증강현실과 가상현실 보행훈련이 파킨슨병 환자에게 미치는 영향
2022년 6월 30일 업데이트: Fettah Saygılı, Gazi University
증강현실과 가상현실 보행훈련이 파킨슨병 환자의 균형과 보행에 미치는 영향에 관한 연구
파킨슨병(PD) 재활에서 트레드밀은 더 많은 보행 거리를 제공하고 체중 지원 시스템을 포함할 수 있으므로 유산소 훈련과 보행 훈련 모두에 사용됩니다.
증강 및 가상 현실(VR) 기술이 적용된 트레드밀 시스템인 C-Mill VR+ 장치는 걸음걸이 적응을 향상시키고 초기 및 중기 파킨슨병 환자의 낙상 위험을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
여러 간행물에서 PD의 증강 현실(AR) 및 VR 응용 프로그램은 보행을 포함하지 않는 균형 활동에 중점을 두었습니다.
문헌의 다른 연구에서는 VR 보행 훈련이 PD의 보행 및 균형에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 추가 연구가 필요하다고 언급했습니다.
또한 이러한 연구에서는 VR 보행 훈련의 효과를 보다 객관적인 측정 방법으로 검토해야 한다고 명시되어 있습니다.
결과적으로 PD에서 증강현실과 가상현실 훈련의 효과를 객관적인 측정 방법으로 살펴보는 연구가 필요하다고 본다.
따라서 본 연구에서는 AR 및 VR 보행 훈련이 초기 및 중기 파킨슨병 환자의 보행 및 균형에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 참가자는 무작위로 중재(IG, n=15) 및 대조군(CG, n=15)으로 2개의 그룹으로 무작위로 나누었습니다.
IG는 기존 훈련(CT)과 함께 증강 및 가상 현실 보행 훈련을 받았습니다.
CG는 CT만 받았다.
교육은 두 그룹 모두에서 6주 동안 주당 3일 적용되었습니다.
모든 평가는 동일한 물리 치료사가 참가자와 직접 만나서 이루어집니다.
연구에 포함되는 것은 자발적으로 이루어질 것입니다.
결과 측정으로 중재 전후에 운동 증상, 균형, 균형 자신감 및 보행 분석을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전문의에게 파킨슨병 진단을 받고
- Hoehn 및 Yahr Staging Scale에서 1-3등급
- 40세 이상; 그리고
- 개인은 연구에 대한 적절한 정보가 제공된 후 연구에 포함되는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- Mini-Mental State Examination 점수를 24 미만으로 표준화한 사람
- 심혈관, 전정, 근골격 또는 추가적인 신경계 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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훈련에 사용되는 C-Mill VR+ 장치.
훈련은 6주 동안 주 3회 실시되었으며, 각 운동 세션은 약 1.5시간 동안 물리치료사와 함께 진행되었습니다.
훈련은 전통적인 운동으로 시작하여 C-Mill VR+ 훈련으로 계속되었고 스트레칭과 이완 운동으로 끝났습니다.
중재군 환자들은 서서 걷는 운동을 제외하고는 기존의 훈련과 동일한 원리의 운동을 적용하였다.
환자는 AR 및 VR 보행 훈련에서 4분 동안 10가지 운동을 수행하고 운동 사이에 1분 동안 앉아 휴식을 취했습니다.
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활성 비교기: 기존 교육
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통제 그룹의 환자에게는 기존의 교육이 적용되었습니다.
기존의 훈련은 다음과 같은 목표를 고려하여 계획되었습니다. 축 회전, 조정, 연조직의 유연성, 침대 안팎의 이동성 개선; 똑바른 올바른 자세를 개선하여 신체 이미지 인식을 향상시킵니다. 균형과 보행 개선.
훈련은 6주 동안 일주일에 3일 적용되었으며 각 운동 세션은 물리 치료사와 함께 40-50분 동안 지속되었습니다.
각 운동은 10회씩 2세트로 실시하였다.
보행 훈련은 각 운동을 4분 동안 수행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS-III) - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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운동 증상의 중증도는 UPDRS-III의 13개 항목으로 평가됩니다.
항목은 0에서 4 사이로 점수가 매겨집니다. 0 = 손상 없음, 4 = 심각한 손상.
점수가 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS-III) - 사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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운동 증상의 중증도는 UPDRS-III의 13개 항목으로 평가됩니다.
항목은 0에서 4 사이로 점수가 매겨집니다. 0 = 손상 없음, 4 = 심각한 손상.
점수가 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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Hoehn 및 Yahr 단계 척도 - 베이스라인
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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H&Y는 기능 장애 상태 및 임상 소견에 따라 PD가 있는 개인을 5가지 다른 임상 단계로 정의합니다.
H&Y 단계가 높아질수록 환자의 기능적 장애 상태도 높아진다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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Hoehn 및 Yahr 단계 척도 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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H&Y는 기능 장애 상태 및 임상 소견에 따라 PD가 있는 개인을 5가지 다른 임상 단계로 정의합니다.
H&Y 단계가 높아질수록 환자의 기능적 장애 상태도 높아진다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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Huber 360° Evolution System-기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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자세의 흔들림과 안정성의 한계를 객관적으로 평가하는 Huber 360° Evolution System(LPG Systems, Valence, France)을 사용하여 정적 및 동적 기립 균형을 평가하였다.
시스템으로 안정성 테스트와 안정성 한계 테스트를 수행했습니다.
안정성 테스트는 두 발로 서 있을 때와 한 발로 서 있을 때 압력 중심(CoP)의 흔들림 양을 기록하여 수행되었습니다.
테스트는 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 수행되었습니다.
테스트 결과 값이 낮을수록 흔들림의 양이 적고 자세 안정성이 좋은 것을 의미합니다.
안정성 테스트의 한계에서 발이 고정된 상태에서 환자는 삼각 좌표계에 따라 총 8방향으로 체중을 이동하도록 요청받습니다.
테스트 결과 높은 값을 얻었다는 것은 CoP 흔들림의 양이 많고 환자의 안정성 한계가 좋다는 것을 의미한다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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Huber 360° Evolution System-사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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자세의 흔들림과 안정성의 한계를 객관적으로 평가하는 Huber 360° Evolution System(LPG Systems, Valence, France)을 사용하여 정적 및 동적 기립 균형을 평가하였다.
시스템으로 안정성 테스트와 안정성 한계 테스트를 수행했습니다.
안정성 테스트는 두 발로 서 있을 때와 한 발로 서 있을 때 압력 중심(CoP)의 흔들림 양을 기록하여 수행되었습니다.
테스트는 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 수행되었습니다.
테스트 결과 값이 낮을수록 흔들림의 양이 적고 자세 안정성이 좋은 것을 의미합니다.
안정성 테스트의 한계에서 발이 고정된 상태에서 환자는 삼각 좌표계에 따라 총 8방향으로 체중을 이동하도록 요청받습니다.
테스트 결과 높은 값을 얻었다는 것은 CoP 흔들림의 양이 많고 환자의 안정성 한계가 좋다는 것을 의미한다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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버그 균형 척도(BBS)-기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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기능적 균형은 BBS로 평가되었습니다.
정적 및 능동적 균형을 평가하는 14가지 기능적 활동으로 구성되어 있으며 평가자가 원하는 성과 측면에서 개인을 직접 관찰합니다.
각 항목은 테스트의 시간 및 거리 조건에 따라 원하는 기능적 활동을 수행하기 위해 개인의 성능에 따라 0(활동을 수행할 수 없음)에서 4(활동을 완전히 독립적으로 수행) 사이에서 점수가 매겨집니다.
BBS는 0~56점이며, 시험 점수가 높을수록 개인의 균형이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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Berg Balance 스케일-포스트 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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기능적 균형은 BBS로 평가되었습니다.
정적 및 능동적 균형을 평가하는 14가지 기능적 활동으로 구성되어 있으며 평가자가 원하는 성과 측면에서 개인을 직접 관찰합니다.
각 항목은 테스트의 시간 및 거리 조건에 따라 원하는 기능적 활동을 수행하기 위해 개인의 성능에 따라 0(활동을 수행할 수 없음)에서 4(활동을 완전히 독립적으로 수행) 사이에서 점수가 매겨집니다.
BBS는 0~56점이며, 시험 점수가 높을수록 개인의 균형이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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활동별 균형 자신감 척도(ABC) - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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개인이 균형과 관련된 일상생활 활동 중 느끼는 자신감 정도를 ABC로 평가하였다.
평가자가 개인에게 직접 묻는 16개의 질문에 대한 신뢰 수준의 범위는 0%(완전히 안전하지 않음)에서 100%(완전히 안전함)입니다.
총점은 16문항의 값을 합산하여 총 문항수인 16으로 나누어 결정한다.
0에서 49 사이의 총점은 낮은 기능 수준, 50에서 80 사이는 중간 기능 수준, 81에서 100 사이는 높은 기능 수준을 나타냅니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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활동별 균형 자신감 척도(ABC) - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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개인이 균형과 관련된 일상생활 활동 중 느끼는 자신감 정도를 ABC로 평가하였다.
평가자가 개인에게 직접 묻는 16개의 질문에 대한 신뢰 수준의 범위는 0%(완전히 안전하지 않음)에서 100%(완전히 안전함)입니다.
총점은 16문항의 값을 합산하여 총 문항수인 16으로 나누어 결정한다.
0에서 49 사이의 총점은 낮은 기능 수준, 50에서 80 사이는 중간 기능 수준, 81에서 100 사이는 높은 기능 수준을 나타냅니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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시공간 보행 분석 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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보행의 시공간적 매개변수 평가에서 환자는 C-Mill VR+ 장치의 플랫폼에서 안전하다고 느끼는 가장 높은 속도로 3분 동안 걸을 것을 요청받았습니다.
오른쪽-왼쪽 보폭, 보폭 및 보폭은 공간 매개변수로부터 미터 단위로 기록되었으며, 오른쪽-왼쪽 입각기 지속 시간, 오른쪽-왼쪽 유각기 지속 시간 및 총 이중 지지 단계 지속 시간은 평가를 위해 초 단위로 기록되었습니다. 시간 매개변수.
또한 이러한 분석 중에 걷는 속도와 거리가 기록되었습니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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시공간 보행 분석 -포스트 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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보행의 시공간적 매개변수 평가에서 환자는 C-Mill VR+ 장치의 플랫폼에서 안전하다고 느끼는 가장 높은 속도로 3분 동안 걸을 것을 요청받았습니다.
오른쪽-왼쪽 보폭, 보폭 및 보폭은 공간 매개변수로부터 미터 단위로 기록되었으며, 오른쪽-왼쪽 입각기 지속 시간, 오른쪽-왼쪽 유각기 지속 시간 및 총 이중 지지 단계 지속 시간은 평가를 위해 초 단위로 기록되었습니다. 시간 매개변수.
또한 이러한 분석 중에 걷는 속도와 거리가 기록되었습니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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TUG(Timed Up and Go Test) - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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기능적 이동성은 TUG로 평가되었습니다.
환자는 "걷기" 명령으로 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아서 의자에 다시 앉으라고 요청했습니다.
테스트는 평평한 3m 표면에서 수행되었습니다.
또한 TUG는 PD에서 매우 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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TUG(Timed Up and Go Test) - 사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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기능적 이동성은 TUG로 평가되었습니다.
환자는 "걷기" 명령으로 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아서 의자에 다시 앉으라고 요청했습니다.
테스트는 평평한 3m 표면에서 수행되었습니다.
또한 TUG는 PD에서 매우 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
증강 및 가상 현실 보행 및 균형 훈련에 대한 임상 시험
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HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병