Los efectos del entrenamiento de la marcha con realidad aumentada y virtual en pacientes con enfermedad de Parkinson
30 de junio de 2022 actualizado por: Fettah Saygılı, Gazi University
Investigación de los efectos del entrenamiento de la marcha con realidad aumentada y virtual sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson
En la rehabilitación de la enfermedad de Parkinson (EP), la cinta de correr se utiliza tanto en el entrenamiento aeróbico como en el entrenamiento de la marcha, ya que proporciona más distancia recorrida y puede incluir sistemas de apoyo al peso corporal.
Se ha informado que el dispositivo C-Mill VR+, que es un sistema de cinta rodante con tecnología de realidad virtual y aumentada (VR), mejora la adaptación de la marcha y reduce el riesgo de caídas en personas con EP en etapa temprana o intermedia.
Varias publicaciones sobre aplicaciones de realidad aumentada (AR) y VR en DP se centraron en actividades de equilibrio que no incluyen la deambulación.
En otros estudios en la literatura, se afirmó que se necesita más investigación para comprender mejor los efectos del entrenamiento de la marcha con RV en la marcha y el equilibrio en la EP.
También se afirmó en estos estudios que los efectos del entrenamiento de la marcha con RV deberían examinarse con métodos de medición más objetivos.
Como resultado, se ve que existe la necesidad de estudios que examinen los efectos de los entrenamientos de realidad aumentada y virtual en DP con métodos de medición objetivos.
Por lo tanto, nuestro estudio tuvo como objetivo examinar los efectos del entrenamiento de la marcha con AR y VR sobre la marcha y el equilibrio en personas con EP en etapa temprana o intermedia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes incluidos en el estudio se dividirán aleatoriamente en 2 grupos como intervención (GI, n=15) y control (GC, n=15).
IG recibió entrenamiento de marcha en realidad aumentada y virtual junto con entrenamiento convencional (CT).
CG recibió solo TC.
El entrenamiento se aplicó 3 días a la semana durante 6 semanas en ambos grupos.
Todas las valoraciones serán realizadas por el mismo fisioterapeuta reuniéndose cara a cara con los participantes.
La inclusión en la investigación será de carácter voluntario.
Como medidas de resultado, los síntomas motores, el equilibrio, la confianza en el equilibrio y los análisis de la marcha se realizaron antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con la enfermedad de Parkinson por un médico especialista
- estar en el grado 1-3 en la escala de estadificación de Hoehn y Yahr
- tener 40 años o más; y
- las personas aceptaron ser incluidas en el estudio después de que se les proporcionó información adecuada sobre el estudio
Criterio de exclusión:
- Personas que estandarizaron la puntuación del Mini-Examen del Estado Mental < 24
- Tener cualquier enfermedad cardiovascular, vestibular, musculoesquelética o neurológica adicional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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Dispositivo C-Mill VR+ utilizado para entrenamiento.
El entrenamiento se llevó a cabo 3 días a la semana durante 6 semanas, con una duración aproximada de 1,5 horas cada sesión de ejercicio, acompañado por un fisioterapeuta.
El entrenamiento comenzó con ejercicios convencionales, continuó con el entrenamiento C-Mill VR+ y finalizó con ejercicios de estiramiento y relajación.
A los pacientes del grupo de intervención se les aplicaron los ejercicios con los mismos principios del entrenamiento convencional, excepto los ejercicios realizados en bipedestación y marcha.
Los pacientes realizaron 10 ejercicios de entrenamiento de marcha AR y VR durante 4 minutos y descansaron sentándose durante 1 minuto entre ejercicios.
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Comparador activo: Entrenamiento Convencional
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Se aplicó entrenamiento convencional a los pacientes del grupo control.
El entrenamiento convencional se planeó teniendo en cuenta los siguientes objetivos: aumentar la movilidad mejorando la sensación cinestésica alterada; mejorar la rotación axial, la coordinación, la flexibilidad de los tejidos blandos, la movilidad dentro y fuera de la cama; aumentar la percepción de la imagen corporal al mejorar la postura erguida y adecuada; y mejorar el equilibrio y la marcha.
El entrenamiento se aplicó 3 días a la semana durante 6 semanas, con una duración de 40-50 minutos cada sesión de ejercicio, acompañado por un fisioterapeuta.
Cada uno de los ejercicios se realizó en 2 series de 10 repeticiones.
En el entrenamiento de la marcha, cada ejercicio se realizó durante 4 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS-III) - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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La severidad de los síntomas motores se evalúa con 13 ítems en UPDRS-III.
Los ítems se puntúan entre 0 y 4; 0 = sin deterioro, 4 = deterioro severo.
Las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS-III) - Posterior a la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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La severidad de los síntomas motores se evalúa con 13 ítems en UPDRS-III.
Los ítems se puntúan entre 0 y 4; 0 = sin deterioro, 4 = deterioro severo.
Las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Escala de estadificación de Hoehn y Yahr - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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H&Y define a las personas con EP en 5 etapas clínicas diferentes según su estado de discapacidad funcional y los hallazgos clínicos.
A medida que aumenta la etapa de H&Y, también aumenta el estado de discapacidad funcional de los pacientes.
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Escala de estadificación de Hoehn y Yahr - Posterior a la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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H&Y define a las personas con EP en 5 etapas clínicas diferentes según su estado de discapacidad funcional y los hallazgos clínicos.
A medida que aumenta la etapa de H&Y, también aumenta el estado de discapacidad funcional de los pacientes.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Línea base del sistema de evolución de 360° de Huber
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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El equilibrio de pie estático y dinámico se evaluó con el Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, Francia), que evaluó objetivamente el balanceo postural y los límites de estabilidad.
La prueba de estabilidad y la prueba de límite de estabilidad se realizaron con el sistema.
La prueba de estabilidad se realizó registrando la cantidad de balanceo del centro de presión (CoP) en condiciones de pie sobre dos piernas y de pie sobre una sola pierna.
La prueba se realizó en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados.
Los valores más bajos obtenidos como resultado de la prueba significan que la cantidad de balanceo es baja y la estabilidad postural es mejor.
En la prueba de límites de estabilidad, mientras están de pie y con los pies fijos, se les pide a los pacientes que cambien su peso en un total de ocho direcciones de acuerdo con el sistema de coordenadas trigonométricas.
Los altos valores obtenidos como resultado de la prueba significan que la cantidad de balanceo de CoP es alta y los límites de estabilidad del paciente son buenos.
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Huber 360° Evolution System-Post Intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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El equilibrio de pie estático y dinámico se evaluó con el Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, Francia), que evaluó objetivamente el balanceo postural y los límites de estabilidad.
La prueba de estabilidad y la prueba de límite de estabilidad se realizaron con el sistema.
La prueba de estabilidad se realizó registrando la cantidad de balanceo del centro de presión (CoP) en condiciones de pie sobre dos piernas y de pie sobre una sola pierna.
La prueba se realizó en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados.
Los valores más bajos obtenidos como resultado de la prueba significan que la cantidad de balanceo es baja y la estabilidad postural es mejor.
En la prueba de límites de estabilidad, mientras están de pie y con los pies fijos, se les pide a los pacientes que cambien su peso en un total de ocho direcciones de acuerdo con el sistema de coordenadas trigonométricas.
Los altos valores obtenidos como resultado de la prueba significan que la cantidad de balanceo de CoP es alta y los límites de estabilidad del paciente son buenos.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Escala de equilibrio de Berg (BBS)-línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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El equilibrio funcional se evaluó con BBS.
Consta de 14 actividades funcionales que evalúan el equilibrio estático y proactivo, en las que el individuo es observado directamente por el evaluador en función del desempeño deseado.
Cada ítem se puntúa entre 0 (incapacidad para realizar la actividad) y 4 (realización de la actividad de forma completamente independiente) según el desempeño del individuo para realizar la actividad funcional deseada según las condiciones de tiempo y distancia de la prueba.
BBS se califica entre 0 y 56, y los puntajes más altos en las pruebas significan que el equilibrio del individuo es mejor
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Balanza Berg Balance-Post Intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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El equilibrio funcional se evaluó con BBS.
Consta de 14 actividades funcionales que evalúan el equilibrio estático y proactivo, en las que el individuo es observado directamente por el evaluador en función del desempeño deseado.
Cada ítem se puntúa entre 0 (incapacidad para realizar la actividad) y 4 (realización de la actividad de forma completamente independiente) según el desempeño del individuo para realizar la actividad funcional deseada según las condiciones de tiempo y distancia de la prueba.
BBS se califica entre 0 y 56, y los puntajes más altos en las pruebas significan que el equilibrio del individuo es mejor
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Escala de confianza del equilibrio (ABC) específica de las actividades - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Se evaluó con ABC el nivel de confianza que siente un individuo durante las actividades de la vida diaria relacionadas con el equilibrio.
Con 16 preguntas hechas directamente al individuo por el evaluador, el nivel de confianza varió de 0% (totalmente inseguro) a 100% (totalmente seguro).
La puntuación total se determina sumando los valores de 16 elementos y dividiéndolos por 16, que es el número total de elementos de la pregunta.
Una puntuación total entre 0 y 49 indica un nivel funcional bajo, entre 50 y 80 indica un nivel funcional moderado y entre 81 y 100 indica un nivel funcional alto.
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Escala de Confianza en el Equilibrio (ABC) para actividades específicas - Posterior a la Intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Se evaluó con ABC el nivel de confianza que siente un individuo durante las actividades de la vida diaria relacionadas con el equilibrio.
Con 16 preguntas hechas directamente al individuo por el evaluador, el nivel de confianza varió de 0% (totalmente inseguro) a 100% (totalmente seguro).
La puntuación total se determina sumando los valores de 16 elementos y dividiéndolos por 16, que es el número total de elementos de la pregunta.
Una puntuación total entre 0 y 49 indica un nivel funcional bajo, entre 50 y 80 indica un nivel funcional moderado y entre 81 y 100 indica un nivel funcional alto.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Análisis espacio-temporal de la marcha - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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En la evaluación de los parámetros espacio-temporales de la marcha, se pidió a los pacientes que caminaran sobre la plataforma del dispositivo C-Mill VR+ durante 3 minutos a la velocidad más alta con la que se sintieran seguros.
La longitud del paso derecho-izquierdo, la longitud del paso y el ancho del paso se registraron en metros a partir de los parámetros espaciales, mientras que la duración de la fase de apoyo derecha-izquierda, la duración de la fase de balanceo derecha-izquierda y la duración total de la fase de doble apoyo se registraron en segundos para la evaluación de parámetros temporales.
Además, durante estos análisis se registraron la velocidad y la distancia al caminar.
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Análisis espacio-temporal de la marcha - Post Intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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En la evaluación de los parámetros espacio-temporales de la marcha, se pidió a los pacientes que caminaran sobre la plataforma del dispositivo C-Mill VR+ durante 3 minutos a la velocidad más alta con la que se sintieran seguros.
La longitud del paso derecho-izquierdo, la longitud del paso y el ancho del paso se registraron en metros a partir de los parámetros espaciales, mientras que la duración de la fase de apoyo derecha-izquierda, la duración de la fase de balanceo derecha-izquierda y la duración total de la fase de doble apoyo se registraron en segundos para la evaluación de parámetros temporales.
Además, durante estos análisis se registraron la velocidad y la distancia al caminar.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Timed Up and Go Test (TUG) - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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La movilidad funcional se evaluó con TUG.
Se le pidió al paciente que se levantara de la silla con el comando "caminar", caminar 3 m, dar la vuelta y sentarse en la silla.
La prueba se llevó a cabo en una superficie plana de 3 metros.
Además, se ha demostrado que TUG es muy fiable en la EP.
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Timed Up and Go Test (TUG) - Intervención posterior
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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La movilidad funcional se evaluó con TUG.
Se le pidió al paciente que se levantara de la silla con el comando "caminar", caminar 3 m, dar la vuelta y sentarse en la silla.
La prueba se llevó a cabo en una superficie plana de 3 metros.
Además, se ha demostrado que TUG es muy fiable en la EP.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
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Otros números de identificación del estudio
- 1-PD C-Mill
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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