Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af CTO PCI (Chronic Total Oklusion Percutaneous Intervention) på regelmæssig fysisk aktivitet

29. juni 2022 opdateret af: Minneapolis Heart Institute Foundation

Indvirkning af kronisk total okklusion perkutan koronar intervention på regelmæssig fysisk aktivitet

Hjertesygdomme er en førende dødsårsag i USA. . Kroniske totale okklusioner af hjerteblodkar er 100 % blokeringer af hjertekarrene. Disse patienter lider ofte af brystsmerter, åndenød og depression. Hjertelæger trækker specielle kabler fra lysken og håndleddet til hjertet og åbner disse 100 % blokerede kar. . Denne behandling forbedrer symptomer og livskvalitet. Motion er meget gavnligt for helbredet. Tidligere undersøgelser tyder på, at selv en stigning på 1000 skridt/dag i daglige skridt kan forbedre helbredet. Men patienter med tilstoppede hjertekar er ofte inaktive, fordi de har brystsmerter, føler sig trætte eller er forpustede. Det er uvist, om åbning af disse 100 % blokerede hjertekar vil hjælpe patienter med at få en mere aktiv livsstil, hvilket er godt for helbredet. Målet er at måle effekten af ​​at åbne disse tilstoppede hjertekar på daglig træning i dette projekt. Konkret vil efterforskerne give et smart ur til patienter, der henvises til denne behandling. Det smarte ur vil spore patienternes daglige skridt før og efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil sammenligne de daglige trin før og efter proceduren for at forstå, om patienterne er mere aktive. Ud over at spore daglige skridt, vil efterforskerne spore kalorieforbrug med uret.

Efterforskerne vil også bruge undersøgelser til at evaluere brystsmerter og depression. Sammenfattende vil efterforskerne undersøge virkningen af ​​at åbne lukkede hjertekar på daglig træning. Hvis efterforskerne finder ud af, at denne rutinemæssigt anvendte behandling fører til øgede daglige skridt, vil efterforskerne bedre vide, hvilke patienter denne behandling kan hjælpe med at leve længere og sundere

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til CTO PCI ved Minneapolis Heart Institute

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke
  3. Patienter henvist til klinisk indiceret CTO-PCI
  4. Adgang til smartphone (Apple eller Android platform)
  5. Villig og i stand til at bære et smart ur
  6. Klinisk stabil og i stand til at gå/motionere selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at træne på grund af ikke-hjerteproblemer (f.eks. ortopædiske begrænsninger, amputation, muskuloskeletal/neurologisk sygdom, der påvirker mobilitet osv. - som bestemt af efterforskerens skøn)
  2. Planlæg for større kirurgiske indgreb (bortset fra CTO PCI), som ville begrænse træningsevnen
  3. Ethvert andet kriterium, som efter investigators mening ville udelukke patientens deltagelse i undersøgelsen og/eller påvirke øvelsesevnen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter henvist til CTO PCI
Procedure: Kronisk total okklusion perkutan koronar intervention
Kronisk total okklusion perkutan koronar intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i daglige skridt sammenlignet med baseline
Tidsramme: 3 måneder
Betydelig ændring i daglige skridt ved 3-måneders opfølgning (målt med smartur)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kalorieforbrug
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i kalorieforbrug (målt med smartwatch) ved 3-måneders opfølgning
3 måneder
Ændring i Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) sammenfattende scoreopfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) sammenfattende score ved 3-måneders opfølgning sammenlignet med baseline
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) depressionsscore
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) depressionsscore ved 3-måneders opfølgning sammenlignet med baseline
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1913793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk total okklusion

Kliniske forsøg med Kronisk total okklusion perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner