CTO PCI (chronic Total Occlusion Percutaneous Intervention) vaikutus säännölliseen fyysiseen toimintaan
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Minneapolis Heart Institute Foundation
Perkutaanisen sepelvaltimoiden kroonisen kokonaistukoksen vaikutus säännölliseen fyysiseen toimintaan
Sydänsairaus on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. .
Sydämen verisuonten krooniset kokonaistukokset ovat 100-prosenttista sydänsuonten tukkeutumista.
Nämä potilaat kärsivät usein rintakivusta, hengenahdistusta ja masennuksesta.
Sydänlääkärit pujottavat erityiset kaapelit nivusista ja ranteesta sydämeen ja avaavat nämä 100 % tukkeutuneet suonet. .
Tämä hoito parantaa oireita ja elämänlaatua.
Liikunta on erittäin hyödyllistä terveydelle.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että jopa 1000 askeleen lisäys päivässä voi parantaa terveyttä.
Potilaat, joilla on tukkeutuneet sydänsuonet, ovat kuitenkin usein passiivisia, koska heillä on rintakipua, heillä on väsymystä tai hengenahdistusta.
Ei tiedetä, auttaako näiden 100-prosenttisesti tukkeutuneiden sydänsuonten avaaminen potilaita aktiivisempaan elämäntapaan, mikä on hyväksi terveydelle.
Tavoitteena on mitata näiden tukkeutuneiden sydänsuonten avaamisen vaikutusta päivittäiseen harjoitteluun tässä projektissa.
Erityisesti tutkijat antavat tähän hoitoon lähetetyille potilaille älykellon.
Älykello seuraa potilaiden päivittäisiä askelia ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat päivittäisiä vaiheita ennen ja jälkeen toimenpiteen ymmärtääkseen, ovatko potilaat aktiivisempia. Päivittäisten askelten seurannan lisäksi tutkijat seuraavat kellon kalorikulutusta.
Tutkijat käyttävät tutkimuksia myös rintakipujen ja masennuksen arvioimiseen. Yhteenvetona tutkijat selvittävät tukkeutuneiden sydänsuonten avautumisen vaikutusta päivittäiseen harjoitteluun. Jos tutkijat huomaavat, että tämä rutiininomaisesti käytetty hoito lisää päivittäisiä askelia, tutkijat tietävät paremmin, ketkä potilaat tämä hoito voi auttaa elämään pidempään ja terveempään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin CTO PCI:hen Minneapolis Heart Institutessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Potilaat lähetettiin kliinisesti indikoituun CTO-PCI:hen
- Pääsy älypuhelimeen (Apple tai Android-alusta)
- Haluaa ja osaa käyttää älykelloa
- Kliinisesti vakaa ja pystyy kävelemään/harjoittamaan itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkumattomuus ei-sydänongelmien vuoksi (esim. ortopediset rajoitukset, amputaatio, liikkuvuuteen vaikuttava tuki- ja liikuntaelin-/neurologinen sairaus jne. - tutkijan harkinnan mukaan)
- Suunnittele suuri kirurginen toimenpide (muu kuin CTO PCI), joka rajoittaisi harjoituskykyä
- Muut kriteerit, jotka tutkijan mielestä estävät potilaan osallistumisen tutkimukseen ja/tai vaikuttaisivat harjoituskykyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat lähetetyt CTO PCI:hen
|
Krooninen täydellinen tukkeuma perkutaaninen sepelvaltimointerventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisissä askelissa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Merkittävä muutos päivittäisissä askeleissa 3 kuukauden seurannassa (älykellolla mitattuna)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorikulutuksen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kalorikulutuksen muutos (älykellolla mitattuna) kolmen kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
|
Muutos Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) yhteenvetopisteiden seurannassa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) yhteenvetopisteissä 3 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötasoon
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden terveyskyselyn 8 (PHQ-8) masennuspisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 8 (PHQ-8) masennuspisteissä 3 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1913793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .