パーキンソン病患者に対する拡張現実と仮想現実の歩行トレーニングの効果
2022年6月30日 更新者：Fettah Saygılı、Gazi University
パーキンソン病患者のバランスと歩行に対する拡張現実および仮想現実歩行トレーニングの効果の調査
パーキンソン病 (PD) リハビリテーションでは、トレッドミルは有酸素トレーニングと歩行トレーニングの両方で使用されます。これは、歩行距離が長くなり、体重をサポートするシステムを含めることができるためです。
拡張および仮想現実 (VR) 技術を備えたトレッドミル システムである C-Mill VR+ デバイスは、歩行適応を改善し、早期から中期の PD を持つ個人の転倒のリスクを軽減することが報告されています。
PD における拡張現実 (AR) および VR アプリケーションのいくつかの出版物は、歩行を含まないバランス活動に焦点を当てていました。
文献の他の研究では、PD の歩行とバランスに対する VR 歩行トレーニングの効果をよりよく理解するには、さらなる研究が必要であると述べられています。
これらの研究では、VR 歩行トレーニングの効果をより客観的な測定方法で検討する必要があることも述べられています。
その結果、客観的な測定方法を使用して PD における拡張現実と仮想現実のトレーニングの効果を調べる研究が必要であることがわかります。
したがって、私たちの研究は、初期から中期の PD を持つ個人の歩行とバランスに対する AR および VR 歩行トレーニングの効果を調べることを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
研究に含まれる参加者はランダムに分割され、介入（IG、n = 15）およびコントロール（CG、n = 15）として2つのグループにランダムに分割されました。
IG は、従来のトレーニング (CT) と一緒に、拡張および仮想現実の歩行トレーニングを受けました。
CG には CT のみが与えられました。
トレーニングは、両方のグループで週 3 日、6 週間適用されました。
すべての評価は、参加者と顔を合わせて同じ理学療法士によって行われます。
研究への参加は任意です。
結果の尺度として、運動症状、バランス、バランスの信頼度、および歩行分析が介入の前後に行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 専門医によりパーキンソン病と診断されている
- Hoehn and Yahr Staging Scaleでグレード1〜3であること
- 40歳以上であること;と
- 研究に関する十分な情報が提供された後、研究に参加することに同意した個人
除外基準:
- Mini-Mental State Examination のスコアを標準化した人 < 24
- 心臓血管、前庭、筋骨格、またはその他の神経疾患がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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トレーニングに使用する C-Mill VR+ デバイス。
トレーニングは週 3 日、6 週間行われ、各エクササイズ セッションは約 1.5 時間続き、理学療法士が同行しました。
トレーニングは従来のエクササイズから始まり、C-Mill VR+ トレーニングに続き、ストレッチとリラクゼーションエクササイズで終了しました。
介入群の患者は、立位と歩行で行われる運動を除いて、従来のトレーニングと同じ原理の運動を適用されました。
患者は、AR および VR の歩行トレーニングで 10 のエクササイズを 4 分間実行し、エクササイズの間に 1 分間座ることで個人を休ませました。
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アクティブコンパレータ：従来のトレーニング
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対照群の患者には従来の訓練が適用された。
従来のトレーニングは、次の目標を考慮して計画されました。軸回転、調整、軟部組織の柔軟性、ベッド内外での可動性を改善します。直立した適切な姿勢を改善することにより、身体イメージの認識を高めます。バランスと歩行の改善。
トレーニングは週 3 日、6 週間適用され、各エクササイズ セッションは 40 ～ 50 分続き、理学療法士が同行しました。
各エクササイズは、10回の繰り返しの2セットで行われました。
歩行訓練では、各運動を 4 分間行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS-III) - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
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UPDRS-Ⅲでは運動症状の重症度を13項目で評価します。
項目は 0 から 4 の間で採点されます。 0 = 障害なし、4 = 重度の障害。
スコアが高いほど、より深刻な障害を示します
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評価は介入前に実施されます
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統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS-III) - 介入後
時間枠：評価は介入直後に行われます
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UPDRS-Ⅲでは運動症状の重症度を13項目で評価します。
項目は 0 から 4 の間で採点されます。 0 = 障害なし、4 = 重度の障害。
スコアが高いほど、より深刻な障害を示します
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評価は介入直後に行われます
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Hoehn and Yahr病期分類スケール - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
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H&Y では、機能障害の状態と臨床所見に応じて、PD 患者を 5 つの異なる臨床段階に分類しています。
H&Y の段階が進むにつれて、患者の機能障害の状態も増加します
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評価は介入前に実施されます
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Hoehn and Yahr 病期分類スケール - 介入後
時間枠：評価は介入直後に行われます
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H&Y では、機能障害の状態と臨床所見に応じて、PD 患者を 5 つの異なる臨床段階に分類しています。
H&Y の段階が進むにつれて、患者の機能障害の状態も増加します
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評価は介入直後に行われます
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Huber 360° Evolution システムのベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
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静的および動的立位バランスは、Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, France) を使用して評価され、姿勢の揺れと安定性の限界を客観的に評価しました。
システムで安定性試験と安定限界試験を行った。
安定性テストは、両足で立った状態と片足で立った状態での圧力中心 (CoP) の揺れの量を記録することによって実行されました。
試験は、開眼および閉眼の条件下で行った。
試験結果の数値が低いほど、揺れ量が少なく、姿勢安定性に優れていることを意味します。
安定性試験の限界では、立った状態で足の位置を固定した状態で、患者は三角座標系に従って合計 8 方向に体重を移動するよう求められます。
テストの結果として得られた高い値は、CoP 動揺の量が高く、患者の安定限界が良好であることを意味します。
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評価は介入前に実施されます
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Huber 360° Evolution システム - 介入後
時間枠：評価は介入直後に行われます
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静的および動的立位バランスは、Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, France) を使用して評価され、姿勢の揺れと安定性の限界を客観的に評価しました。
システムで安定性試験と安定限界試験を行った。
安定性テストは、両足で立った状態と片足で立った状態での圧力中心 (CoP) の揺れの量を記録することによって実行されました。
試験は、開眼および閉眼の条件下で行った。
試験結果の数値が低いほど、揺れ量が少なく、姿勢安定性に優れていることを意味します。
安定性試験の限界では、立った状態で足の位置を固定した状態で、患者は三角座標系に従って合計 8 方向に体重を移動するよう求められます。
テストの結果として得られた高い値は、CoP 動揺の量が高く、患者の安定限界が良好であることを意味します。
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評価は介入直後に行われます
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Berg Balance Scale (BBS) - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
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機能バランスはBBSで評価した。
これは、静的および積極的なバランスを評価する 14 の機能的活動で構成されており、評価者は個人が望ましいパフォーマンスに関して直接観察されます。
各項目は、テストの時間と距離の条件に従って、個人が目的の機能的活動を実行するパフォーマンスに応じて、0 (活動を実行できない) から 4 (完全に独立して活動を実行する) の間で採点されます。
BBS は 0 から 56 の間で採点され、テストの点数が高いほど、個人のバランスが優れていることを意味します。
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評価は介入前に実施されます
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Berg Balance Scale-Post介入
時間枠：評価は介入直後に行われます
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機能バランスはBBSで評価した。
これは、静的および積極的なバランスを評価する 14 の機能的活動で構成されており、評価者は個人が望ましいパフォーマンスに関して直接観察されます。
各項目は、テストの時間と距離の条件に従って、個人が目的の機能的活動を実行するパフォーマンスに応じて、0 (活動を実行できない) から 4 (完全に独立して活動を実行する) の間で採点されます。
BBS は 0 から 56 の間で採点され、テストの点数が高いほど、個人のバランスが優れていることを意味します。
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評価は介入直後に行われます
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活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC) - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
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個人がバランスに関連する日常生活の活動中に感じる自信のレベルは、ABC で評価されました。
評価者が直接個人に 16 の質問をした場合、信頼度は 0% (完全に危険) から 100% (完全に安全) の範囲でした。
合計スコアは、16 項目の値を合計し、質問項目の総数である 16 で割ることによって決定されます。
合計スコアが 0 ～ 49 の場合は機能レベルが低いことを示し、50 ～ 80 の場合は機能レベルが中程度であることを示し、81 ～ 100 の場合は機能レベルが高いことを示します。
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評価は介入前に実施されます
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活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC) - 介入後
時間枠：評価は介入直後に行われます
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個人がバランスに関連する日常生活の活動中に感じる自信のレベルは、ABC で評価されました。
評価者が直接個人に 16 の質問をした場合、信頼度は 0% (完全に危険) から 100% (完全に安全) の範囲でした。
合計スコアは、16 項目の値を合計し、質問項目の総数である 16 で割ることによって決定されます。
合計スコアが 0 ～ 49 の場合は機能レベルが低いことを示し、50 ～ 80 の場合は機能レベルが中程度であることを示し、81 ～ 100 の場合は機能レベルが高いことを示します。
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評価は介入直後に行われます
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時空間歩行分析 - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
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歩行の時空間パラメータの評価では、患者は C-Mill VR+ デバイスのプラットフォーム上を、安全だと確信できる最高速度で 3 分間歩くように求められました。
左右の歩幅、ストライドの長さ、および歩幅は、空間パラメーターからメートル単位で記録され、左右の立脚期の持続時間、左右の遊脚期の持続時間、および合計二重支持期の持続時間は、評価のために秒単位で記録されました。一時的なパラメーター。
さらに、これらの分析中に歩行速度と距離が記録されました。
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評価は介入前に実施されます
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時空間歩行分析 -介入後
時間枠：評価は介入直後に行われます
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歩行の時空間パラメータの評価では、患者は C-Mill VR+ デバイスのプラットフォーム上を、安全だと確信できる最高速度で 3 分間歩くように求められました。
左右の歩幅、ストライドの長さ、および歩幅は、空間パラメーターからメートル単位で記録され、左右の立脚期の持続時間、左右の遊脚期の持続時間、および合計二重支持期の持続時間は、評価のために秒単位で記録されました。一時的なパラメーター。
さらに、これらの分析中に歩行速度と距離が記録されました。
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評価は介入直後に行われます
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Timed Up and Go テスト (TUG) - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
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機能的可動性は、TUG で評価されました。
患者は、「歩く」コマンドで椅子から立ち上がり、3 m 歩き、向きを変えて椅子に座るように求められました。
テストは 3 メートルの平らな面で実施されました。
さらに、TUG は PD において信頼性が高いことが示されています。
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評価は介入前に実施されます
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Timed Up and Go Test (TUG) - 介入後
時間枠：評価は介入直後に行われます
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機能的可動性は、TUG で評価されました。
患者は、「歩く」コマンドで椅子から立ち上がり、3 m 歩き、向きを変えて椅子に座るように求められました。
テストは 3 メートルの平らな面で実施されました。
さらに、TUG は PD において信頼性が高いことが示されています。
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評価は介入直後に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
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