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Einfluss von CTO PCI (Chronic Total Occlusion Percutaneous Intervention) auf regelmäßige körperliche Aktivität

22. Januar 2025 aktualisiert von: Minneapolis Heart Institute Foundation

Einfluss einer perkutanen Koronarintervention mit chronischer Totalokklusion auf die regelmäßige körperliche Aktivität

Herzerkrankungen sind eine der häufigsten Todesursachen in den USA. . Bei chronischen Totalverschlüssen der Herzgefäße handelt es sich zu 100 % um Verschlüsse der Herzgefäße. Diese Patienten leiden häufig unter Brustschmerzen, Atemnot und Depressionen. Herzärzte führen spezielle Kabel von der Leiste und dem Handgelenk zum Herzen und öffnen diese zu 100 % verstopften Gefäße. . Diese Behandlung verbessert die Symptome und die Lebensqualität. Bewegung ist sehr gesundheitsfördernd. Frühere Studien deuten darauf hin, dass bereits eine Steigerung der täglichen Schritte um 1000 Schritte pro Tag die Gesundheit verbessern kann. Doch Patienten mit verschlossenen Herzgefäßen sind oft inaktiv, weil sie Schmerzen in der Brust haben, sich müde fühlen oder kurzatmig sind. Es ist nicht bekannt, ob die Öffnung dieser zu 100 % blockierten Herzgefäße den Patienten zu einem aktiveren Lebensstil verhelfen wird, der sich positiv auf die Gesundheit auswirkt. Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkung der Öffnung dieser verschlossenen Herzgefäße auf das tägliche Training zu messen. Konkret werden die Forscher Patienten, die zu dieser Behandlung überwiesen werden, eine Smartwatch geben. Die Smartwatch zeichnet die täglichen Schritte des Patienten vor und nach dem Eingriff auf.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher vergleichen die täglichen Schritte vor und nach dem Eingriff, um zu verstehen, ob die Patienten aktiver sind. Zusätzlich zur Verfolgung der täglichen Schritte werden die Ermittler den Kalorienverbrauch mit der Uhr verfolgen.

Die Forscher werden auch Umfragen nutzen, um Brustschmerzen und Depressionen zu bewerten. Zusammenfassend werden die Forscher die Auswirkungen des Öffnens verschlossener Herzgefäße auf das tägliche Training untersuchen. Wenn die Forscher feststellen, dass diese routinemäßig angewendete Behandlung zu mehr täglichen Schritten führt, werden die Forscher besser wissen, welchen Patienten diese Behandlung helfen kann, länger und gesünder zu leben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur CTO-PCI am Minneapolis Heart Institute überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. Patienten, die wegen einer klinisch indizierten CTO-PCI überwiesen wurden
  4. Zugriff auf Smartphone (Apple- oder Android-Plattform)
  5. Bereit und in der Lage, eine Smartwatch zu tragen
  6. Klinisch stabil und in der Lage, selbstständig zu gehen/zu trainieren

Ausschlusskriterien:

  1. Bewegungsunfähigkeit aufgrund nicht-kardialer Probleme (z. B. orthopädische Einschränkungen, Amputation, muskuloskelettale/neurologische Erkrankungen, die die Mobilität beeinträchtigen usw. – je nach Ermessen des Prüfarztes)
  2. Planen Sie einen größeren chirurgischen Eingriff (außer CTO PCI), der die körperliche Leistungsfähigkeit einschränken würde
  3. Alle anderen Kriterien, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme des Patienten an der Studie ausschließen und/oder die Übungsfähigkeit beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die zur CTO-PCI überwiesen wurden
Chronischer totaler Verschluss perkutane Koronarintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der täglichen Schritte im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Signifikante Veränderung der täglichen Schritte bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (gemessen mit einer Smartwatch)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Kalorienverbrauchs
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Kalorienverbrauchs (gemessen mit einer Smartwatch) bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
3 Monate
Änderung des zusammenfassenden Scores des Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des zusammenfassenden Scores des Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) nach 3 Monaten Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Depressions-Scores im Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8).
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Depressions-Scores im Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) nach 3 Monaten Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1913793

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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