Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Augmented og Virtual Reality gangtræning på patienter med Parkinsons sygdom

30. juni 2022 opdateret af: Fettah Saygılı, Gazi University

Undersøgelse af virkningerne af augmented og Virtual Reality gangtræning på balance og gang hos patienter med Parkinsons sygdom

Ved genoptræning af Parkinsons sygdom (PD) bruges løbebåndet både til aerob træning og gangtræning, da det giver mere gåafstand og kan omfatte kropsvægtstøttede systemer. Det er blevet rapporteret, at C-Mill VR+ enheden, som er et løbebåndssystem med augmented og virtual reality (VR) teknologi, forbedrer gangtilpasning og reducerer risikoen for at falde hos individer med tidlig til midtfase PD. Adskillige publikationer augmented reality (AR) og VR-applikationer i PD var fokuseret på balanceaktiviteter, der ikke inkluderer ambulation. I andre undersøgelser i litteraturen blev det udtalt, at der er behov for yderligere forskning for bedre at forstå virkningerne af VR-gangtræning på gang og balance ved PD. Det stod også i disse undersøgelser, at effekterne af VR-gangtræning skulle undersøges med mere objektive målemetoder. Som et resultat heraf ses det, at der er behov for undersøgelser, der undersøger effekterne af augmented og virtual reality træninger i PD med objektive målemetoder. Derfor havde vores undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af AR- og VR-gangtræning på gang og balance hos individer med tidlig til midt-fase PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne inkluderet i undersøgelsen vil tilfældigt opdele blev tilfældigt opdelt i 2 grupper som intervention (IG, n=15) og kontrol (CG, n=15). IG blev givet augmented og virtual reality gangtræning sammen med konventionel træning (CT). CG blev kun givet CT. Træningen blev anvendt 3 dage om ugen i 6 uger i begge grupper. Alle evalueringer vil blive foretaget af den samme fysioterapeut ved møde med deltagerne ansigt til ansigt. Inklusion i forskningen vil være på frivillig basis. Som resultatmål blev der udført motoriske symptomer, balance, balancesikkerhed og ganganalyser før og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bliver diagnosticeret med Parkinsons sygdom af en speciallæge
  • være grad 1-3 på Hoehn og Yahr Staging Scale
  • være 40 år eller ældre; og
  • personer indvilligede i at blive inkluderet i undersøgelsen, efter at der var givet tilstrækkelig information om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der standardiserede Mini-Mental State Examination score < 24
  • Har nogen kardiovaskulær, vestibulær, muskuloskeletal eller yderligere neurologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Andet: Augmented og Virtual Reality Gang- og balancetræning
C-Mill VR+ enhed brugt til træning. Træningen blev gennemført 3 dage om ugen i 6 uger, hvor hver træningspas varede ca. 1,5 time, ledsaget af en fysioterapeut. Træningen startede med konventionelle øvelser, fortsatte med C-Mill VR+ træning og sluttede med udspændings- og afspændingsøvelser. Patienterne i interventionsgruppen blev anvendt øvelserne med de samme principper med konventionel træning, bortset fra øvelserne udført i stående og gående. Patienterne udførte 10 øvelser i AR og VR gangtræning i 4 minutter og hvilede individerne ved at sidde i 1 minut mellem øvelserne.
Aktiv komparator: Konventionel træning
Andet: Konventionel træning
Konventionel træning blev anvendt til patienterne i kontrolgruppen. Konventionel træning blev planlagt under hensyntagen til følgende mål: øge mobiliteten ved at forbedre den nedsatte kinæstetiske fornemmelse; forbedring af aksial rotation, koordination, fleksibilitet af blødt væv, mobilitet ind og ud af sengen; øge kropsopfattelsen ved at forbedre oprejst og korrekt kropsholdning; og forbedring af balance og gang. Træningen blev anvendt 3 dage om ugen i 6 uger, hvor hver træningspas varede 40-50 minutter, ledsaget af en fysioterapeut. Hver af øvelserne blev udført i 2 sæt af 10 gentagelser. Ved gangtræning blev hver øvelse udført i 4 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-III)-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før intervention
Sværhedsgraden af ​​motoriske symptomer vurderes med 13 punkter i UPDRS-III. Elementer scores mellem 0 og 4; 0 = ingen værdiforringelse, 4 = alvorlig værdiforringelse. Højere score indikerer mere alvorlig svækkelse
Evaluering vil blive gennemført før intervention
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-III) - Post Intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Sværhedsgraden af ​​motoriske symptomer vurderes med 13 punkter i UPDRS-III. Elementer scores mellem 0 og 4; 0 = ingen værdiforringelse, 4 = alvorlig værdiforringelse. Højere score indikerer mere alvorlig svækkelse
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Hoehn og Yahr Staging Scale -Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før intervention
H&Y definerer personer med PD i 5 forskellige kliniske stadier i henhold til deres funktionelle handicapstatus og kliniske fund. Efterhånden som H&Y-stadiet stiger, øges også patienternes funktionelle handicap
Evaluering vil blive gennemført før intervention
Hoehn og Yahr iscenesættelsesskala - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
H&Y definerer personer med PD i 5 forskellige kliniske stadier i henhold til deres funktionelle handicapstatus og kliniske fund. Efterhånden som H&Y-stadiet stiger, øges også patienternes funktionelle handicap
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Huber 360° Evolution System-baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før intervention
Statisk og dynamisk stående balance blev evalueret med Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, Frankrig), som objektivt evaluerede posturalt svaj og grænser for stabilitet. Stabilitetstest og stabilitetsgrænsetest blev udført med systemet. Stabilitetstesten blev udført ved at registrere mængden af ​​svaj af trykcentret (CoP) under stående på dobbeltben og stående på enkeltbensforhold. Testen blev udført under øjne åbne og lukkede øjne. De lavere værdier opnået som resultat af testen betyder, at mængden af ​​svaj er lav, og den posturale stabilitet er bedre. I grænserne for stabilitetstest, mens de står og med faste fødder, bliver patienter bedt om at flytte deres vægt i i alt otte retninger i henhold til det trigonometriske koordinatsystem. De høje værdier opnået som resultat af testen betyder, at mængden af ​​CoP-sway er høj, og patientens stabilitetsgrænser er gode.
Evaluering vil blive gennemført før intervention
Huber 360° Evolution System-Post Intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Statisk og dynamisk stående balance blev evalueret med Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, Frankrig), som objektivt evaluerede posturalt svaj og grænser for stabilitet. Stabilitetstest og stabilitetsgrænsetest blev udført med systemet. Stabilitetstesten blev udført ved at registrere mængden af ​​svaj af trykcentret (CoP) under stående på dobbeltben og stående på enkeltbensforhold. Testen blev udført under øjne åbne og lukkede øjne. De lavere værdier opnået som resultat af testen betyder, at mængden af ​​svaj er lav, og den posturale stabilitet er bedre. I grænserne for stabilitetstest, mens de står og med faste fødder, bliver patienter bedt om at flytte deres vægt i i alt otte retninger i henhold til det trigonometriske koordinatsystem. De høje værdier opnået som resultat af testen betyder, at mængden af ​​CoP-sway er høj, og patientens stabilitetsgrænser er gode.
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Berg Balance Scale (BBS)-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før intervention
Funktionel balance blev evalueret med BBS. Den består af 14 funktionelle aktiviteter, der evaluerer den statiske og proaktive balance, hvor individet observeres direkte af evaluatoren med hensyn til ønsket præstation. Hvert element scores mellem 0 (manglende evne til at udføre aktiviteten) og 4 (at udføre aktiviteten helt uafhængigt) i henhold til den enkeltes præstation for at udføre den ønskede funktionelle aktivitet i henhold til testens tids- og distanceforhold. BBS scores mellem 0 og 56, og højere testscore betyder, at den enkeltes balance er bedre
Evaluering vil blive gennemført før intervention
Berg Balance Scale-Post Intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Funktionel balance blev evalueret med BBS. Den består af 14 funktionelle aktiviteter, der evaluerer den statiske og proaktive balance, hvor individet observeres direkte af evaluatoren med hensyn til ønsket præstation. Hvert element scores mellem 0 (manglende evne til at udføre aktiviteten) og 4 (at udføre aktiviteten helt uafhængigt) i henhold til den enkeltes præstation for at udføre den ønskede funktionelle aktivitet i henhold til testens tids- og distanceforhold. BBS scores mellem 0 og 56, og højere testscore betyder, at den enkeltes balance er bedre
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC) -Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før intervention
Niveauet af tillid, som en person føler under daglige aktiviteter relateret til balance, blev evalueret med ABC. Med 16 spørgsmål stillet direkte til individet af evaluator, varierede niveauet af tillid fra 0 % (totalt usikkert) til 100 % (totalt sikkert). Den samlede score bestemmes ved at summere værdierne af 16 emner og dividere med 16, som er det samlede antal spørgsmål. En samlet score mellem 0 og 49 angiver et lavt funktionsniveau, mellem 50 og 80 angiver et moderat funktionsniveau, og mellem 81 og 100 angiver et højt funktionsniveau.
Evaluering vil blive gennemført før intervention
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC) - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Niveauet af tillid, som en person føler under daglige aktiviteter relateret til balance, blev evalueret med ABC. Med 16 spørgsmål stillet direkte til individet af evaluator, varierede niveauet af tillid fra 0 % (totalt usikkert) til 100 % (totalt sikkert). Den samlede score bestemmes ved at summere værdierne af 16 emner og dividere med 16, som er det samlede antal spørgsmål. En samlet score mellem 0 og 49 angiver et lavt funktionsniveau, mellem 50 og 80 angiver et moderat funktionsniveau, og mellem 81 og 100 angiver et højt funktionsniveau.
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Spatio-temporal ganganalyse -Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før intervention
I evalueringen af ​​spatio-temporale parametre for gang blev patienter bedt om at gå på platformen af ​​C-Mill VR+-enheden i 3 minutter ved den højeste sikre hastighed, de følte sig sikre. Højre-venstre skridtlængder, skridtlængde og skridtbredde blev registreret i meter fra de rumlige parametre, mens varigheden af ​​højre-venstre stance-fasen, højre-venstre svingfasens varighed og den samlede dobbelte støttefase-varighed blev registreret i sekunder til evaluering af tidsmæssige parametre. Derudover blev ganghastighed og distance registreret under disse analyser.
Evaluering vil blive gennemført før intervention
Spatio-temporal ganganalyse -Post Intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
I evalueringen af ​​spatio-temporale parametre for gang blev patienter bedt om at gå på platformen af ​​C-Mill VR+-enheden i 3 minutter ved den højeste sikre hastighed, de følte sig sikre. Højre-venstre skridtlængder, skridtlængde og skridtbredde blev registreret i meter fra de rumlige parametre, mens varigheden af ​​højre-venstre stance-fasen, højre-venstre svingfasens varighed og den samlede dobbelte støttefase-varighed blev registreret i sekunder til evaluering af tidsmæssige parametre. Derudover blev ganghastighed og distance registreret under disse analyser.
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Timed Up and Go Test (TUG) - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før intervention
Funktionel mobilitet blev vurderet med TUG. Patienten blev bedt om at rejse sig fra stolen med kommandoen "gå", gå 3 m, vende sig om og læne sig tilbage på stolen. Testen blev udført på en flad 3 meter overflade. Derudover har TUG vist sig at være yderst pålidelig i PD.
Evaluering vil blive gennemført før intervention
Timed Up and Go Test (TUG) - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Funktionel mobilitet blev vurderet med TUG. Patienten blev bedt om at rejse sig fra stolen med kommandoen "gå", gå 3 m, vende sig om og læne sig tilbage på stolen. Testen blev udført på en flad 3 meter overflade. Derudover har TUG vist sig at være yderst pålidelig i PD.
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-PD C-Mill

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Augmented og Virtual Reality Gang- og balancetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner