TAVR voor aortaklepaandoening
13 november 2024 bijgewerkt door: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Transcatheter aortaklepvervanging voor ernstige aortaklepaandoening: multicenter, real-word register
Transkatheter aortaklepvervanging (TAVR) is een belangrijke behandeling geworden van ernstige aortastenose (AS).
Verschillende gerandomiseerde klinische onderzoeken toonden aan dat TAVR niet-inferieur of superieur was aan chirurgische aortaklepvervanging (SAVR).
Er zijn echter veel verschillende problemen naar voren gekomen: TAVR bij jongere patiënten?
klepblad trombose?
duurzaamheid van de transkatheterklep?
coronaire reaccess na TAVR?
TAVR in bicuspide aortaklep?
TAVR bij aortaregurgitatie?
enz.
Daarom wordt een prospectieve database met meerdere centra gecreëerd om de real-woordgegevens voor deze vragen te leveren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jun-Jie Zhang, MD
- Telefoonnummer: +86-25-52271350
- E-mail: jameszll@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jing Kan, MPH
- Telefoonnummer: +86-25-52271398
- E-mail: kanjingok@126.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Werving
- Nanjing First Hospital
-
Contact:
- Shao-Liang Chen
- Telefoonnummer: +86 13605157029
- E-mail: chmengx@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die transkatheter aortaklepvervanging ondergingen vanwege ernstige aortaklepstenose of regurgitatie kwamen in aanmerking voor deze registratie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van ernstige aortastenose of aortaregurgitatie
- Patiënten ondergaan transkatheter aortaklepvervanging
Uitsluitingscriteria:
patiënten weigeren de klinische follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TAVR bij aortaklepaandoeningen
|
patiënten met een ernstige aortaklepaandoening ondergingen een transkatheter hartklep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlijden door alle oorzaken tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 5 jaar
|
overlijden door alle oorzaken gedurende 5 jaar follow-up
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartdood tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Hartdood tijdens follow-up na 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2032
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2037
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NanjingValve Registry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .