TAVR dla choroby zastawki aortalnej
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej w ciężkiej chorobie zastawki aortalnej: wieloośrodkowy, rzeczywisty rejestr
Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej (TAVR) stała się ważnym sposobem leczenia ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej (AS).
Kilka randomizowanych badań klinicznych wykazało, że TAVR nie był gorszy ani lepszy od chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej (SAVR).
Pojawiło się jednak wiele różnych problemów: TAVR u młodszych pacjentów?
zakrzepica płatków zastawki?
trwałość zastawki przezcewnikowej?
dostęp wieńcowy po TAVR?
TAVR w dwupłatkowej zastawce aortalnej?
TAVR w niedomykalności zastawki aortalnej?
itp.
W związku z tym tworzona jest prospektywna, wieloośrodkowa baza danych zawierająca rzeczywiste dane dotyczące tych pytań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jun-Jie Zhang, MD
- Numer telefonu: +86-25-52271350
- E-mail: jameszll@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jing Kan, MPH
- Numer telefonu: +86-25-52271398
- E-mail: kanjingok@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
- Rekrutacyjny
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Shao-Liang Chen
- Numer telefonu: +86 13605157029
- E-mail: chmengx@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej z powodu ciężkiego zwężenia lub niedomykalności zastawki aortalnej kwalifikowali się do tego rejestru.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej lub niedomykalności zastawki aortalnej
- Pacjenci poddawani są przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej
Kryteria wyłączenia:
pacjentów odmawia dalszej obserwacji klinicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
TAVR w chorobie zastawki aortalnej
|
pacjentów z ciężką wadą zastawki aortalnej poddano przezcewnikowemu wszczepieniu zastawki serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgon z jakiejkolwiek przyczyny podczas obserwacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
zgonu z jakiejkolwiek przyczyny podczas 5-letniej obserwacji
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgon sercowy podczas obserwacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zgon sercowy podczas 5-letniej obserwacji
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2037
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NanjingValve Registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .