TAVR aorttaläppäsairauden hoitoon
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Transkatetri aorttaläpän vaihto vaikeaan aorttaläppäsairauteen: Monikeskus, oikea sanarekisteri
Transkatetri-aorttaläpän korvaamisesta (TAVR) on tullut tärkeä vaikean aorttastenoosin (AS) hoitomuoto.
Useat satunnaistetut kliiniset tutkimukset osoittivat, että TAVR ei ollut huonompi tai parempi kuin kirurginen aorttaläpän korvaus (SAVR).
Kuitenkin monia erilaisia ongelmia on ilmennyt: TAVR nuoremmilla potilailla?
läppälehtitromboosi?
transkatetriventtiilin kestävyys?
sepelvaltimotauti TAVR:n jälkeen?
TAVR kaksikuumeisessa aorttaläppässä?
TAVR aortan regurgitaatiossa?
jne.
Tästä syystä luodaan potentiaalinen, monikeskustietokanta, joka tarjoaa oikean sanan dataa näihin kysymyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun-Jie Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86-25-52271350
- Sähköposti: jameszll@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jing Kan, MPH
- Puhelinnumero: +86-25-52271398
- Sähköposti: kanjingok@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shao-Liang Chen
- Puhelinnumero: +86 13605157029
- Sähköposti: chmengx@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin transkatetri aorttaläpän vaihto vaikean aorttaläpän ahtauman tai regurgitaation vuoksi, kelpasivat tähän rekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan aorttastenoosin tai aortan regurgitaation kliininen diagnoosi
- Potilaille tehdään transkatetri aorttaläpän vaihto
Poissulkemiskriteerit:
potilaat kieltäytyvät kliinisestä seurannasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TAVR aorttaläppäsairaudessa
|
potilaille, joilla oli vaikea aorttaläppäsairaus, tehtiin katetriläppä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seurannan aikana mistä tahansa syystä johtuva kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kaikista syistä johtuva kuolema 5 vuoden seurannan aikana
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänkuolema seurannan aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydänkuolema 5 vuoden seurannan aikana
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NanjingValve Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .