Die Auswirkungen von Augmented und Virtual Reality Gangtraining auf Patienten mit Parkinson-Krankheit
30. Juni 2022 aktualisiert von: Fettah Saygılı, Gazi University
Untersuchung der Auswirkungen von Augmented- und Virtual-Reality-Gangtraining auf Gleichgewicht und Gehen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Bei der Rehabilitation der Parkinson-Krankheit (PD) wird das Laufband sowohl im aeroben Training als auch im Gangtraining verwendet, da es mehr Gehstrecke bietet und Systeme mit Körpergewichtsunterstützung beinhalten kann.
Es wurde berichtet, dass das C-Mill VR+-Gerät, ein Laufbandsystem mit Augmented und Virtual Reality (VR)-Technologie, die Ganganpassung verbessert und das Sturzrisiko bei Personen mit Parkinson im frühen bis mittleren Stadium reduziert.
Mehrere Veröffentlichungen zu Augmented Reality (AR) und VR-Anwendungen bei PD konzentrierten sich auf Gleichgewichtsübungen, die kein Gehen beinhalten.
In anderen Studien in der Literatur wurde festgestellt, dass weitere Forschung erforderlich ist, um die Auswirkungen des VR-Gangtrainings auf Gang und Gleichgewicht bei Parkinson besser zu verstehen.
In diesen Studien wurde auch festgestellt, dass die Effekte des VR-Gangtrainings mit objektiveren Messmethoden untersucht werden sollten.
Daraus ergibt sich ein Bedarf an Studien, die die Effekte von Augmented- und Virtual-Reality-Trainings bei PD mit objektiven Messmethoden untersuchen.
Daher zielte unsere Studie darauf ab, die Auswirkungen von AR- und VR-Gangtraining auf Gang und Gleichgewicht bei Personen mit Parkinson im frühen bis mittleren Stadium zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in die Studie aufgenommenen Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen als Intervention (IG, n = 15) und Kontrolle (CG, n = 15) aufgeteilt.
IG erhielt Augmented- und Virtual-Reality-Gangtraining zusammen mit konventionellem Training (CT).
CG erhielt nur CT.
Das Training wurde in beiden Gruppen 3 Tage pro Woche für 6 Wochen durchgeführt.
Alle Bewertungen werden von demselben Physiotherapeuten bei einem persönlichen Treffen mit den Teilnehmern vorgenommen.
Die Aufnahme in die Forschung erfolgt auf freiwilliger Basis.
Als Ergebnismaße wurden vor und nach der Intervention motorische Symptome, Gleichgewicht, Gleichgewichtsvertrauen und Ganganalysen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von einem Facharzt eine Parkinson-Krankheit diagnostiziert wird
- Grad 1-3 auf der Hoehn- und Yahr-Staging-Skala
- 40 Jahre oder älter sein; und
- Personen erklärten sich bereit, in die Studie aufgenommen zu werden, nachdem ausreichende Informationen über die Studie gegeben worden waren
Ausschlusskriterien:
- Personen, die eine standardisierte Mini-Mental State Examination-Punktzahl < 24 haben
- Vorliegen einer kardiovaskulären, vestibulären, muskuloskelettalen oder zusätzlichen neurologischen Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
|
C-Mill VR+-Gerät, das für Schulungen verwendet wird.
Das Training wurde 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche durchgeführt, wobei jede Übungseinheit ungefähr 1,5 Stunden dauerte, begleitet von einem Physiotherapeuten.
Das Training begann mit konventionellen Übungen, wurde mit dem C-Mill VR+ Training fortgesetzt und endete mit Dehnungs- und Entspannungsübungen.
Bei den Patienten in der Interventionsgruppe wurden die Übungen mit den gleichen Prinzipien wie beim konventionellen Training durchgeführt, mit Ausnahme der Übungen, die im Stehen und Gehen durchgeführt wurden.
Die Patienten führten 10 Übungen im AR- und VR-Gangtraining für 4 Minuten durch und ruhten die Personen aus, indem sie zwischen den Übungen 1 Minute lang saßen.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelles Training
|
Bei den Patienten in der Kontrollgruppe wurde konventionelles Training angewendet.
Konventionelles Training wurde unter Berücksichtigung folgender Ziele geplant: Steigerung der Mobilität durch Verbesserung der beeinträchtigten kinästhetischen Empfindung; Verbesserung der axialen Rotation, Koordination, Flexibilität der Weichteile, Mobilität im und außerhalb des Bettes; Steigerung der Wahrnehmung des Körperbildes durch Verbesserung der aufrechten und korrekten Körperhaltung; und Verbesserung von Gleichgewicht und Gang.
Das Training wurde 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche durchgeführt, wobei jede Übungseinheit 40-50 Minuten dauerte, begleitet von einem Physiotherapeuten.
Jede der Übungen wurde in 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
Beim Gangtraining wurde jede Übung 4 Minuten lang durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III)-Baseline
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
Die Schwere der motorischen Symptome wird in UPDRS-III mit 13 Items bewertet.
Items werden zwischen 0 und 4 bewertet; 0 = keine Beeinträchtigung, 4 = starke Beeinträchtigung.
Höhere Werte weisen auf eine schwerwiegendere Beeinträchtigung hin
|
Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III)-Post Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Schwere der motorischen Symptome wird in UPDRS-III mit 13 Items bewertet.
Items werden zwischen 0 und 4 bewertet; 0 = keine Beeinträchtigung, 4 = starke Beeinträchtigung.
Höhere Werte weisen auf eine schwerwiegendere Beeinträchtigung hin
|
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Hoehn- und Yahr-Staging-Skala – Basislinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
H&Y definiert Personen mit PD in 5 verschiedene klinische Stadien entsprechend ihrem funktionellen Behinderungsstatus und ihren klinischen Befunden.
Mit zunehmendem H&Y-Stadium nimmt auch der funktionelle Behinderungsstatus der Patienten zu
|
Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
|
Hoehn und Yahr Staging Scale – Post Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
H&Y definiert Personen mit PD in 5 verschiedene klinische Stadien entsprechend ihrem funktionellen Behinderungsstatus und ihren klinischen Befunden.
Mit zunehmendem H&Y-Stadium nimmt auch der funktionelle Behinderungsstatus der Patienten zu
|
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Huber 360° Evolution System-Basislinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
Das statische und dynamische Gleichgewicht im Stehen wurde mit dem Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, Frankreich) bewertet, das objektiv das Schwanken der Haltung und die Grenzen der Stabilität bewertete.
Stabilitätstest und Stabilitätsgrenztest wurden mit dem System durchgeführt.
Der Stabilitätstest wurde durchgeführt, indem das Ausmaß der Schwankung des Druckzentrums (CoP) beim Stehen auf zwei Beinen und beim Stehen auf einem Bein aufgezeichnet wurde.
Der Test wurde unter Bedingungen mit offenen und geschlossenen Augen durchgeführt.
Die als Ergebnis des Tests erhaltenen niedrigeren Werte bedeuten, dass das Schwanken geringer und die posturale Stabilität besser ist.
Beim Grenzstabilitätstest werden die Patienten im Stehen und mit fixierten Füßen aufgefordert, ihr Gewicht in insgesamt acht Richtungen gemäß dem trigonometrischen Koordinatensystem zu verlagern.
Die als Ergebnis des Tests erhaltenen hohen Werte bedeuten, dass das Ausmaß der CoP-Schwankung hoch ist und die Stabilitätsgrenzen des Patienten gut sind.
|
Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
|
Huber 360° Evolution System-Post Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
Das statische und dynamische Gleichgewicht im Stehen wurde mit dem Huber 360° Evolution System (LPG Systems, Valence, Frankreich) bewertet, das objektiv das Schwanken der Haltung und die Grenzen der Stabilität bewertete.
Stabilitätstest und Stabilitätsgrenztest wurden mit dem System durchgeführt.
Der Stabilitätstest wurde durchgeführt, indem das Ausmaß der Schwankung des Druckzentrums (CoP) beim Stehen auf zwei Beinen und beim Stehen auf einem Bein aufgezeichnet wurde.
Der Test wurde unter Bedingungen mit offenen und geschlossenen Augen durchgeführt.
Die als Ergebnis des Tests erhaltenen niedrigeren Werte bedeuten, dass das Schwanken geringer und die posturale Stabilität besser ist.
Beim Grenzstabilitätstest werden die Patienten im Stehen und mit fixierten Füßen aufgefordert, ihr Gewicht in insgesamt acht Richtungen gemäß dem trigonometrischen Koordinatensystem zu verlagern.
Die als Ergebnis des Tests erhaltenen hohen Werte bedeuten, dass das Ausmaß der CoP-Schwankung hoch ist und die Stabilitätsgrenzen des Patienten gut sind.
|
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Berg Balance Scale (BBS)-Basislinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
Das funktionelle Gleichgewicht wurde mit BBS bewertet.
Es besteht aus 14 funktionalen Aktivitäten, die das statische und proaktive Gleichgewicht bewerten, bei denen das Individuum direkt vom Bewerter in Bezug auf die gewünschte Leistung beobachtet wird.
Jeder Punkt wird zwischen 0 (Unfähigkeit, die Aktivität auszuführen) und 4 (die Aktivität vollständig selbstständig auszuführen) entsprechend der Leistung der Person bewertet, um die gewünschte funktionelle Aktivität gemäß den Zeit- und Entfernungsbedingungen des Tests auszuführen.
BBS wird zwischen 0 und 56 bewertet, und höhere Testergebnisse bedeuten, dass das Gleichgewicht der Person besser ist
|
Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
|
Berg Balance Scale-Post Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
Das funktionelle Gleichgewicht wurde mit BBS bewertet.
Es besteht aus 14 funktionalen Aktivitäten, die das statische und proaktive Gleichgewicht bewerten, bei denen das Individuum direkt vom Bewerter in Bezug auf die gewünschte Leistung beobachtet wird.
Jeder Punkt wird zwischen 0 (Unfähigkeit, die Aktivität auszuführen) und 4 (die Aktivität vollständig selbstständig auszuführen) entsprechend der Leistung der Person bewertet, um die gewünschte funktionelle Aktivität gemäß den Zeit- und Entfernungsbedingungen des Tests auszuführen.
BBS wird zwischen 0 und 56 bewertet, und höhere Testergebnisse bedeuten, dass das Gleichgewicht der Person besser ist
|
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale (ABC) – Baseline
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
Das Selbstvertrauen, das eine Person bei Aktivitäten des täglichen Lebens im Zusammenhang mit dem Gleichgewicht empfindet, wurde mit ABC bewertet.
Bei 16 Fragen, die der Bewerter direkt an die Person stellte, reichte das Konfidenzniveau von 0 % (völlig unsicher) bis 100 % (völlig sicher).
Die Gesamtpunktzahl wird ermittelt, indem die Werte von 16 Items summiert und durch 16 dividiert werden, was der Gesamtzahl der Frage-Items entspricht.
Ein Gesamtscore zwischen 0 und 49 weist auf ein niedriges Funktionsniveau hin, zwischen 50 und 80 auf ein mittleres Funktionsniveau und zwischen 81 und 100 auf ein hohes Funktionsniveau.
|
Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
|
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale (ABC) – Post Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
Das Selbstvertrauen, das eine Person bei Aktivitäten des täglichen Lebens im Zusammenhang mit dem Gleichgewicht empfindet, wurde mit ABC bewertet.
Bei 16 Fragen, die der Bewerter direkt an die Person stellte, reichte das Konfidenzniveau von 0 % (völlig unsicher) bis 100 % (völlig sicher).
Die Gesamtpunktzahl wird ermittelt, indem die Werte von 16 Items summiert und durch 16 dividiert werden, was der Gesamtzahl der Frage-Items entspricht.
Ein Gesamtscore zwischen 0 und 49 weist auf ein niedriges Funktionsniveau hin, zwischen 50 und 80 auf ein mittleres Funktionsniveau und zwischen 81 und 100 auf ein hohes Funktionsniveau.
|
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Räumlich-zeitliche Ganganalyse – Baseline
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
Bei der Bewertung der räumlich-zeitlichen Gangparameter wurden die Patienten gebeten, 3 Minuten lang auf der Plattform des C-Mill VR+-Geräts mit der höchsten Geschwindigkeit zu gehen, die sie sicher fühlten.
Aus den räumlichen Parametern wurden Rechts-Links-Schrittlängen, Schrittlänge und Schrittweite in Metern erfasst, während für die Auswertung die Rechts-Links-Standphasendauer, Rechts-Links-Schwungphasendauer und Gesamtdauer der Doppelstützphase in Sekunden erfasst wurden zeitliche Parameter.
Zusätzlich wurden bei diesen Analysen Gehgeschwindigkeit und Distanz aufgezeichnet.
|
Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
|
Räumlich-zeitliche Ganganalyse - Post Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
Bei der Bewertung der räumlich-zeitlichen Gangparameter wurden die Patienten gebeten, 3 Minuten lang auf der Plattform des C-Mill VR+-Geräts mit der höchsten Geschwindigkeit zu gehen, die sie sicher fühlten.
Aus den räumlichen Parametern wurden Rechts-Links-Schrittlängen, Schrittlänge und Schrittweite in Metern erfasst, während für die Auswertung die Rechts-Links-Standphasendauer, Rechts-Links-Schwungphasendauer und Gesamtdauer der Doppelstützphase in Sekunden erfasst wurden zeitliche Parameter.
Zusätzlich wurden bei diesen Analysen Gehgeschwindigkeit und Distanz aufgezeichnet.
|
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Timed Up and Go Test (TUG) – Grundlinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
Die funktionelle Mobilität wurde mit TUG bewertet.
Der Patient wurde gebeten, mit dem Kommando „Gehen“ vom Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und sich auf dem Stuhl zurückzulehnen.
Der Test wurde auf einer ebenen Fläche von 3 Metern durchgeführt.
Darüber hinaus hat sich TUG bei PD als sehr zuverlässig erwiesen.
|
Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
|
|
Timed Up and Go Test (TUG) – Nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die funktionelle Mobilität wurde mit TUG bewertet.
Der Patient wurde gebeten, mit dem Kommando „Gehen“ vom Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und sich auf dem Stuhl zurückzulehnen.
Der Test wurde auf einer ebenen Fläche von 3 Metern durchgeführt.
Darüber hinaus hat sich TUG bei PD als sehr zuverlässig erwiesen.
|
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-PD C-Mill
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .