TAVR för aortaklaffsjukdom
13 november 2024 uppdaterad av: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Transkateter aortaklaffersättning för allvarlig aortaklaffsjukdom: multicenter, riktiga ordregister
Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) har blivit en viktig behandling av svår aortastenos (AS).
Flera randomiserade kliniska prövningar visade att TAVR var non-inferior eller överlägsen kirurgisk aortaklaffersättning (SAVR).
Men många olika problem har dykt upp: TAVR hos yngre patienter?
klaffbroschyr trombos?
transkateterventilens hållbarhet?
kranskärlsåtkomst efter TAVR?
TAVR i bikuspidal aortaklaff?
TAVR vid aortauppstötningar?
etc.
Därför skapas en blivande multicenterdatabas för att tillhandahålla riktiga orddata för dessa frågor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jun-Jie Zhang, MD
- Telefonnummer: +86-25-52271350
- E-post: jameszll@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jing Kan, MPH
- Telefonnummer: +86-25-52271398
- E-post: kanjingok@126.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekrytering
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Shao-Liang Chen
- Telefonnummer: +86 13605157029
- E-post: chmengx@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick transkateteraortaklaffsersättning på grund av allvarlig aortaklaffstenos eller regurgitation var berättigade till detta register.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av svår aortastenos eller aortauppstötningar
- Patienter genomgår transkateter aortaklaffbyte
Exklusions kriterier:
patienter vägrar den kliniska uppföljningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TAVR vid aortaklaffsjukdom
|
patienter med allvarlig aortaklaffsjukdom genomgick transkateter hjärtklaff
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödsfall av alla orsaker under uppföljningen
Tidsram: 5 år
|
dödsfall av alla orsaker under 5-årsuppföljning
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtdöd under uppföljning
Tidsram: 5 år
|
Hjärtdöd under 5-årsuppföljning
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2032
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2037
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2022
Första postat (Faktisk)
30 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NanjingValve Registry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .