Impacto da CTO PCI (intervenção percutânea de oclusão total crônica) na atividade física regular
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Minneapolis Heart Institute Foundation
Impacto da Intervenção Coronária Percutânea com Oclusão Total Crônica na Atividade Física Regular
A doença cardíaca é uma das principais causas de morte nos EUA. .
As oclusões totais crônicas dos vasos sanguíneos do coração são bloqueios de 100% dos vasos do coração.
Esses pacientes geralmente sofrem de dor no peito, falta de ar e depressão.
Os médicos do coração enfiam cabos especiais da virilha e do pulso até o coração e abrem esses vasos 100% bloqueados. .
Este tratamento melhora os sintomas e a qualidade de vida.
O exercício é muito benéfico para a saúde.
Estudos anteriores sugerem que mesmo um aumento de 1.000 passos/dia nas etapas diárias pode melhorar a saúde.
Porém, os pacientes com vasos cardíacos obstruídos geralmente ficam inativos porque sentem dor no peito, sensação de cansaço ou falta de ar.
Não se sabe se a abertura desses vasos cardíacos 100% bloqueados ajudará os pacientes a ter um estilo de vida mais ativo, o que é bom para a saúde.
O objetivo é medir o impacto da abertura desses vasos cardíacos ocluídos no exercício diário deste projeto.
Especificamente, os investigadores darão um relógio inteligente aos pacientes encaminhados para este tratamento.
O relógio inteligente acompanhará os passos diários dos pacientes antes e depois do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão comparar os passos diários antes e depois do procedimento para entender se os pacientes estão mais ativos. Além de acompanhar os passos diários, os investigadores acompanharão o gasto calórico com o relógio.
Os investigadores também usarão pesquisas para avaliar a dor no peito e a depressão. Em suma, os investigadores estudarão o impacto da abertura de vasos cardíacos ocluídos no exercício diário. Se os investigadores descobrirem que este tratamento usado rotineiramente leva a passos diários aumentados, os investigadores saberão melhor quais pacientes este tratamento pode ajudar a viver mais e com mais saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para CTO ICP no Minneapolis Heart Institute
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Pacientes encaminhados para CTO-ICP com indicação clínica
- Acesso a smartphone (plataforma Apple ou Android)
- Disposto e capaz de usar um relógio inteligente
- Clinicamente estável e capaz de caminhar/exercitar-se independentemente
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se exercitar devido a problemas não cardíacos (por exemplo, restrições ortopédicas, amputação, doença musculoesquelética/neurológica que afeta a mobilidade, etc. - conforme determinado a critério do investigador)
- Plano para procedimento cirúrgico importante (exceto CTO PCI) que limitaria a capacidade de exercício
- Qualquer outro critério que, na opinião do investigador, impeça a participação do paciente no estudo e/ou afete a capacidade de exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes encaminhados para CTO ICP
|
Intervenção coronária percutânea crônica com oclusão total
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos passos diários em comparação com a linha de base
Prazo: 3 meses
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Mudança significativa nas etapas diárias no acompanhamento de 3 meses (conforme medido pelo relógio inteligente)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no gasto calórico
Prazo: 3 meses
|
Mudança no gasto calórico (conforme medido pelo relógio inteligente) no acompanhamento de 3 meses
|
3 meses
|
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Alteração no acompanhamento da pontuação resumida do Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) em comparação com a linha de base
Prazo: 3 meses
|
Mudança na pontuação resumida do Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) no acompanhamento de 3 meses em comparação com a linha de base
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de depressão do Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8)
Prazo: 3 meses
|
Mudança na pontuação de depressão do Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8) no acompanhamento de 3 meses em comparação com a linha de base
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1913793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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