Os efeitos do treinamento de marcha com realidade aumentada e virtual em pacientes com doença de Parkinson
30 de junho de 2022 atualizado por: Fettah Saygılı, Gazi University
Investigação dos Efeitos do Treinamento de Marcha com Realidade Aumentada e Virtual no Equilíbrio e Caminhada em Pacientes com Doença de Parkinson
Na reabilitação da Doença de Parkinson (DP), a esteira é utilizada tanto no treinamento aeróbico quanto no treino de marcha, pois proporciona maior distância percorrida e pode incluir sistemas de sustentação do peso corporal.
Foi relatado que o dispositivo C-Mill VR+, que é um sistema de esteira com tecnologia de realidade aumentada e virtual (VR), melhora a adaptação da marcha e reduz o risco de queda em indivíduos com DP inicial a intermediária.
Várias publicações de aplicações de realidade aumentada (RA) e RV na DP foram focadas em atividades de equilíbrio que não incluem a deambulação.
Em outros estudos na literatura, foi afirmado que mais pesquisas são necessárias para entender melhor os efeitos do treinamento de marcha em RV na marcha e no equilíbrio na DP.
Também foi afirmado nesses estudos que os efeitos do treinamento de marcha em RV devem ser examinados com métodos de medição mais objetivos.
Como resultado, vê-se a necessidade de estudos que analisem os efeitos dos treinamentos de realidade aumentada e virtual na DP com métodos de medição objetiva.
Portanto, nosso estudo teve como objetivo examinar os efeitos do treinamento de marcha AR e VR na marcha e no equilíbrio em indivíduos com DP em estágio inicial a intermediário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes incluídos no estudo serão aleatoriamente divididos em 2 grupos como intervenção (GI, n=15) e controle (GC, n=15).
O GI recebeu treinamento de marcha em realidade aumentada e virtual junto com treinamento convencional (CT).
GC recebeu apenas TC.
O treinamento foi aplicado 3 dias por semana durante 6 semanas em ambos os grupos.
Todas as avaliações serão feitas pelo mesmo fisioterapeuta em encontro presencial com os participantes.
A inclusão na pesquisa será voluntária.
Como medidas de resultado, sintomas motores, equilíbrio, confiança no equilíbrio e análises de marcha foram realizadas antes e após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser diagnosticado com a doença de Parkinson por um médico especialista
- sendo grau 1-3 na escala de estadiamento de Hoehn e Yahr
- ter 40 anos ou mais; e
- os indivíduos concordaram em ser incluídos no estudo depois que informações adequadas foram dadas sobre o estudo
Critério de exclusão:
- Pessoas que padronizaram a pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 24
- Ter qualquer doença cardiovascular, vestibular, musculoesquelética ou neurológica adicional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
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Dispositivo C-Mill VR+ usado para treinamento.
O treinamento foi realizado 3 dias por semana durante 6 semanas, com cada sessão de exercícios durando aproximadamente 1,5 horas, acompanhado por um fisioterapeuta.
O treinamento começou com exercícios convencionais, continuou com o treinamento C-Mill VR+ e terminou com exercícios de alongamento e relaxamento.
Aos pacientes do grupo intervenção foram aplicados os exercícios com os mesmos princípios do treinamento convencional, exceto os exercícios realizados em pé e na marcha.
Os pacientes realizaram 10 exercícios em treinamento de marcha AR e VR por 4 minutos e descanso dos indivíduos sentados por 1 minuto entre os exercícios.
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Comparador Ativo: Treinamento Convencional
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O treinamento convencional foi aplicado aos pacientes do grupo controle.
O treinamento convencional foi planejado levando em consideração os seguintes objetivos: aumentar a mobilidade melhorando a sensação cinestésica prejudicada; melhora da rotação axial, coordenação, flexibilidade dos tecidos moles, mobilidade dentro e fora do leito; aumento da percepção da imagem corporal, melhorando a postura ereta e adequada; e melhorando o equilíbrio e a marcha.
O treinamento foi aplicado 3 dias por semana durante 6 semanas, com cada sessão de exercícios com duração de 40-50 minutos, acompanhado por um fisioterapeuta.
Cada um dos exercícios foi feito em 2 séries de 10 repetições.
No treino de marcha, cada exercício foi realizado por 4 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS-III)-Baseline
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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A gravidade dos sintomas motores é avaliada com 13 itens na UPDRS-III.
Os itens são pontuados entre 0 e 4; 0 = sem comprometimento, 4 = comprometimento severo.
Pontuações mais altas indicam comprometimento mais sério
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS-III)-Pós Intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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A gravidade dos sintomas motores é avaliada com 13 itens na UPDRS-III.
Os itens são pontuados entre 0 e 4; 0 = sem comprometimento, 4 = comprometimento severo.
Pontuações mais altas indicam comprometimento mais sério
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Escala de Estadiamento de Hoehn e Yahr - Linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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H&Y define indivíduos com DP em 5 estágios clínicos diferentes de acordo com seu estado de incapacidade funcional e achados clínicos.
À medida que o estágio de H&Y aumenta, o estado de incapacidade funcional dos pacientes também aumenta
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Escala de Estadiamento de Hoehn e Yahr - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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H&Y define indivíduos com DP em 5 estágios clínicos diferentes de acordo com seu estado de incapacidade funcional e achados clínicos.
À medida que o estágio de H&Y aumenta, o estado de incapacidade funcional dos pacientes também aumenta
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Linha de base do Sistema Huber 360° Evolution
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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O equilíbrio estático e dinâmico em pé foi avaliado com o Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, França), que avaliou objetivamente a oscilação postural e os limites de estabilidade.
Teste de estabilidade e teste de limite de estabilidade foram realizados com o sistema.
O teste de estabilidade foi realizado registrando a quantidade de oscilação do centro de pressão (CoP) em pé em duas pernas e em pé em condições de perna única.
O teste foi realizado nas condições de olhos abertos e olhos fechados.
Os valores mais baixos obtidos como resultado do teste significam que a quantidade de oscilação é baixa e a estabilidade postural é melhor.
No teste de limites de estabilidade, em pé e com os pés fixos, o paciente é solicitado a deslocar seu peso em um total de oito direções de acordo com o sistema de coordenadas trigonométricas.
Os altos valores obtidos como resultado do teste significam que a quantidade de oscilação do CoP é alta e os limites de estabilidade do paciente são bons.
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Huber 360° Evolution System-Pós Intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O equilíbrio estático e dinâmico em pé foi avaliado com o Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, França), que avaliou objetivamente a oscilação postural e os limites de estabilidade.
Teste de estabilidade e teste de limite de estabilidade foram realizados com o sistema.
O teste de estabilidade foi realizado registrando a quantidade de oscilação do centro de pressão (CoP) em pé em duas pernas e em pé em condições de perna única.
O teste foi realizado nas condições de olhos abertos e olhos fechados.
Os valores mais baixos obtidos como resultado do teste significam que a quantidade de oscilação é baixa e a estabilidade postural é melhor.
No teste de limites de estabilidade, em pé e com os pés fixos, o paciente é solicitado a deslocar seu peso em um total de oito direções de acordo com o sistema de coordenadas trigonométricas.
Os altos valores obtidos como resultado do teste significam que a quantidade de oscilação do CoP é alta e os limites de estabilidade do paciente são bons.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)-Baseline
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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O equilíbrio funcional foi avaliado com BBS.
É composto por 14 atividades funcionais que avaliam o equilíbrio estático e proativo, nas quais o indivíduo é observado diretamente pelo avaliador quanto ao desempenho desejado.
Cada item é pontuado entre 0 (incapacidade de realizar a atividade) e 4 (fazer a atividade de forma totalmente independente) de acordo com o desempenho do indivíduo para realizar a atividade funcional desejada de acordo com as condições de tempo e distância do teste.
O BBS é pontuado entre 0 e 56, e pontuações mais altas nos testes significam que o equilíbrio do indivíduo é melhor
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Escala de Equilíbrio de Berg-Pós Intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O equilíbrio funcional foi avaliado com BBS.
É composto por 14 atividades funcionais que avaliam o equilíbrio estático e proativo, nas quais o indivíduo é observado diretamente pelo avaliador quanto ao desempenho desejado.
Cada item é pontuado entre 0 (incapacidade de realizar a atividade) e 4 (fazer a atividade de forma totalmente independente) de acordo com o desempenho do indivíduo para realizar a atividade funcional desejada de acordo com as condições de tempo e distância do teste.
O BBS é pontuado entre 0 e 56, e pontuações mais altas nos testes significam que o equilíbrio do indivíduo é melhor
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) - Linha de Base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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O nível de confiança que um indivíduo sente durante as atividades de vida diária relacionadas ao equilíbrio foi avaliado com o ABC.
Com 16 questões feitas diretamente ao indivíduo pelo avaliador, o nível de confiança variou de 0% (totalmente inseguro) a 100% (totalmente seguro).
A pontuação total é determinada somando os valores de 16 itens e dividindo por 16, que é o número total de itens da questão.
Uma pontuação total entre 0 e 49 indica um baixo nível funcional, entre 50 e 80 indica um nível funcional moderado e entre 81 e 100 indica um alto nível funcional.
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para atividades - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O nível de confiança que um indivíduo sente durante as atividades de vida diária relacionadas ao equilíbrio foi avaliado com o ABC.
Com 16 questões feitas diretamente ao indivíduo pelo avaliador, o nível de confiança variou de 0% (totalmente inseguro) a 100% (totalmente seguro).
A pontuação total é determinada somando os valores de 16 itens e dividindo por 16, que é o número total de itens da questão.
Uma pontuação total entre 0 e 49 indica um baixo nível funcional, entre 50 e 80 indica um nível funcional moderado e entre 81 e 100 indica um alto nível funcional.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Análise espaço-temporal da marcha -Baseline
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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Na avaliação dos parâmetros espaço-temporais da marcha, os pacientes foram solicitados a caminhar na plataforma do aparelho C-Mill VR+ por 3 minutos na maior velocidade confiante em que se sentissem seguros.
O comprimento do passo direito-esquerdo, o comprimento do passo e a largura do passo foram registrados em metros a partir dos parâmetros espaciais, enquanto a duração da fase de apoio direita-esquerda, a duração da fase de balanço direita-esquerda e a duração total da fase de duplo apoio foram registradas em segundos para a avaliação de parâmetros temporais.
Além disso, a velocidade de caminhada e a distância foram registradas durante essas análises.
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Análise espaço-temporal da marcha - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Na avaliação dos parâmetros espaço-temporais da marcha, os pacientes foram solicitados a caminhar na plataforma do aparelho C-Mill VR+ por 3 minutos na maior velocidade confiante em que se sentissem seguros.
O comprimento do passo direito-esquerdo, o comprimento do passo e a largura do passo foram registrados em metros a partir dos parâmetros espaciais, enquanto a duração da fase de apoio direita-esquerda, a duração da fase de balanço direita-esquerda e a duração total da fase de duplo apoio foram registradas em segundos para a avaliação de parâmetros temporais.
Além disso, a velocidade de caminhada e a distância foram registradas durante essas análises.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Teste de Up and Go cronometrado (TUG) - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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A mobilidade funcional foi avaliada com o TUG.
O paciente foi solicitado a levantar da cadeira com o comando "andar", caminhar 3 m, virar e sentar na cadeira.
O teste foi realizado em uma superfície plana de 3 metros.
Além disso, o TUG demonstrou ser altamente confiável na DP.
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Teste Timed Up and Go (TUG) - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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A mobilidade funcional foi avaliada com o TUG.
O paciente foi solicitado a levantar da cadeira com o comando "andar", caminhar 3 m, virar e sentar na cadeira.
O teste foi realizado em uma superfície plana de 3 metros.
Além disso, o TUG demonstrou ser altamente confiável na DP.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-PD C-Mill
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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