CTO PCI (慢性完全閉塞経皮的介入) が定期的な身体活動に及ぼす影響
2025年1月22日 更新者：Minneapolis Heart Institute Foundation
慢性完全閉塞の経皮的冠動脈介入が通常の身体活動に及ぼす影響
心臓病は米国の主な死因です。 。
心臓血管の慢性完全閉塞は、心臓血管が 100% 閉塞した状態です。
これらの患者は胸痛、息切れ、うつ病に悩まされることがよくあります。
心臓医師は、鼠径部と手首から心臓まで特別なケーブルを通し、これらの 100% 閉塞した血管を開きます。 。
この治療により症状と生活の質が改善されます。
運動は健康に非常に有益です。
以前の研究では、毎日の歩数が 1000 歩/日増加するだけでも健康を改善できることが示唆されています。
しかし、心臓血管が閉塞した患者は、胸痛や疲労感、息切れなどの理由で活動的ではないことがよくあります。
これらの100%閉塞した心臓血管を開くことが、患者のより活動的なライフスタイルを促進し、健康に良いかどうかは不明です。
このプロジェクトの目標は、これらの閉塞した心臓の血管を開くことが毎日の運動に及ぼす影響を測定することです。
具体的には、研究者らはこの治療のために紹介された患者にスマートウォッチを与える予定だ。
スマートウォッチは、手術の前後に患者の毎日の歩数を追跡します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、患者がより活動的になったかどうかを理解するために、処置の前後で毎日の歩数を比較します。 毎日の歩数を追跡することに加えて、調査員は時計を使用してカロリー消費量を追跡します。
研究者らはまた、アンケートを利用して胸痛や抑うつ状態を評価する予定だ。 要約すると、研究者らは、閉塞した心臓血管を開くことが日常の運動に及ぼす影響を研究することになる。 この日常的に使用される治療法が毎日の歩数の増加につながることが研究者らに分かれば、研究者らはどの患者がこの治療法でより長く健康に生きることができるのかをよりよく知ることができるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネアポリス心臓研究所で CTO PCI のために紹介された患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- 臨床的に適応のある CTO-PCI のために紹介された患者
- スマートフォンへのアクセス (Apple または Android プラットフォーム)
- スマートウォッチを喜んで着用できる
- 臨床的に安定しており、独立して歩行/運動できる
除外基準:
- 心臓以外の問題（例：整形外科的制限、切断、運動に影響を与える筋骨格系/神経疾患など）による運動不能。研究者の裁量により決定される）
- 運動能力を制限する大規模な外科手術（CTO PCI 以外）の計画を立てる
- 研究者が患者の研究への参加を妨げたり、運動能力に影響を与えたりすると判断するその他の基準。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CTO PCI のために紹介された患者
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慢性完全閉塞経皮的冠動脈インターベンション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと比較した 1 日の歩数の変化
時間枠：3ヶ月
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3か月後の追跡調査で毎日の歩数に大きな変化が見られた（スマートウォッチで測定）
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消費カロリーの変化
時間枠：3ヶ月
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3か月追跡時のカロリー消費量の変化（スマートウォッチで測定）
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3ヶ月
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Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) の概要スコア追跡調査のベースラインと比較した変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと比較した3か月追跡調査時のシアトル狭心症アンケート-7（SAQ-7）要約スコアの変化
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) うつ病スコアの変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと比較した3か月追跡調査時の患者健康質問書-8（PHQ-8）うつ病スコアの変化
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emmanouil Brilakis, MD, PhD、Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1913793
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。