Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku chůze rozšířené a virtuální reality na pacienty s Parkinsonovou chorobou

30. června 2022 aktualizováno: Fettah Saygılı, Gazi University

Zkoumání účinků tréninku chůze rozšířené a virtuální reality na rovnováhu a chůzi u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Při rehabilitaci Parkinsonovy choroby (PD) se běžecký pás používá jak při aerobním tréninku, tak při tréninku chůze, protože poskytuje větší vzdálenost chůze a může zahrnovat systémy s podporou tělesné hmotnosti. Bylo hlášeno, že zařízení C-Mill VR+, což je systém běžícího pásu s technologií rozšířené a virtuální reality (VR), zlepšuje adaptaci chůze a snižuje riziko pádu u jedinců s časnou až střední fází PD. Několik publikací aplikace rozšířené reality (AR) a VR v PD bylo zaměřeno na balanční aktivity, které nezahrnují ambulaci. V jiných studiích v literatuře bylo uvedeno, že je zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné lépe porozumět účinkům tréninku VR chůze na chůzi a rovnováhu u PD. V těchto studiích bylo také uvedeno, že účinky tréninku VR chůze by měly být zkoumány objektivnějšími metodami měření. V důsledku toho je vidět, že existuje potřeba studií zkoumajících účinky tréninků rozšířené a virtuální reality v PD s objektivními metodami měření. Naše studie se proto zaměřila na zkoumání účinků tréninku chůze AR a VR na chůzi a rovnováhu u jedinců s časnou až střední fází PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci zahrnutí do studie budou náhodně rozděleni byli náhodně rozděleni do 2 skupin jako intervenční (IG, n=15) a kontrolní (CG, n=15). IG absolvovala rozšířený trénink chůze a virtuální realitu společně s konvenčním tréninkem (CT). CG dostal pouze CT. Trénink byl aplikován 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů v obou skupinách. Všechna hodnocení provede stejný fyzioterapeut osobním setkáním s účastníky. Zařazení do výzkumu bude na dobrovolné bázi. Jako výsledná měření byly před a po intervenci provedeny motorické symptomy, rovnováha, sebevědomí v rovnováze a analýza chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • u odborného lékaře diagnostikována Parkinsonova choroba
  • je známkou 1-3 na Hoehnově a Yahrově stupnici
  • být starší 40 let; a
  • jednotlivci souhlasili se zařazením do studie poté, co byly o studii poskytnuty dostatečné informace

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří standardizovali skóre Mini-Mental State Examination < 24
  • Máte jakékoli kardiovaskulární, vestibulární, muskuloskeletální nebo další neurologické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jiný: Rozšířená a virtuální realita Trénink chůze a rovnováhy
Zařízení C-Mill VR+ používané pro trénink. Trénink probíhal 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, přičemž každé cvičení trvalo cca 1,5 hodiny za doprovodu fyzioterapeuta. Trénink začal konvenčním cvičením, pokračoval tréninkem C-Mill VR+ a skončil protahovacími a relaxačními cvičeními. U pacientů v intervenční skupině byla aplikována cvičení se stejnými principy s konvenčním tréninkem, kromě cvičení ve stoji a chůzi. Pacienti provedli 10 cvičení v AR a VR nácviku chůze po dobu 4 minut a odpočívali jednotlivci v sezení po dobu 1 minuty mezi cvičeními.
Aktivní komparátor: Konvenční školení
Jiný: Konvenční školení
U pacientů v kontrolní skupině byl aplikován konvenční trénink. Konvenční trénink byl naplánován s ohledem na následující cíle: zvýšení pohyblivosti zlepšením zhoršeného kinestetického vjemu; zlepšení osové rotace, koordinace, pružnosti měkkých tkání, pohyblivosti na lůžku a mimo něj; zvýšení vnímání tělesného obrazu zlepšením vzpřímeného a správného držení těla; a zlepšení rovnováhy a chůze. Trénink byl aplikován 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, přičemž každé cvičení trvalo 40-50 minut za doprovodu fyzioterapeuta. Každý z cviků byl proveden ve 2 sériích po 10 opakováních. V tréninku chůze bylo každé cvičení prováděno 4 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III)-baseline
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
Závažnost motorických symptomů se hodnotí pomocí 13 položek v UPDRS-III. Položky jsou hodnoceny mezi 0 a 4; 0 = žádné poškození, 4 = závažné poškození. Vyšší skóre ukazuje na vážnější postižení
Před zásahem bude provedeno posouzení
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III)-Post Intervention
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Závažnost motorických symptomů se hodnotí pomocí 13 položek v UPDRS-III. Položky jsou hodnoceny mezi 0 a 4; 0 = žádné poškození, 4 = závažné poškození. Vyšší skóre ukazuje na vážnější postižení
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Stagingová škála Hoehn a Yahr – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
H&Y definuje jedince s PD v 5 různých klinických stádiích podle jejich funkčního postižení a klinického nálezu. Se zvyšujícím se stupněm H&Y se zvyšuje i stav funkčního postižení pacientů
Před zásahem bude provedeno posouzení
Stagingová škála Hoehn a Yahr – po intervenci
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
H&Y definuje jedince s PD v 5 různých klinických stádiích podle jejich funkčního postižení a klinického nálezu. Se zvyšujícím se stupněm H&Y se zvyšuje i stav funkčního postižení pacientů
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Huber 360° Evolution System – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
Statická a dynamická rovnováha ve stoje byla hodnocena pomocí Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, Francie), který objektivně vyhodnotil posturální houpání a limity stability. Se systémem byl proveden test stability a test limitu stability. Test stability byl proveden zaznamenáváním velikosti kolébání středu tlaku (CoP) ve stoji na dvou nohách a ve stoji na jedné noze. Test byl proveden za podmínek otevřených a zavřených očí. Nižší hodnoty získané jako výsledek testu znamenají, že míra houpání je nízká a posturální stabilita je lepší. V testu limitů stability, ve stoje a s pevnou polohou nohou jsou pacienti požádáni, aby posunuli svou váhu celkem v osmi směrech podle trigonometrického souřadnicového systému. Vysoké hodnoty získané jako výsledek testu znamenají, že míra kolísání CoP je vysoká a limity stability pacienta jsou dobré.
Před zásahem bude provedeno posouzení
Huber 360° Evolution System-Post Intervention
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Statická a dynamická rovnováha ve stoje byla hodnocena pomocí Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, Francie), který objektivně vyhodnotil posturální houpání a limity stability. Se systémem byl proveden test stability a test limitu stability. Test stability byl proveden zaznamenáváním velikosti kolébání středu tlaku (CoP) ve stoji na dvou nohách a ve stoji na jedné noze. Test byl proveden za podmínek otevřených a zavřených očí. Nižší hodnoty získané jako výsledek testu znamenají, že míra houpání je nízká a posturální stabilita je lepší. V testu limitů stability, ve stoje a s pevnou polohou nohou jsou pacienti požádáni, aby posunuli svou váhu celkem v osmi směrech podle trigonometrického souřadnicového systému. Vysoké hodnoty získané jako výsledek testu znamenají, že míra kolísání CoP je vysoká a limity stability pacienta jsou dobré.
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Berg Balance Scale (BBS) – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
Funkční rovnováha byla hodnocena pomocí BBS. Skládá se ze 14 funkčních aktivit, které hodnotí statickou a proaktivní rovnováhu, při kterých je jedinec pozorován přímo hodnotitelem z hlediska požadovaného výkonu. Každá položka je bodována mezi 0 (neschopnost vykonávat činnost) a 4 (provádění činnosti zcela samostatně) podle výkonu jedince vykonávat požadovanou funkční činnost podle časových a vzdálenostních podmínek testu. BBS je hodnoceno mezi 0 a 56 a vyšší skóre testu znamená, že rovnováha jednotlivce je lepší
Před zásahem bude provedeno posouzení
Berg Balance Scale-Post Intervention
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Funkční rovnováha byla hodnocena pomocí BBS. Skládá se ze 14 funkčních aktivit, které hodnotí statickou a proaktivní rovnováhu, při kterých je jedinec pozorován přímo hodnotitelem z hlediska požadovaného výkonu. Každá položka je bodována mezi 0 (neschopnost vykonávat činnost) a 4 (provádění činnosti zcela samostatně) podle výkonu jedince vykonávat požadovanou funkční činnost podle časových a vzdálenostních podmínek testu. BBS je hodnoceno mezi 0 a 56 a vyšší skóre testu znamená, že rovnováha jednotlivce je lepší
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Škála důvěry rovnováhy podle činností (ABC) – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
Úroveň důvěry, kterou jedinec pociťuje během činností každodenního života souvisejících s rovnováhou, byla hodnocena pomocí ABC. U 16 otázek, které hodnotitel položil přímo jednotlivci, se míra spolehlivosti pohybovala od 0 % (zcela nebezpečné) do 100 % (zcela bezpečné). Celkové skóre se určí sečtením hodnot 16 položek a vydělením 16, což je celkový počet položek otázky. Celkové skóre mezi 0 a 49 označuje nízkou funkční úroveň, mezi 50 a 80 označuje střední funkční úroveň a mezi 81 a 100 označuje vysokou funkční úroveň.
Před zásahem bude provedeno posouzení
Škála důvěry bilance (ABC) pro konkrétní činnosti – po intervenci
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Úroveň důvěry, kterou jedinec pociťuje během činností každodenního života souvisejících s rovnováhou, byla hodnocena pomocí ABC. U 16 otázek, které hodnotitel položil přímo jednotlivci, se míra spolehlivosti pohybovala od 0 % (zcela nebezpečné) do 100 % (zcela bezpečné). Celkové skóre se určí sečtením hodnot 16 položek a vydělením 16, což je celkový počet položek otázky. Celkové skóre mezi 0 a 49 označuje nízkou funkční úroveň, mezi 50 a 80 označuje střední funkční úroveň a mezi 81 a 100 označuje vysokou funkční úroveň.
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Časoprostorová analýza chůze - základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
Při hodnocení časoprostorových parametrů chůze byli pacienti požádáni, aby chodili po plošině zařízení C-Mill VR+ po dobu 3 minut nejvyšší jistou rychlostí, kterou se cítili bezpečně. Délky pravo-levého kroku, délka kroku a šířka kroku byly zaznamenávány v metrech z prostorových parametrů, zatímco doba trvání fáze pravo-levého postoje, trvání fáze švihu vpravo a vlevo a celkové trvání fáze dvojité podpory byly zaznamenány v sekundách pro vyhodnocení časové parametry. Kromě toho byla během těchto analýz zaznamenávána rychlost chůze a vzdálenost.
Před zásahem bude provedeno posouzení
Časoprostorová analýza chůze - Post Intervention
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Při hodnocení časoprostorových parametrů chůze byli pacienti požádáni, aby chodili po plošině zařízení C-Mill VR+ po dobu 3 minut nejvyšší jistou rychlostí, kterou se cítili bezpečně. Délky pravo-levého kroku, délka kroku a šířka kroku byly zaznamenávány v metrech z prostorových parametrů, zatímco doba trvání fáze pravo-levého postoje, trvání fáze švihu vpravo a vlevo a celkové trvání fáze dvojité podpory byly zaznamenány v sekundách pro vyhodnocení časové parametry. Kromě toho byla během těchto analýz zaznamenávána rychlost chůze a vzdálenost.
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Timed Up and Go Test (TUG) – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
Funkční mobilita byla hodnocena pomocí TUG. Pacient byl vyzván, aby vstal ze židle s povelem „chůze“, ušel 3 m, otočil se a posadil se zpět na židli. Test byl proveden na rovném 3metrovém povrchu. Navíc se ukázalo, že TUG je vysoce spolehlivý u PD.
Před zásahem bude provedeno posouzení
Test Timed Up and Go (TUG) – po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Funkční mobilita byla hodnocena pomocí TUG. Pacient byl vyzván, aby vstal ze židle s povelem „chůze“, ušel 3 m, otočil se a posadil se zpět na židli. Test byl proveden na rovném 3metrovém povrchu. Navíc se ukázalo, že TUG je vysoce spolehlivý u PD.
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-PD C-Mill

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Rozšířená a virtuální realita Trénink chůze a rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit