomisés ont montré que le TAVR était non inférieur ou supérieur au remplacement chirurgical de la valve aortique (SAVR). Cependant, de nombreux problèmes différents sont apparus : TAVR chez les patients plus jeunes ? thrombose de la valve valvulaire ? durabilité de la valve transcathéter ? réaccès coronaire après TAVR ? TAVR dans la valve aortique bicuspide ? TAVR dans la régurgitation aortique ? etc. Par conséquent, une base de données prospective multicentrique est créée pour fournir les données en mots réels pour ces questions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jun-Jie Zhang, MD
  • Numéro de téléphone: +86-25-52271350
  • E-mail: jameszll@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Recrutement
        • Nanjing First Hospital
        • Contact:
          • Shao-Liang Chen
          • Numéro de téléphone: +86 13605157029
          • E-mail: chmengx@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant un remplacement valvulaire aortique transcathéter en raison d'une sténose valvulaire aortique sévère ou d'une régurgitation étaient éligibles dans ce registre.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de sténose aortique sévère ou d'insuffisance aortique
  2. Les patients subissent un remplacement valvulaire aortique transcathéter

Critère d'exclusion:

les patients refusent le suivi clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TAVR dans la maladie de la valve aortique
Dispositif: valve cardiaque transcathéter
les patients atteints d'une maladie valvulaire aortique sévère ont subi une valve cardiaque transcathéter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décès toutes causes confondues au cours du suivi
Délai: 5 années
décès toutes causes confondues au cours du suivi de 5 ans
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mort cardiaque au cours du suivi
Délai: 5 années
Décès cardiaque au cours du suivi de 5 ans
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2032

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2022

Première publication (Réel)

30 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NanjingValve Registry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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