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TAVR für Aortenklappenerkrankung

13. November 2024 aktualisiert von: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Transkatheter-Aortenklappenersatz bei schwerer Aortenklappenerkrankung: Multizentrisches, reales Register

Der Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) hat sich zu einer wichtigen Behandlung schwerer Aortenstenose (AS) entwickelt. Mehrere randomisierte klinische Studien zeigten, dass TAVR dem chirurgischen Aortenklappenersatz (SAVR) nicht unterlegen oder überlegen war. Es sind jedoch viele verschiedene Probleme aufgetaucht: TAVR bei jüngeren Patienten? Klappensegelthrombose? Haltbarkeit der Transkatheterklappe? Koronarer Rezugang nach TAVR? TAVR bei bikuspider Aortenklappe? TAVR bei Aorteninsuffizienz? usw. Daher wird eine prospektive, multizentrische Datenbank erstellt, um die realen Daten für diese Fragen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jun-Jie Zhang, MD
  • Telefonnummer: +86-25-52271350
  • E-Mail: jameszll@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Rekrutierung
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich aufgrund einer schweren Aortenklappenstenose oder -insuffizienz einem Transkatheter-Aortenklappenersatz unterzogen, konnten in dieses Register aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose einer schweren Aortenstenose oder Aorteninsuffizienz
  2. Die Patienten werden einem Transkatheter-Aortenklappenersatz unterzogen

Ausschlusskriterien:

Patienten verweigern die klinische Nachsorge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TAVR bei Aortenklappenerkrankungen
Gerät: Transkatheter-Herzklappe
Bei Patienten mit schwerer Aortenklappenerkrankung wurde eine Transkatheter-Herzklappe durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamttod während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamttod während der 5-Jahres-Nachbeobachtung
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herztod während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 5 Jahre
Herztod während der 5-Jahres-Nachuntersuchung
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NanjingValve Registry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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