Влияние обучения походке в дополненной и виртуальной реальности на пациентов с болезнью Паркинсона
30 июня 2022 г. обновлено: Fettah Saygılı, Gazi University
Исследование влияния обучения походке в дополненной и виртуальной реальности на равновесие и ходьбу у пациентов с болезнью Паркинсона
При реабилитации при болезни Паркинсона (БП) беговая дорожка используется как при аэробных тренировках, так и при тренировках ходьбы, поскольку она обеспечивает большее расстояние ходьбы и может включать системы, поддерживающие вес тела.
Сообщалось, что устройство C-Mill VR+, представляющее собой беговую дорожку с технологией дополненной и виртуальной реальности (VR), улучшает адаптацию походки и снижает риск падения у людей с ранней и средней стадиями БП.
Несколько публикаций о приложениях дополненной реальности (AR) и VR в PD были сосредоточены на балансовых действиях, которые не включают передвижение.
В других исследованиях в литературе указывалось, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять влияние тренировки ходьбы в виртуальной реальности на походку и равновесие при БП.
В этих исследованиях также было заявлено, что эффекты тренировки ходьбы в виртуальной реальности следует изучать с помощью более объективных методов измерения.
В результате видно, что существует потребность в исследованиях, изучающих влияние тренировок дополненной и виртуальной реальности на ПД с помощью объективных методов измерения.
Таким образом, наше исследование было направлено на изучение влияния тренировок ходьбы с дополненной и виртуальной реальностью на походку и равновесие у людей с ранней и средней стадиями болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники, включенные в исследование, были случайным образом разделены на 2 группы: интервенционная (ИГ, n=15) и контрольная (КГ, n=15).
IG прошел обучение походке в дополненной и виртуальной реальности вместе с обычным обучением (CT).
КГ делали только КТ.
Обучение проводилось 3 дня в неделю в течение 6 недель в обеих группах.
Все оценки будут проводиться одним и тем же физиотерапевтом при встрече с участниками лицом к лицу.
Включение в исследование будет осуществляться на добровольной основе.
В качестве показателей исхода до и после вмешательства были проведены двигательные симптомы, баланс, уверенность в балансе и анализ походки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз болезни Паркинсона врачом-специалистом
- 1-3 класс по шкале стадий Хоэна и Яра
- возраст 40 лет и старше; и
- люди соглашались быть включенными в исследование после того, как была предоставлена адекватная информация об исследовании
Критерий исключения:
- Люди, у которых стандартизированный мини-тест психического состояния набрал < 24 баллов
- Наличие любого сердечно-сосудистого, вестибулярного, костно-мышечного или дополнительного неврологического заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Устройство C-Mill VR+, используемое для обучения.
Тренировки проводились 3 дня в неделю в течение 6 недель, каждое занятие длилось примерно 1,5 часа, в сопровождении физиотерапевта.
Тренировка началась с обычных упражнений, продолжилась тренировкой C-Mill VR+ и закончилась упражнениями на растяжку и расслабление.
Пациентам группы вмешательства применялись упражнения по тем же принципам, что и при обычной тренировке, за исключением упражнений, выполняемых в положении стоя и при ходьбе.
Пациенты выполняли 10 упражнений в AR и VR тренировке походки в течение 4 минут и отдыхали, сидя в течение 1 минуты между упражнениями.
|
|
Активный компаратор: Обычное обучение
|
К пациентам контрольной группы применялась обычная тренировка.
Традиционная тренировка планировалась с учетом следующих целей: повышение подвижности за счет улучшения нарушенного кинестетического ощущения; улучшение осевой ротации, координации, гибкости мягких тканей, подвижности в постели и вне ее; улучшение восприятия образа тела за счет улучшения вертикальной и правильной осанки; и улучшение баланса и походки.
Тренировки проводились 3 раза в неделю в течение 6 недель, каждое занятие длилось 40-50 минут в сопровождении физиотерапевта.
Каждое упражнение выполнялось в 2 подхода по 10 повторений.
При тренировке ходьбы каждое упражнение выполнялось в течение 4 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS-III) — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Тяжесть двигательных симптомов оценивается по 13 пунктам в UPDRS-III.
Пункты оцениваются от 0 до 4; 0 = нет нарушений, 4 = серьезные нарушения.
Более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS-III) — после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Тяжесть двигательных симптомов оценивается по 13 пунктам в UPDRS-III.
Пункты оцениваются от 0 до 4; 0 = нет нарушений, 4 = серьезные нарушения.
Более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Шкала стадии Хоэна и Яра - исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
H&Y делит людей с БП на 5 различных клинических стадий в соответствии с их функциональной инвалидностью и клиническими данными.
По мере увеличения стадии H&Y увеличивается и статус функциональной инвалидности пациентов.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Шкала стадии Хоэна и Яра – после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
H&Y делит людей с БП на 5 различных клинических стадий в соответствии с их функциональной инвалидностью и клиническими данными.
По мере увеличения стадии H&Y увеличивается и статус функциональной инвалидности пациентов.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Базовый уровень системы Huber 360° Evolution
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Статический и динамический баланс в положении стоя оценивали с помощью системы Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Валенсия, Франция), которая объективно оценивала постуральные колебания и пределы устойчивости.
С системой были проведены тест на стабильность и тест на предел стабильности.
Испытание на устойчивость проводилось путем регистрации величины колебания центра давления (ЦД) при стоянии на двух ногах и стоянии на одной ноге.
Тест проводился при открытых и закрытых глазах.
Более низкие значения, полученные в результате теста, означают, что степень раскачивания низкая, а постуральная устойчивость лучше.
В пределах теста на устойчивость в положении стоя и с фиксированным положением ног испытуемых просят переместить вес тела в общей сложности в восьми направлениях по тригонометрической системе координат.
Высокие значения, полученные в результате теста, означают, что величина колебаний ЦД высокая, а пределы устойчивости пациента хорошие.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Система Huber 360° Evolution после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Статический и динамический баланс в положении стоя оценивали с помощью системы Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Валенсия, Франция), которая объективно оценивала постуральные колебания и пределы устойчивости.
С системой были проведены тест на стабильность и тест на предел стабильности.
Испытание на устойчивость проводилось путем регистрации величины колебания центра давления (ЦД) при стоянии на двух ногах и стоянии на одной ноге.
Тест проводился при открытых и закрытых глазах.
Более низкие значения, полученные в результате теста, означают, что степень раскачивания низкая, а постуральная устойчивость лучше.
В пределах теста на устойчивость в положении стоя и с фиксированным положением ног испытуемых просят переместить вес тела в общей сложности в восьми направлениях по тригонометрической системе координат.
Высокие значения, полученные в результате теста, означают, что величина колебаний ЦД высокая, а пределы устойчивости пациента хорошие.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Шкала баланса Берга (BBS) — базовый уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Функциональный баланс оценивали с помощью BBS.
Он состоит из 14 функциональных действий, которые оценивают статический и проактивный баланс, в которых оценщик наблюдает непосредственно за человеком с точки зрения желаемой производительности.
Каждый элемент оценивается от 0 (неспособность выполнять действие) до 4 (совершение действия полностью самостоятельно) в зависимости от способности человека выполнять желаемую функциональную деятельность в соответствии с условиями времени и расстояния теста.
BBS оценивается от 0 до 56, а более высокие результаты теста означают, что баланс человека лучше.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Шкала баланса Берга после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Функциональный баланс оценивали с помощью BBS.
Он состоит из 14 функциональных действий, которые оценивают статический и проактивный баланс, в которых оценщик наблюдает непосредственно за человеком с точки зрения желаемой производительности.
Каждый элемент оценивается от 0 (неспособность выполнять действие) до 4 (совершение действия полностью самостоятельно) в зависимости от способности человека выполнять желаемую функциональную деятельность в соответствии с условиями времени и расстояния теста.
BBS оценивается от 0 до 56, а более высокие результаты теста означают, что баланс человека лучше.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Шкала уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности - базовый уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Уровень уверенности, которую человек чувствует во время повседневной деятельности, связанной с балансом, оценивался с помощью ABC.
С 16 вопросами, заданными оценщиком непосредственно человеку, уровень уверенности варьировался от 0% (полностью небезопасно) до 100% (полностью безопасно).
Общий балл определяется путем суммирования значений 16 пунктов и деления на 16, что является общим количеством пунктов вопроса.
Общий балл от 0 до 49 указывает на низкий функциональный уровень, от 50 до 80 указывает на умеренный функциональный уровень и от 81 до 100 указывает на высокий функциональный уровень.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Шкала уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Уровень уверенности, которую человек чувствует во время повседневной деятельности, связанной с балансом, оценивался с помощью ABC.
С 16 вопросами, заданными оценщиком непосредственно человеку, уровень уверенности варьировался от 0% (полностью небезопасно) до 100% (полностью безопасно).
Общий балл определяется путем суммирования значений 16 пунктов и деления на 16, что является общим количеством пунктов вопроса.
Общий балл от 0 до 49 указывает на низкий функциональный уровень, от 50 до 80 указывает на умеренный функциональный уровень и от 81 до 100 указывает на высокий функциональный уровень.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Пространственно-временной анализ походки — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
При оценке пространственно-временных параметров походки пациентам предлагалось пройтись по платформе устройства C-Mill VR+ в течение 3 минут с максимально уверенной скоростью, при которой они чувствовали себя в безопасности.
Длина шага вправо-влево, длина шага и ширина шага записывались в метрах по пространственным параметрам, а продолжительность фазы опоры вправо-влево, продолжительность фазы маха вправо-влево и общая продолжительность фазы двойной опоры регистрировались в секундах для оценки временные параметры.
Кроме того, во время этих анализов регистрировались скорость ходьбы и расстояние.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Пространственно-временной анализ походки после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
При оценке пространственно-временных параметров походки пациентам предлагалось пройтись по платформе устройства C-Mill VR+ в течение 3 минут с максимально уверенной скоростью, при которой они чувствовали себя в безопасности.
Длина шага вправо-влево, длина шага и ширина шага записывались в метрах по пространственным параметрам, а продолжительность фазы опоры вправо-влево, продолжительность фазы маха вправо-влево и общая продолжительность фазы двойной опоры регистрировались в секундах для оценки временные параметры.
Кроме того, во время этих анализов регистрировались скорость ходьбы и расстояние.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Timed Up and Go Test (TUG) — базовый уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Функциональную подвижность оценивали с помощью TUG.
Пациента просили встать со стула по команде «ходи», пройти 3 м, развернуться и сесть на спинку стула.
Тест проводился на ровной 3-метровой поверхности.
Кроме того, было показано, что TUG очень надежен при частичном разряде.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Timed Up and Go Test (TUG) — после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Функциональную подвижность оценивали с помощью TUG.
Пациента просили встать со стула по команде «ходи», пройти 3 м, развернуться и сесть на спинку стула.
Тест проводился на ровной 3-метровой поверхности.
Кроме того, было показано, что TUG очень надежен при частичном разряде.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-PD C-Mill
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .