Impact van CTO PCI (Chronic Total Occlusion Percutaneous Intervention) op regelmatige fysieke activiteit
22 januari 2025 bijgewerkt door: Minneapolis Heart Institute Foundation
Impact van chronische totale occlusie percutane coronaire interventie op regelmatige fysieke activiteit
Hartziekte is een belangrijke doodsoorzaak in de VS. .
Chronische totale occlusies van hartbloedvaten zijn 100% blokkades van de hartvaten.
Deze patiënten lijden vaak aan pijn op de borst, kortademigheid en depressie.
Hartartsen rijgen speciale kabels van de lies en pols naar het hart en openen deze 100% geblokkeerde vaten. .
Deze behandeling verbetert de symptomen en de kwaliteit van leven.
Bewegen is zeer gunstig voor de gezondheid.
Eerdere studies suggereren dat zelfs een toename van 1000 stappen per dag in dagelijkse stappen de gezondheid kan verbeteren.
Maar patiënten met verstopte hartvaten zijn vaak inactief omdat ze pijn op de borst hebben, zich moe voelen of kortademig zijn.
Het is niet bekend of het openen van deze 100% geblokkeerde hartvaten patiënten zal helpen een actievere levensstijl te krijgen, wat goed is voor de gezondheid.
Het doel is om in dit project de impact te meten van het openen van deze verstopte hartvaten op de dagelijkse inspanning.
Concreet zullen de onderzoekers een smartwatch geven aan patiënten die voor deze behandeling worden doorverwezen.
Het slimme horloge houdt de dagelijkse stappen van de patiënt voor en na de procedure bij.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de dagelijkse stappen voor en na de procedure vergelijken om te begrijpen of de patiënten actiever zijn. Naast het bijhouden van dagelijkse stappen, houden de onderzoekers het calorieverbruik bij met het horloge.
De onderzoekers zullen ook enquêtes gebruiken om pijn op de borst en depressie te evalueren. Kortom, de onderzoekers zullen de impact bestuderen van het openen van verstopte hartvaten op de dagelijkse inspanning. Als de onderzoekers vinden dat deze routinematig gebruikte behandeling leidt tot meer dagelijkse stappen, zullen de onderzoekers beter weten welke patiënten deze behandeling kan helpen om langer en gezonder te leven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen voor CTO PCI bij Minneapolis Heart Institute
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten verwezen voor klinisch geïndiceerde CTO-PCI
- Toegang tot smartphone (Apple- of Android-platform)
- Bereid en in staat om een smartwatch te dragen
- Klinisch stabiel en in staat om zelfstandig te lopen/sporten
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te oefenen als gevolg van niet-cardiale problemen (bijv. orthopedische beperkingen, amputatie, musculoskeletale/neurologische aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden, enz. - zoals bepaald door de onderzoeker)
- Plan een grote chirurgische ingreep (anders dan CTO PCI) die het inspanningsvermogen zou beperken
- Alle andere criteria die naar de mening van de onderzoeker de deelname van de patiënt aan het onderzoek zouden uitsluiten en/of het inspanningsvermogen zouden beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten verwezen voor CTO PCI
|
Chronische totale occlusie percutane coronaire interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dagelijkse stappen vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aanzienlijke verandering in dagelijkse stappen na 3 maanden follow-up (gemeten door smartwatch)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in calorieverbruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in calorieverbruik (zoals gemeten door smartwatch) na 3 maanden follow-up
|
3 maanden
|
|
Verandering in Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) samenvattende score follow-up vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) samenvattende score na 3 maanden follow-up vergeleken met baseline
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) depressiescore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) depressiescore na 3 maanden follow-up vergeleken met baseline
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1913793
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .