TAVR para la enfermedad de la válvula aórtica
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Reemplazo transcatéter de la válvula aórtica para la valvulopatía aórtica grave: registro multicéntrico de palabras reales
El reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) se ha convertido en un tratamiento importante de la estenosis aórtica severa (EA).
Varios ensayos clínicos aleatorizados demostraron que la TAVR no era inferior ni superior al reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR).
Sin embargo, han surgido muchos problemas diferentes: ¿TAVR en pacientes más jóvenes?
trombosis de las valvas?
durabilidad de la válvula transcatéter?
¿reacceso coronario después de TAVR?
¿TAVR en válvula aórtica bicúspide?
¿TAVR en insuficiencia aórtica?
etc.
Por lo tanto, se crea una base de datos prospectiva multicéntrica para proporcionar datos reales para estas preguntas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jun-Jie Zhang, MD
- Número de teléfono: +86-25-52271350
- Correo electrónico: jameszll@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jing Kan, MPH
- Número de teléfono: +86-25-52271398
- Correo electrónico: kanjingok@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital
-
Contacto:
- Shao-Liang Chen
- Número de teléfono: +86 13605157029
- Correo electrónico: chmengx@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a reemplazo valvular aórtico transcatéter debido a estenosis o regurgitación severa de la válvula aórtica fueron elegibles para este registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de estenosis aórtica severa o insuficiencia aórtica
- Los pacientes se someten a reemplazo de válvula aórtica transcatéter
Criterio de exclusión:
los pacientes rechazan el seguimiento clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TAVR en la enfermedad de la válvula aórtica
|
Los pacientes con enfermedad de la válvula aórtica grave se sometieron a una válvula cardíaca transcatéter.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muerte por todas las causas durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 5 años
|
todas las causas de muerte durante el seguimiento de 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muerte cardiaca durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 5 años
|
Muerte cardiaca durante 5 años de seguimiento
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NanjingValve Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .