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TAVR per la malattia della valvola aortica

13 novembre 2024 aggiornato da: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Sostituzione della valvola aortica transcatetere per grave malattia della valvola aortica: registro multicentrico con parole reali

La sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR) è diventata un importante trattamento della stenosi aortica grave (AS). Diversi studi clinici randomizzati hanno mostrato che TAVR era non inferiore o superiore alla sostituzione chirurgica della valvola aortica (SAVR). Tuttavia, sono emerse molte questioni diverse: TAVR nei pazienti più giovani? trombosi del lembo valvolare? durata della valvola transcatetere? riaccesso coronarico dopo TAVR? TAVR nella valvola aortica bicuspide? TAVR nel rigurgito aortico? eccetera. Pertanto, viene creato un database multicentrico prospettico per fornire i dati reali per queste domande.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jun-Jie Zhang, MD
  • Numero di telefono: +86-25-52271350
  • Email: jameszll@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
        • Reclutamento
        • Nanjing First Hospital
        • Contatto:
          • Shao-Liang Chen
          • Numero di telefono: +86 13605157029
          • Email: chmengx@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica transcatetere a causa di grave stenosi o rigurgito della valvola aortica erano eleggibili in questo registro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica di grave stenosi aortica o rigurgito aortico
  2. I pazienti vengono sottoposti a sostituzione della valvola aortica transcatetere

Criteri di esclusione:

i pazienti rifiutano il follow-up clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TAVR nella malattia della valvola aortica
Dispositivo: valvola cardiaca transcatetere
i pazienti con grave malattia della valvola aortica sono stati sottoposti a valvola cardiaca transcatetere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte per tutte le cause durante il follow-up
Lasso di tempo: 5 anni
morte per tutte le cause durante il follow-up a 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte cardiaca durante il follow-up
Lasso di tempo: 5 anni
Morte cardiaca durante il follow-up a 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NanjingValve Registry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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