- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05439863
대동맥 판막 질환에 대한 TAVR
2024년 11월 13일 업데이트: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
중증 대동맥 판막 질환에 대한 경피적 대동맥 판막 교체: 다중 센터, 실제 레지스트리
경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)은 중증 대동맥 협착증(AS)의 중요한 치료법이 되었습니다.
여러 무작위 임상 시험에서 TAVR이 수술적 대동맥판막 치환술(SAVR)보다 열등하지 않거나 우월한 것으로 나타났습니다.
그러나 많은 다른 문제가 나타났습니다. 젊은 환자의 TAVR?
판막엽 혈전증?
경피적 밸브 내구성?
TAVR 후 관상동맥 재접근?
쌍첨판 대동맥 판막의 TAVR?
대동맥판 역류에서 TAVR?
등.
따라서 이러한 질문에 대한 실제 데이터를 제공하기 위해 예상되는 다중 센터 데이터베이스가 생성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun-Jie Zhang, MD
- 전화번호: +86-25-52271350
- 이메일: jameszll@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jing Kan, MPH
- 전화번호: +86-25-52271398
- 이메일: kanjingok@126.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 모병
- Nanjing First Hospital
-
연락하다:
- Shao-Liang Chen
- 전화번호: +86 13605157029
- 이메일: chmengx@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 대동맥 판막 협착증 또는 역류로 인해 경피적 대동맥 판막 교체술을 받는 모든 환자가 이 등록에 적격했습니다.
설명
포함 기준:
- 중증 대동맥 협착증 또는 대동맥 역류증의 임상적 진단
- 환자는 transcatheter 대동맥 판막 교체를받습니다.
제외 기준:
환자는 임상 후속 조치를 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대동맥 판막 질환의 TAVR
|
중증 대동맥 판막 질환 환자는 경피 심장 판막 수술을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추적 관찰 중 모든 원인에 의한 사망
기간: 5 년
|
5년 추적 관찰 중 모든 원인에 의한 사망
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추적 중 심장 사망
기간: 5 년
|
5년 추적 관찰 중 심장사
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2037년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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