Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TAVR pro onemocnění aortální chlopně

13. listopadu 2024 aktualizováno: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Transkatétrová náhrada aortální chlopně u těžkého onemocnění aortální chlopně: Multicentrický registr Real-word

Transkatétrová náhrada aortální chlopně (TAVR) se stala důležitou léčbou těžké aortální stenózy (AS). Několik randomizovaných klinických studií ukázalo, že TAVR není horší nebo lepší než chirurgická náhrada aortální chlopně (SAVR). Objevilo se však mnoho různých problémů: TAVR u mladších pacientů? trombóza chlopňových cípů? životnost transkatétrového ventilu? koronární reaccess po TAVR? TAVR v bikuspidální aortální chlopni? TAVR u aortální regurgitace? atd. Proto je vytvořena perspektivní multicentrická databáze, která poskytuje data v reálném čase pro tyto otázky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jun-Jie Zhang, MD
  • Telefonní číslo: +86-25-52271350
  • E-mail: jameszll@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jing Kan, MPH
  • Telefonní číslo: +86-25-52271398
  • E-mail: kanjingok@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nábor
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:
          • Shao-Liang Chen
          • Telefonní číslo: +86 13605157029
          • E-mail: chmengx@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do tohoto registru byli zařazeni všichni pacienti podstupující transkatétrovou náhradu aortální chlopně kvůli těžké stenóze nebo regurgitaci aortální chlopně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza těžké aortální stenózy nebo aortální regurgitace
  2. Pacienti podstupují transkatétrovou náhradu aortální chlopně

Kritéria vyloučení:

pacienti odmítají klinické sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TAVR u onemocnění aortální chlopně
Přístroj: transkatétrové srdeční chlopně
pacienti s těžkým onemocněním aortální chlopně podstoupili transkatétrovou srdeční chlopeň

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smrt ze všech příčin během sledování
Časové okno: 5 let
úmrtí ze všech příčin během 5letého sledování
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční smrt během sledování
Časové okno: 5 let
Srdeční smrt během 5letého sledování
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NanjingValve Registry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkatétrové srdeční chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit