Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van augmented en virtual reality looptraining op patiënten met de ziekte van Parkinson

30 juni 2022 bijgewerkt door: Fettah Saygılı, Gazi University

Onderzoek naar de effecten van looptraining met augmented en virtual reality op balans en lopen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Bij de revalidatie van de ziekte van Parkinson (PD) wordt de loopband zowel bij aërobe training als bij looptraining gebruikt, omdat hij meer loopafstand biedt en systemen kan bevatten die het lichaamsgewicht ondersteunen. Er is gemeld dat het C-Mill VR+-apparaat, een loopbandsysteem met augmented en virtual reality (VR)-technologie, de aanpassing aan het looppatroon verbetert en het risico op vallen vermindert bij personen met vroege tot middellange ziekte van Parkinson. Verschillende publicaties over augmented reality (AR) en VR-toepassingen in PD waren gericht op evenwichtsactiviteiten die geen ambulantie omvatten. In andere studies in de literatuur werd gesteld dat verder onderzoek nodig is om de effecten van VR-looptraining op het lopen en evenwicht bij PD beter te begrijpen. In deze studies werd ook gesteld dat de effecten van VR-looptraining met meer objectieve meetmethoden onderzocht zouden moeten worden. Dientengevolge wordt gezien dat er behoefte is aan studies die de effecten van augmented en virtual reality-trainingen in PD onderzoeken met objectieve meetmethoden. Daarom was ons onderzoek gericht op het onderzoeken van de effecten van AR- en VR-looptraining op het lopen en evenwicht bij personen met vroege tot middenfase van PD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die aan het onderzoek deelnamen, werden willekeurig verdeeld in 2 groepen als interventie (IG, n=15) en controlegroep (CG, n=15). IG kreeg looptraining in augmented en virtual reality samen met conventionele training (CT). CG kreeg alleen CT. De training werd in beide groepen 3 dagen per week gedurende 6 weken toegepast. Alle evaluaties worden gemaakt door dezelfde fysiotherapeut door de deelnemers face-to-face te ontmoeten. Deelname aan het onderzoek is op vrijwillige basis. Als uitkomstmaten werden voor en na de interventie motorische symptomen, balans, evenwichtsvertrouwen en loopanalyses uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van de ziekte van Parkinson door een gespecialiseerde arts
  • zijnde graad 1-3 op de Hoehn en Yahr Staging Scale
  • 40 jaar of ouder zijn; en
  • individuen stemden ermee in om in het onderzoek te worden opgenomen nadat voldoende informatie over het onderzoek was verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die Mini-Mental State Examination standaardiseren, scoren <24
  • Een cardiovasculaire, vestibulaire, musculoskeletale of andere neurologische aandoening hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ander: Augmented en Virtual Reality Loop- en balanstraining
C-Mill VR+ apparaat gebruikt voor training. Er werd gedurende 6 weken 3 dagen per week getraind, waarbij elke oefensessie ongeveer 1,5 uur duurde, onder begeleiding van een fysiotherapeut. De training begon met conventionele oefeningen, vervolgde met C-Mill VR+ training en eindigde met rek- en ontspanningsoefeningen. De patiënten in de interventiegroep voerden de oefeningen uit volgens dezelfde principes als bij conventionele training, behalve de oefeningen die staand en lopend werden uitgevoerd. Patiënten voerden 10 oefeningen uit in AR- en VR-looptraining gedurende 4 minuten en lieten de individuen rusten door 1 minuut te zitten tussen de oefeningen door.
Actieve vergelijker: Conventionele opleiding
Ander: Conventionele opleiding
Conventionele training werd toegepast op de patiënten in de controlegroep. Conventionele training werd gepland rekening houdend met de volgende doelen: vergroten van de mobiliteit door verbetering van de verminderde kinesthetische sensatie; verbetering van axiale rotatie, coördinatie, flexibiliteit van zachte weefsels, mobiliteit in en uit bed; verbetering van de perceptie van het lichaamsbeeld door een rechtopstaande en juiste houding te verbeteren; en het verbeteren van balans en gang. De training werd gedurende 6 weken 3 dagen per week toegepast, waarbij elke oefensessie 40-50 minuten duurde, onder begeleiding van een fysiotherapeut. Elk van de oefeningen werd gedaan in 2 sets van 10 herhalingen. Bij looptraining werd elke oefening 4 minuten uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III)-baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
De ernst van motorische symptomen wordt geëvalueerd met 13 items in UPDRS-III. Items worden gescoord tussen 0 en 4; 0 = geen beperking, 4 = ernstige beperking. Hogere scores duiden op een ernstiger stoornis
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III) - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
De ernst van motorische symptomen wordt geëvalueerd met 13 items in UPDRS-III. Items worden gescoord tussen 0 en 4; 0 = geen beperking, 4 = ernstige beperking. Hogere scores duiden op een ernstiger stoornis
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Hoehn en Yahr Staging-schaal - basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
H&Y definieert personen met PD in 5 verschillende klinische stadia op basis van hun functionele handicapstatus en klinische bevindingen. Naarmate het stadium van G&J toeneemt, neemt ook de functionele invaliditeitsstatus van patiënten toe
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Hoehn en Yahr Staging-schaal - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
H&Y definieert personen met PD in 5 verschillende klinische stadia op basis van hun functionele handicapstatus en klinische bevindingen. Naarmate het stadium van G&J toeneemt, neemt ook de functionele invaliditeitsstatus van patiënten toe
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Huber 360° Evolution Systeem-baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Het statisch en dynamisch evenwicht bij staan ​​werd geëvalueerd met het Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, Frankrijk), dat de houdingszwaai en de grenzen van de stabiliteit objectief evalueerde. Stabiliteitstest en stabiliteitslimiettest werden uitgevoerd met het systeem. De stabiliteitstest werd uitgevoerd door de mate van zwaai van het drukpunt (CoP) te registreren bij staan ​​op tweebenen en staan ​​op éénbenig. De test werd uitgevoerd onder ogen open en ogen dicht. De lagere waarden die als resultaat van de test worden verkregen, betekenen dat de hoeveelheid zwaai gering is en de houdingsstabiliteit beter is. In de limieten van de stabiliteitstest wordt patiënten, terwijl ze staan ​​en met vaste voeten staan, gevraagd hun gewicht in totaal acht richtingen te verplaatsen volgens het trigonometrische coördinatensysteem. De hoge waarden die als resultaat van de test worden verkregen, betekenen dat de hoeveelheid CoP-zwaai hoog is en de stabiliteitsgrenzen van de patiënt goed zijn.
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Huber 360° Evolution-systeem-na-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Het statisch en dynamisch evenwicht bij staan ​​werd geëvalueerd met het Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, Frankrijk), dat de houdingszwaai en de grenzen van de stabiliteit objectief evalueerde. Stabiliteitstest en stabiliteitslimiettest werden uitgevoerd met het systeem. De stabiliteitstest werd uitgevoerd door de mate van zwaai van het drukpunt (CoP) te registreren bij staan ​​op tweebenen en staan ​​op éénbenig. De test werd uitgevoerd onder ogen open en ogen dicht. De lagere waarden die als resultaat van de test worden verkregen, betekenen dat de hoeveelheid zwaai gering is en de houdingsstabiliteit beter is. In de limieten van de stabiliteitstest wordt patiënten, terwijl ze staan ​​en met vaste voeten staan, gevraagd hun gewicht in totaal acht richtingen te verplaatsen volgens het trigonometrische coördinatensysteem. De hoge waarden die als resultaat van de test worden verkregen, betekenen dat de hoeveelheid CoP-zwaai hoog is en de stabiliteitsgrenzen van de patiënt goed zijn.
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Berg Balance Scale (BBS)-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Functionele balans werd geëvalueerd met BBS. Het bestaat uit 14 functionele activiteiten die de statische en proactieve balans evalueren, waarbij het individu direct door de beoordelaar wordt geobserveerd in termen van gewenste prestaties. Elk item wordt gescoord tussen 0 (onvermogen om de activiteit uit te voeren) en 4 (de activiteit volledig zelfstandig uitvoeren) volgens de prestatie van het individu om de gewenste functionele activiteit uit te voeren volgens de tijd- en afstandsomstandigheden van de test. BBS wordt gescoord tussen 0 en 56, en hogere testscores betekenen dat de balans van het individu beter is
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Berg Balance Scale-postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Functionele balans werd geëvalueerd met BBS. Het bestaat uit 14 functionele activiteiten die de statische en proactieve balans evalueren, waarbij het individu direct door de beoordelaar wordt geobserveerd in termen van gewenste prestaties. Elk item wordt gescoord tussen 0 (onvermogen om de activiteit uit te voeren) en 4 (de activiteit volledig zelfstandig uitvoeren) volgens de prestatie van het individu om de gewenste functionele activiteit uit te voeren volgens de tijd- en afstandsomstandigheden van de test. BBS wordt gescoord tussen 0 en 56, en hogere testscores betekenen dat de balans van het individu beter is
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC) -Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Het niveau van vertrouwen dat een individu voelt tijdens activiteiten van het dagelijks leven met betrekking tot evenwicht werd geëvalueerd met ABC. Met 16 vragen die de beoordelaar rechtstreeks aan de persoon stelde, varieerde het betrouwbaarheidsniveau van 0% (totaal onveilig) tot 100% (totaal veilig). De totale score wordt bepaald door de waarden van 16 items op te tellen en te delen door 16, wat het totale aantal vraagitems is. Een totaalscore tussen 0 en 49 duidt op een laag functioneel niveau, tussen de 50 en 80 op een matig functioneel niveau en tussen 81 en 100 op een hoog functioneel niveau.
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC) -Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Het niveau van vertrouwen dat een individu voelt tijdens activiteiten van het dagelijks leven met betrekking tot evenwicht werd geëvalueerd met ABC. Met 16 vragen die de beoordelaar rechtstreeks aan de persoon stelde, varieerde het betrouwbaarheidsniveau van 0% (totaal onveilig) tot 100% (totaal veilig). De totale score wordt bepaald door de waarden van 16 items op te tellen en te delen door 16, wat het totale aantal vraagitems is. Een totaalscore tussen 0 en 49 duidt op een laag functioneel niveau, tussen de 50 en 80 op een matig functioneel niveau en tussen 81 en 100 op een hoog functioneel niveau.
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Spatio-temporele ganganalyse - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Bij de evaluatie van spatio-temporele loopparameters werd patiënten gevraagd om gedurende 3 minuten op het platform van het C-Mill VR+-apparaat te lopen met de hoogste zelfverzekerde snelheid die ze veilig voelden. Rechts-links staplengte, paslengte en stapbreedte werden geregistreerd in meters van de ruimtelijke parameters, terwijl de rechts-links standfaseduur, rechts-links zwaaifaseduur en totale dubbele ondersteuningsfaseduur werden geregistreerd in seconden voor de evaluatie van temporele parameters. Daarnaast werden tijdens deze analyses loopsnelheid en afstand geregistreerd.
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Spatio-temporele ganganalyse - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Bij de evaluatie van spatio-temporele loopparameters werd patiënten gevraagd om gedurende 3 minuten op het platform van het C-Mill VR+-apparaat te lopen met de hoogste zelfverzekerde snelheid die ze veilig voelden. Rechts-links staplengte, paslengte en stapbreedte werden geregistreerd in meters van de ruimtelijke parameters, terwijl de rechts-links standfaseduur, rechts-links zwaaifaseduur en totale dubbele ondersteuningsfaseduur werden geregistreerd in seconden voor de evaluatie van temporele parameters. Daarnaast werden tijdens deze analyses loopsnelheid en afstand geregistreerd.
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Timed Up and Go-test (TUG) - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Functionele mobiliteit werd beoordeeld met TUG. De patiënt werd gevraagd op te staan ​​uit de stoel met het commando "lopen", 3 m te lopen, zich om te draaien en weer op de stoel te gaan zitten. De test is uitgevoerd op een vlak oppervlak van 3 meter. Bovendien is aangetoond dat TUG zeer betrouwbaar is bij PD.
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Timed Up and Go Test (TUG) - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Functionele mobiliteit werd beoordeeld met TUG. De patiënt werd gevraagd op te staan ​​uit de stoel met het commando "lopen", 3 m te lopen, zich om te draaien en weer op de stoel te gaan zitten. De test is uitgevoerd op een vlak oppervlak van 3 meter. Bovendien is aangetoond dat TUG zeer betrouwbaar is bij PD.
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-PD C-Mill

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Augmented en Virtual Reality Loop- en balanstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren