Les effets de l'entraînement à la marche en réalité augmentée et virtuelle sur les patients atteints de la maladie de Parkinson
30 juin 2022 mis à jour par: Fettah Saygılı, Gazi University
Enquête sur les effets de l'entraînement à la marche en réalité augmentée et virtuelle sur l'équilibre et la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Dans la rééducation de la maladie de Parkinson (MP), le tapis roulant est utilisé à la fois dans l'entraînement aérobie et dans l'entraînement à la marche, car il offre une plus grande distance de marche et peut inclure des systèmes supportés par le poids corporel.
Il a été rapporté que l'appareil C-Mill VR+, qui est un système de tapis roulant doté de la technologie de réalité augmentée et virtuelle (VR), améliore l'adaptation à la marche et réduit le risque de chute chez les personnes atteintes de MP de stade précoce à intermédiaire.
Plusieurs publications sur les applications de réalité augmentée (AR) et de réalité virtuelle dans la DP se sont concentrées sur les activités d'équilibre qui n'incluent pas la marche.
Dans d'autres études de la littérature, il a été indiqué que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre les effets de l'entraînement à la marche en réalité virtuelle sur la marche et l'équilibre dans la MP.
Il a également été indiqué dans ces études que les effets de l'entraînement à la marche en réalité virtuelle devraient être examinés avec des méthodes de mesure plus objectives.
En conséquence, on voit qu'il existe un besoin d'études examinant les effets des formations de réalité augmentée et virtuelle dans la MP avec des méthodes de mesure objectives.
Par conséquent, notre étude visait à examiner les effets de l'entraînement à la marche AR et VR sur la marche et l'équilibre chez les personnes atteintes de MP de stade précoce à intermédiaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants inclus dans l'étude se diviseront au hasard ont été divisés au hasard en 2 groupes en tant qu'intervention (IG, n = 15) et contrôle (CG, n = 15).
IG a reçu une formation à la marche en réalité augmentée et virtuelle ainsi qu'une formation conventionnelle (CT).
CG n'a reçu que CT.
La formation a été appliquée 3 jours par semaine pendant 6 semaines dans les deux groupes.
Toutes les évaluations seront faites par le même kinésithérapeute en rencontrant les participants en face à face.
L'inclusion dans la recherche se fera sur une base volontaire.
Comme mesures de résultats, des analyses des symptômes moteurs, de l'équilibre, de la confiance en l'équilibre et de la marche ont été effectuées avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson par un médecin spécialiste
- être de grade 1 à 3 sur l'échelle de stadification Hoehn et Yahr
- avoir 40 ans ou plus ; et
- les personnes ont accepté d'être incluses dans l'étude après avoir reçu des informations adéquates sur l'étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont normalisé le score du Mini-Mental State Examination < 24
- Avoir une maladie cardiovasculaire, vestibulaire, musculo-squelettique ou neurologique supplémentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Appareil C-Mill VR+ utilisé pour la formation.
L'entraînement s'est déroulé 3 jours par semaine pendant 6 semaines, chaque séance d'exercices durant environ 1h30, accompagnée d'un kinésithérapeute.
L'entraînement a commencé par des exercices conventionnels, s'est poursuivi avec l'entraînement C-Mill VR+ et s'est terminé par des exercices d'étirement et de relaxation.
Les patients du groupe d'intervention ont appliqué les exercices avec les mêmes principes qu'avec un entraînement conventionnel, à l'exception des exercices effectués en position debout et en marchant.
Les patients ont effectué 10 exercices d'entraînement à la marche AR et VR pendant 4 minutes et ont reposé les individus en s'asseyant pendant 1 minute entre les exercices.
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Comparateur actif: Formation conventionnelle
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Un entraînement conventionnel a été appliqué aux patients du groupe contrôle.
L'entraînement conventionnel a été planifié en tenant compte des objectifs suivants : augmenter la mobilité en améliorant la sensation kinesthésique altérée ; améliorer la rotation axiale, la coordination, la flexibilité des tissus mous, la mobilité dans et hors du lit ; augmenter la perception de l'image corporelle en améliorant la posture droite et appropriée ; et améliorer l'équilibre et la démarche.
L'entraînement a été appliqué 3 jours par semaine pendant 6 semaines, chaque séance d'exercices durant 40 à 50 minutes, accompagnée d'un physiothérapeute.
Chacun des exercices a été réalisé en 2 séries de 10 répétitions.
Dans l'entraînement à la marche, chaque exercice a été effectué pendant 4 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS-III) - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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La sévérité des symptômes moteurs est évaluée avec 13 items dans UPDRS-III.
Les items sont notés entre 0 et 4 ; 0 = aucune déficience, 4 = déficience sévère.
Des scores plus élevés indiquent une déficience plus grave
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS-III) - Post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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La sévérité des symptômes moteurs est évaluée avec 13 items dans UPDRS-III.
Les items sont notés entre 0 et 4 ; 0 = aucune déficience, 4 = déficience sévère.
Des scores plus élevés indiquent une déficience plus grave
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Échelle de mise en scène de Hoehn et Yahr - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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H&Y définit les individus atteints de MP en 5 stades cliniques différents en fonction de leur statut d'incapacité fonctionnelle et des résultats cliniques.
À mesure que le stade de H&Y augmente, le statut d'incapacité fonctionnelle des patients augmente également
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Échelle de stadification de Hoehn et Yahr - Post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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H&Y définit les individus atteints de MP en 5 stades cliniques différents en fonction de leur statut d'incapacité fonctionnelle et des résultats cliniques.
À mesure que le stade de H&Y augmente, le statut d'incapacité fonctionnelle des patients augmente également
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Base de référence du système Huber 360° Evolution
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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L'équilibre debout statique et dynamique a été évalué avec le Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, France), qui a évalué objectivement le balancement postural et les limites de stabilité.
Un test de stabilité et un test de limite de stabilité ont été effectués avec le système.
Le test de stabilité a été effectué en enregistrant la quantité de balancement du centre de pression (CoP) dans des conditions debout sur deux jambes et debout sur une jambe.
Le test a été réalisé dans les conditions yeux ouverts et yeux fermés.
Les valeurs inférieures obtenues à la suite du test signifient que la quantité de balancement est faible et que la stabilité posturale est meilleure.
Dans le test des limites de stabilité, en position debout et avec les pieds fixes, les patients sont invités à déplacer leur poids dans un total de huit directions selon le système de coordonnées trigonométriques.
Les valeurs élevées obtenues à la suite du test signifient que la quantité de balancement CoP est élevée et que les limites de stabilité du patient sont bonnes.
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Huber 360° Evolution System-Post Intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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L'équilibre debout statique et dynamique a été évalué avec le Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, France), qui a évalué objectivement le balancement postural et les limites de stabilité.
Un test de stabilité et un test de limite de stabilité ont été effectués avec le système.
Le test de stabilité a été effectué en enregistrant la quantité de balancement du centre de pression (CoP) dans des conditions debout sur deux jambes et debout sur une jambe.
Le test a été réalisé dans les conditions yeux ouverts et yeux fermés.
Les valeurs inférieures obtenues à la suite du test signifient que la quantité de balancement est faible et que la stabilité posturale est meilleure.
Dans le test des limites de stabilité, en position debout et avec les pieds fixes, les patients sont invités à déplacer leur poids dans un total de huit directions selon le système de coordonnées trigonométriques.
Les valeurs élevées obtenues à la suite du test signifient que la quantité de balancement CoP est élevée et que les limites de stabilité du patient sont bonnes.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS) - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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L'équilibre fonctionnel a été évalué avec le BBS.
Il se compose de 14 activités fonctionnelles qui évaluent l'équilibre statique et proactif, dans lesquelles l'individu est observé directement par l'évaluateur en termes de performance souhaitée.
Chaque item est noté entre 0 (incapacité à réaliser l'activité) et 4 (réalisation de l'activité en toute autonomie) selon la performance de l'individu à réaliser l'activité fonctionnelle souhaitée selon les conditions de temps et de distance du test.
Le BBS est noté entre 0 et 56, et des scores de test plus élevés signifient que l'équilibre de l'individu est meilleur
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Échelle d'équilibre de Berg - Post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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L'équilibre fonctionnel a été évalué avec le BBS.
Il se compose de 14 activités fonctionnelles qui évaluent l'équilibre statique et proactif, dans lesquelles l'individu est observé directement par l'évaluateur en termes de performance souhaitée.
Chaque item est noté entre 0 (incapacité à réaliser l'activité) et 4 (réalisation de l'activité en toute autonomie) selon la performance de l'individu à réaliser l'activité fonctionnelle souhaitée selon les conditions de temps et de distance du test.
Le BBS est noté entre 0 et 56, et des scores de test plus élevés signifient que l'équilibre de l'individu est meilleur
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités - Référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Le niveau de confiance qu'un individu ressent lors des activités de la vie quotidienne liées à l'équilibre a été évalué avec l'ABC.
Avec 16 questions posées directement à l'individu par l'évaluateur, le niveau de confiance variait de 0 % (totalement dangereux) à 100 % (totalement sûr).
Le score total est déterminé en additionnant les valeurs de 16 éléments et en divisant par 16, qui est le nombre total d'éléments de la question.
Un score total compris entre 0 et 49 indique un faible niveau fonctionnel, entre 50 et 80 indique un niveau fonctionnel moyen et entre 81 et 100 indique un niveau fonctionnel élevé.
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités - après l'intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Le niveau de confiance qu'un individu ressent lors des activités de la vie quotidienne liées à l'équilibre a été évalué avec l'ABC.
Avec 16 questions posées directement à l'individu par l'évaluateur, le niveau de confiance variait de 0 % (totalement dangereux) à 100 % (totalement sûr).
Le score total est déterminé en additionnant les valeurs de 16 éléments et en divisant par 16, qui est le nombre total d'éléments de la question.
Un score total compris entre 0 et 49 indique un faible niveau fonctionnel, entre 50 et 80 indique un niveau fonctionnel moyen et entre 81 et 100 indique un niveau fonctionnel élevé.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Analyse spatio-temporelle de la marche -Baseline
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Lors de l'évaluation des paramètres spatio-temporels de la marche, les patients ont été invités à marcher sur la plate-forme de l'appareil C-Mill VR+ pendant 3 minutes à la vitesse la plus élevée à laquelle ils se sentaient en sécurité.
Les longueurs de pas droite-gauche, la longueur de foulée et la largeur de pas ont été enregistrées en mètres à partir des paramètres spatiaux, tandis que la durée de la phase d'appui droite-gauche, la durée de la phase d'oscillation droite-gauche et la durée totale de la phase de double support ont été enregistrées en secondes pour l'évaluation de paramètres temporels.
De plus, la vitesse et la distance de marche ont été enregistrées au cours de ces analyses.
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Analyse spatio-temporelle de la marche -Post Intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Lors de l'évaluation des paramètres spatio-temporels de la marche, les patients ont été invités à marcher sur la plate-forme de l'appareil C-Mill VR+ pendant 3 minutes à la vitesse la plus élevée à laquelle ils se sentaient en sécurité.
Les longueurs de pas droite-gauche, la longueur de foulée et la largeur de pas ont été enregistrées en mètres à partir des paramètres spatiaux, tandis que la durée de la phase d'appui droite-gauche, la durée de la phase d'oscillation droite-gauche et la durée totale de la phase de double support ont été enregistrées en secondes pour l'évaluation de paramètres temporels.
De plus, la vitesse et la distance de marche ont été enregistrées au cours de ces analyses.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Timed Up and Go Test (TUG) - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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La mobilité fonctionnelle a été évaluée par TUG.
On a demandé au patient de se lever de la chaise avec la commande "marcher", de marcher 3 m, de se retourner et de s'asseoir sur la chaise.
Le test a été réalisé sur une surface plane de 3 mètres.
De plus, TUG s'est avéré très fiable dans la MP.
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Timed Up and Go Test (TUG) - Post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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La mobilité fonctionnelle a été évaluée par TUG.
On a demandé au patient de se lever de la chaise avec la commande "marcher", de marcher 3 m, de se retourner et de s'asseoir sur la chaise.
Le test a été réalisé sur une surface plane de 3 mètres.
De plus, TUG s'est avéré très fiable dans la MP.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-PD C-Mill
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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