TAVR при заболеваниях аортального клапана
13 ноября 2024 г. обновлено: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Транскатетерная замена аортального клапана при тяжелом заболевании аортального клапана: многоцентровый, реальный регистр
Транскатетерная замена аортального клапана (TAVR) стала важным методом лечения тяжелого аортального стеноза (АС).
Несколько рандомизированных клинических испытаний показали, что TAVR не уступает или превосходит хирургическую замену аортального клапана (SAVR).
Однако возникло много разных вопросов: TAVR у более молодых пациентов?
тромбоз створок клапана?
долговечность транскатетерного клапана?
коронарный повторный доступ после TAVR?
TAVR при двустворчатом аортальном клапане?
TAVR при аортальной недостаточности?
и т. д.
Следовательно, создается перспективная многоцентровая база данных для предоставления реальных данных по этим вопросам.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jun-Jie Zhang, MD
- Номер телефона: +86-25-52271350
- Электронная почта: jameszll@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jing Kan, MPH
- Номер телефона: +86-25-52271398
- Электронная почта: kanjingok@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Рекрутинг
- Nanjing First Hospital
-
Контакт:
- Shao-Liang Chen
- Номер телефона: +86 13605157029
- Электронная почта: chmengx@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие транскатетерную замену аортального клапана из-за тяжелого стеноза аортального клапана или регургитации, включались в этот реестр.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз тяжелого аортального стеноза или аортальной регургитации
- Пациентам проводят транскатетерную замену аортального клапана
Критерий исключения:
пациенты отказываются от диспансерного наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
TAVR при заболеваниях аортального клапана
|
пациентам с тяжелой патологией аортального клапана была проведена транскатетерная имплантация клапана сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть от всех причин во время наблюдения
Временное ограничение: 5 лет
|
смерть от всех причин в течение 5 лет наблюдения
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечная смерть во время наблюдения
Временное ограничение: 5 лет
|
Сердечная смерть в течение 5 лет наблюдения
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2037 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NanjingValve Registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .