Impact des CTO PCI (Chronic Total Occlusion Percutaneous Intervention) sur l'activité physique régulière
22 janvier 2025 mis à jour par: Minneapolis Heart Institute Foundation
Impact de l'intervention coronarienne percutanée par occlusion totale chronique sur l'activité physique régulière
Les maladies cardiaques sont l'une des principales causes de décès aux États-Unis. .
Les occlusions totales chroniques des vaisseaux sanguins cardiaques sont des blocages à 100 % des vaisseaux cardiaques.
Ces patients souffrent souvent de douleurs thoraciques, d'essoufflement et de dépression.
Les cardiologues enfilent des câbles spéciaux de l'aine et du poignet au cœur et ouvrent ces vaisseaux bloqués à 100 %. .
Ce traitement améliore les symptômes et la qualité de vie.
L'exercice est très bénéfique pour la santé.
Des études antérieures suggèrent que même une augmentation de 1000 pas/jour des pas quotidiens peut améliorer la santé.
Mais les patients dont les vaisseaux cardiaques sont occlus sont souvent inactifs parce qu'ils ont des douleurs thoraciques, se sentent fatigués ou sont essoufflés.
On ne sait pas si l'ouverture de ces vaisseaux cardiaques bloqués à 100 % aidera les patients à avoir un mode de vie plus actif, ce qui est bon pour la santé.
L'objectif est de mesurer l'impact de l'ouverture de ces vaisseaux cardiaques occlus sur l'exercice quotidien dans ce projet.
Plus précisément, les enquêteurs donneront une montre intelligente aux patients référés pour ce traitement.
La montre intelligente suivra les étapes quotidiennes des patients avant et après la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs compareront les étapes quotidiennes avant et après la procédure pour comprendre si les patients sont plus actifs. En plus de suivre les pas quotidiens, les enquêteurs suivront la dépense calorique avec la montre.
Les enquêteurs utiliseront également des enquêtes pour évaluer les douleurs thoraciques et la dépression. En somme, les chercheurs étudieront l'impact de l'ouverture des vaisseaux cardiaques occlus sur l'exercice quotidien. Si les enquêteurs constatent que ce traitement utilisé en routine entraîne une augmentation du nombre de pas quotidiens, ils sauront mieux quels patients ce traitement peut aider à vivre plus longtemps et en meilleure santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients référés pour CTO PCI au Minneapolis Heart Institute
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Patients référés pour une CTO-PCI cliniquement indiquée
- Accès au téléphone intelligent (plateforme Apple ou Android)
- Volonté et capable de porter une montre intelligente
- Cliniquement stable et capable de marcher/faire de l'exercice de façon autonome
Critère d'exclusion:
- Incapacité à faire de l'exercice en raison de problèmes non cardiaques (par exemple, restrictions orthopédiques, amputation, maladie musculo-squelettique / neurologique affectant la mobilité, etc. - tel que déterminé à la discrétion de l'investigateur)
- Planifier une intervention chirurgicale majeure (autre que l'ICP CTO) qui limiterait la capacité d'exercice
- Tout autre critère qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation du patient à l'étude et/ou aurait un impact sur la capacité d'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients référés pour CTO PCI
|
Intervention coronarienne percutanée en occlusion totale chronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des pas quotidiens par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois
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Changement significatif des pas quotidiens au suivi de 3 mois (tel que mesuré par une montre intelligente)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dépense calorique
Délai: 3 mois
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Modification de la dépense calorique (mesurée par une montre intelligente) lors d'un suivi de 3 mois
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3 mois
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Changement dans le suivi du score récapitulatif du Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois
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Changement du score récapitulatif du Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) à 3 mois de suivi par rapport au départ
|
3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de dépression du questionnaire de santé du patient-8 (PHQ-8)
Délai: 3 mois
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Changement du score de dépression du questionnaire de santé du patient-8 (PHQ-8) à 3 mois de suivi par rapport à la valeur initiale
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1913793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .