Impacto de la ICP (intervención percutánea de oclusión total crónica) de la CTO en la actividad física regular
22 de enero de 2025 actualizado por: Minneapolis Heart Institute Foundation
Impacto de la intervención coronaria percutánea de oclusión total crónica en la actividad física regular
La enfermedad cardíaca es una de las principales causas de muerte en los EE. UU. .
Las oclusiones totales crónicas de los vasos sanguíneos del corazón son obstrucciones al 100% de los vasos del corazón.
Estos pacientes a menudo sufren de dolor en el pecho, dificultad para respirar y depresión.
Los cardiólogos pasan cables especiales desde la ingle y la muñeca hasta el corazón y abren estos vasos 100 % bloqueados. .
Este tratamiento mejora los síntomas y la calidad de vida.
El ejercicio es muy beneficioso para la salud.
Estudios previos sugieren que incluso un aumento de 1000 pasos por día en los pasos diarios puede mejorar la salud.
Sin embargo, los pacientes con vasos cardíacos ocluidos a menudo están inactivos porque tienen dolor en el pecho, se sienten cansados o les falta el aire.
Se desconoce si la apertura de estos vasos cardíacos 100 % bloqueados ayudará a los pacientes a tener un estilo de vida más activo, lo cual es bueno para la salud.
El objetivo es medir el impacto de abrir estos vasos cardíacos ocluidos en el ejercicio diario en este proyecto.
En concreto, los investigadores entregarán un reloj inteligente a los pacientes derivados para este tratamiento.
El reloj inteligente seguirá los pasos diarios de los pacientes antes y después del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores compararán los pasos diarios antes y después del procedimiento para comprender si los pacientes son más activos. Además de realizar un seguimiento de los pasos diarios, los investigadores realizarán un seguimiento del gasto de calorías con el reloj.
Los investigadores también usarán encuestas para evaluar el dolor de pecho y la depresión. En resumen, los investigadores estudiarán el impacto de abrir los vasos cardíacos ocluidos en el ejercicio diario. Si los investigadores encuentran que este tratamiento usado de forma rutinaria lleva a un aumento de los pasos diarios, los investigadores sabrán mejor a qué pacientes este tratamiento puede ayudar a vivir más tiempo y de manera más saludable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes referidos para CTO PCI en Minneapolis Heart Institute
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Pacientes derivados para OTC-PCI clínicamente indicada
- Acceso a teléfono inteligente (plataforma Apple o Android)
- Dispuesto y capaz de usar un reloj inteligente
- Clínicamente estable y capaz de caminar/hacer ejercicio de forma independiente
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hacer ejercicio debido a problemas no cardíacos (p. ej., restricciones ortopédicas, amputación, enfermedad musculoesquelética/neurológica que afecte la movilidad, etc., según lo determine el criterio del investigador)
- Plan para un procedimiento quirúrgico mayor (que no sea PCI de la CTO) que limitaría la capacidad de ejercicio
- Cualquier otro criterio que, en opinión del investigador, impediría la participación del paciente en el estudio y/o afectaría la capacidad de ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes derivados para ICP de OTC
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Intervención coronaria percutánea de oclusión total crónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los pasos diarios en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio significativo en los pasos diarios a los 3 meses de seguimiento (medido con un reloj inteligente)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el gasto calórico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el gasto calórico (medido con un reloj inteligente) a los 3 meses de seguimiento
|
3 meses
|
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Cambio en el seguimiento de la puntuación resumida del Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la puntuación resumida del Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) a los 3 meses de seguimiento en comparación con el valor inicial
|
3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de depresión del Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la puntuación de depresión del Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8) a los 3 meses de seguimiento en comparación con el valor inicial
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1913793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .