Lisätyn ja virtuaalitodellisuuden kävelyharjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautia sairastaviin potilaisiin
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Fettah Saygılı, Gazi University
Lisätyn ja virtuaalitodellisuuden kävelyharjoittelun vaikutus tasapainoon ja kävelyyn Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Parkinsonin taudin (PD) kuntoutuksessa juoksumattoa käytetään sekä aerobisessa harjoittelussa että kävelyharjoittelussa, koska se tarjoaa enemmän kävelyetäisyyttä ja voi sisältää kehon painoa tukevia järjestelmiä.
On raportoitu, että C-Mill VR+ -laite, joka on lisätyn ja virtuaalisen todellisuuden (VR) teknologialla varustettu juoksumattojärjestelmä, parantaa kävelyn sopeutumista ja vähentää kaatumisriskiä henkilöillä, joilla on varhaisen tai keskivaiheen PD.
Useat julkaisut lisätyn todellisuuden (AR) ja VR-sovellukset PD:ssä keskittyivät tasapainotoimintoihin, jotka eivät sisällä ambulaatiota.
Muissa kirjallisuuden tutkimuksissa todettiin, että lisätutkimuksia tarvitaan, jotta voidaan paremmin ymmärtää VR-kävelyharjoittelun vaikutuksia kävelyyn ja tasapainoon PD:ssä.
Näissä tutkimuksissa todettiin myös, että VR-kävelyharjoittelun vaikutuksia tulisi tarkastella objektiivisemmilla mittausmenetelmillä.
Tuloksena nähdään tarvetta tutkimuksille, joissa tarkastellaan PD:n lisätyn ja virtuaalisen todellisuuden koulutusten vaikutuksia objektiivisilla mittausmenetelmillä.
Siksi tutkimuksessamme pyrittiin tutkimaan AR- ja VR-kävelyharjoittelun vaikutuksia kävelyyn ja tasapainoon henkilöillä, joilla on varhaisen tai keskivaiheen PD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaisesti tutkimukseen osallistuneet jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään interventio (IG, n=15) ja kontrolli (CG, n=15).
IG:lle annettiin lisätyn ja virtuaalisen todellisuuden kävelyharjoittelua yhdessä perinteisen harjoittelun (CT) kanssa.
CG:lle annettiin vain CT.
Koulutusta sovellettiin 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan molemmissa ryhmissä.
Kaikki arvioinnit tekee sama fysioterapeutti tapaamalla osallistujat kasvotusten.
Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista.
Tulosmittauksina suoritettiin motorisia oireita, tasapainoa, tasapainoluottamusta ja kävelyanalyysiä ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- erikoislääkäri diagnosoi Parkinsonin taudin
- ovat Hoehnin ja Yahrin vaiheittaisen asteikon arvosanat 1-3
- 40 vuotta tai vanhempi; ja
- henkilöt suostuivat osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun tutkimuksesta oli annettu riittävästi tietoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka standardisoivat mielentilatutkimuksen pistemäärän < 24
- Jos sinulla on jokin sydän- ja verisuonitauti, vestibulaarinen, tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä tai muu neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Harjoittelussa käytetty C-Mill VR+ laite.
Harjoituksia pidettiin 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan, jokainen harjoituskerta kesti noin 1,5 tuntia fysioterapeutin seurassa.
Harjoittelu aloitettiin perinteisillä harjoituksilla, jatkettiin C-Mill VR+ -harjoittelulla ja päättyi venytys- ja rentoutusharjoituksiin.
Interventioryhmän potilaille sovellettiin harjoituksia samoilla periaatteilla tavanomaisen harjoittelun kanssa lukuun ottamatta seisten ja kävelyn harjoituksia.
Potilaat suorittivat 10 harjoitusta AR- ja VR-kävelyharjoittelussa 4 minuutin ajan ja lepäävät yksilöt istumalla 1 minuutin harjoitusten välillä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus
|
Kontrolliryhmän potilaille sovellettiin perinteistä koulutusta.
Perinteinen harjoittelu suunniteltiin ottaen huomioon seuraavat tavoitteet: liikkuvuuden lisääminen parantamalla heikentynyttä kinesteetistä tunnetta; aksiaalisen pyörimisen, koordinaation, pehmytkudosten joustavuuden, liikkuvuuden parantaminen sängyssä ja siitä pois; kehon kuvan havainnoinnin lisääminen parantamalla pystysuoraa ja oikeaa asentoa; ja parantaa tasapainoa ja kävelyä.
Harjoituksia toteutettiin 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan, jokainen harjoituskerta kesti 40-50 minuuttia fysioterapeutin seurassa.
Jokainen harjoitus tehtiin 2 sarjassa 10 toistoa.
Liikuntaharjoittelussa jokaista harjoitusta suoritettiin 4 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS-III) - perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Motoristen oireiden vakavuus arvioidaan 13 pisteellä UPDRS-III:ssa.
Kohteet pisteytetään 0–4; 0 = ei vajaatoimintaa, 4 = vakava vamma.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS-III) - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Motoristen oireiden vakavuus arvioidaan 13 pisteellä UPDRS-III:ssa.
Kohteet pisteytetään 0–4; 0 = ei vajaatoimintaa, 4 = vakava vamma.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoehnin ja Yahrin vaiheistusasteikko -perustila
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
H&Y määrittelee PD:tä sairastavat henkilöt viiteen eri kliiniseen vaiheeseen toiminnallisen vammaisuuden ja kliinisten löydösten perusteella.
H&Y-asteen noustessa potilaiden toimintavammaisuus myös kohoaa
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Hoehnin ja Yahrin lavastusasteikko - Postintervention
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
H&Y määrittelee PD:tä sairastavat henkilöt viiteen eri kliiniseen vaiheeseen toiminnallisen vammaisuuden ja kliinisten löydösten perusteella.
H&Y-asteen noustessa potilaiden toimintavammaisuus myös kohoaa
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Huber 360° Evolution System -perusjärjestelmä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Staattista ja dynaamista seisontapainoa arvioitiin Huber 360° Evolution Systemillä (LPG Systems, Valence, Ranska), joka arvioi objektiivisesti asennon heilahtelua ja vakauden rajoja.
Järjestelmällä suoritettiin vakaustesti ja vakavuusrajatesti.
Vakaustesti suoritettiin kirjaamalla paineen keskuksen heilahtelun määrä (CoP) seisottaessa kaksijalkaisella ja seisomalla yksijalkaisessa olosuhteissa.
Testi tehtiin silmät auki ja silmät kiinni olosuhteissa.
Testin tuloksena saadut pienemmät arvot tarkoittavat, että heilunnan määrä on alhainen ja asennon vakaus on parempi.
Vakavuustestin rajoissa, seistessä ja kiinteässä asennossa potilaita pyydetään siirtämään painoaan yhteensä kahdeksaan suuntaan trigonometrisen koordinaattijärjestelmän mukaisesti.
Testin tuloksena saadut korkeat arvot tarkoittavat, että CoP-heilahtelun määrä on korkea ja potilaan vakavuusrajat hyvät.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Huber 360° Evolution System-Post Intervention
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Staattista ja dynaamista seisontapainoa arvioitiin Huber 360° Evolution Systemillä (LPG Systems, Valence, Ranska), joka arvioi objektiivisesti asennon heilahtelua ja vakauden rajoja.
Järjestelmällä suoritettiin vakaustesti ja vakavuusrajatesti.
Vakaustesti suoritettiin kirjaamalla paineen keskuksen heilahtelun määrä (CoP) seisottaessa kaksijalkaisella ja seisomalla yksijalkaisessa olosuhteissa.
Testi tehtiin silmät auki ja silmät kiinni olosuhteissa.
Testin tuloksena saadut pienemmät arvot tarkoittavat, että heilunnan määrä on alhainen ja asennon vakaus on parempi.
Vakavuustestin rajoissa, seistessä ja kiinteässä asennossa potilaita pyydetään siirtämään painoaan yhteensä kahdeksaan suuntaan trigonometrisen koordinaattijärjestelmän mukaisesti.
Testin tuloksena saadut korkeat arvot tarkoittavat, että CoP-heilahtelun määrä on korkea ja potilaan vakavuusrajat hyvät.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)-perusviiva
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Toiminnallinen tasapaino arvioitiin BBS:llä.
Se koostuu 14 toiminnallisesta toiminnasta, jotka arvioivat staattista ja ennakoivaa tasapainoa, joissa arvioija tarkkailee yksilöä suoraan halutun suorituskyvyn suhteen.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0 (kyvyttömyys suorittaa toimintoa) ja 4 (tehtävän suorittaminen täysin itsenäisesti) sen mukaan, kuinka yksilö suorittaa halutun toiminnallisen toiminnan testin aika- ja etäisyysolosuhteiden mukaan.
BBS:n pistemäärä on 0–56, ja korkeammat testipisteet tarkoittavat, että yksilön tasapaino on parempi
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Berg Balance Scale-Post Interventio
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallinen tasapaino arvioitiin BBS:llä.
Se koostuu 14 toiminnallisesta toiminnasta, jotka arvioivat staattista ja ennakoivaa tasapainoa, joissa arvioija tarkkailee yksilöä suoraan halutun suorituskyvyn suhteen.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0 (kyvyttömyys suorittaa toimintoa) ja 4 (tehtävän suorittaminen täysin itsenäisesti) sen mukaan, kuinka yksilö suorittaa halutun toiminnallisen toiminnan testin aika- ja etäisyysolosuhteiden mukaan.
BBS:n pistemäärä on 0–56, ja korkeammat testipisteet tarkoittavat, että yksilön tasapaino on parempi
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimintokohtainen Balance Confidence Scale (ABC) -perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
ABC:llä arvioitiin sitä itseluottamustasoa, jonka yksilö tuntee arjen tasapainoon liittyvissä toimissa.
Kun arvioija esitti 16 kysymystä suoraan henkilölle, luottamustaso vaihteli 0 prosentista (täysin vaarallinen) 100 prosenttiin (täysin turvallinen).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 16 kohteen arvot ja jakamalla 16:lla, mikä on kysymyskohteiden kokonaismäärä.
Kokonaispistemäärä 0–49 tarkoittaa alhaista toimintatasoa, 50–80 keskinkertaista toimintatasoa ja 81–100 korkeaa toimintatasoa.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Toimintakohtainen Balance Confidence Scale (ABC) -Post Intervention
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
ABC:llä arvioitiin sitä itseluottamustasoa, jonka yksilö tuntee arjen tasapainoon liittyvissä toimissa.
Kun arvioija esitti 16 kysymystä suoraan henkilölle, luottamustaso vaihteli 0 prosentista (täysin vaarallinen) 100 prosenttiin (täysin turvallinen).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 16 kohteen arvot ja jakamalla 16:lla, mikä on kysymyskohteiden kokonaismäärä.
Kokonaispistemäärä 0–49 tarkoittaa alhaista toimintatasoa, 50–80 keskinkertaista toimintatasoa ja 81–100 korkeaa toimintatasoa.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Spatio-ajallinen kävelyanalyysi - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Kävelyn spatio-temporaalisten parametrien arvioinnissa potilaita pyydettiin kävelemään C-Mill VR+ -laitteen alustalla 3 minuuttia suurimmalla varmalla nopeudella, jolla he tunsivat olevansa turvassa.
Oikean-vasemman askelpituudet, askelpituus ja askelleveys kirjattiin metreinä tilaparametreista, kun taas oikea-vasen seisontavaiheen kesto, oikea-vasen keinuvaiheen kesto ja kaksoistukivaiheen kokonaiskesto kirjattiin sekunteina ajalliset parametrit.
Lisäksi näiden analyysien aikana kirjattiin kävelynopeus ja matka.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Spatio-ajallinen kävelyanalyysi - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kävelyn spatio-temporaalisten parametrien arvioinnissa potilaita pyydettiin kävelemään C-Mill VR+ -laitteen alustalla 3 minuuttia suurimmalla varmalla nopeudella, jolla he tunsivat olevansa turvassa.
Oikean-vasemman askelpituudet, askelpituus ja askelleveys kirjattiin metreinä tilaparametreista, kun taas oikea-vasen seisontavaiheen kesto, oikea-vasen keinuvaiheen kesto ja kaksoistukivaiheen kokonaiskesto kirjattiin sekunteina ajalliset parametrit.
Lisäksi näiden analyysien aikana kirjattiin kävelynopeus ja matka.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Timed Up and Go -testi (TUG) - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Toiminnallinen liikkuvuus arvioitiin TUG:llä.
Potilasta pyydettiin nousemaan ylös tuolista kävellen kävellen, kävelemään 3 m, kääntymään ympäri ja istumaan takaisin tuolille.
Testi suoritettiin tasaisella 3 metrin pinnalla.
Lisäksi TUG:n on osoitettu olevan erittäin luotettava PD:ssä.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Timed Up and Go -testi (TUG) - Post Intervention
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallinen liikkuvuus arvioitiin TUG:llä.
Potilasta pyydettiin nousemaan ylös tuolista kävellen kävellen, kävelemään 3 m, kääntymään ympäri ja istumaan takaisin tuolille.
Testi suoritettiin tasaisella 3 metrin pinnalla.
Lisäksi TUG:n on osoitettu olevan erittäin luotettava PD:ssä.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-PD C-Mill
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisätyn ja virtuaalitodellisuuden kävely- ja tasapainokoulutus
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat