Impatto del PCI CTO (intervento percutaneo di occlusione totale cronica) sull'attività fisica regolare
22 gennaio 2025 aggiornato da: Minneapolis Heart Institute Foundation
Impatto dell'intervento coronarico percutaneo con occlusione totale cronica sull'attività fisica regolare
Le malattie cardiache sono una delle principali cause di morte negli Stati Uniti. .
Le occlusioni totali croniche dei vasi sanguigni del cuore sono blocchi al 100% dei vasi cardiaci.
Questi pazienti spesso soffrono di dolore toracico, mancanza di respiro e depressione.
I cardiologi infilano cavi speciali dall'inguine e dal polso al cuore e aprono questi vasi ostruiti al 100%. .
Questo trattamento migliora i sintomi e la qualità della vita.
L'esercizio fisico è molto benefico per la salute.
Precedenti studi suggeriscono che anche un aumento di 1000 passi al giorno può migliorare la salute.
Ma i pazienti con vasi cardiaci occlusi sono spesso inattivi perché hanno dolore al petto, si sentono stanchi o hanno il respiro corto.
Non è noto se l'apertura di questi vasi cardiaci bloccati al 100% aiuterà i pazienti ad avere uno stile di vita più attivo, il che fa bene alla salute.
L'obiettivo è misurare l'impatto dell'apertura di questi vasi cardiaci occlusi sull'esercizio quotidiano in questo progetto.
Nello specifico, gli investigatori forniranno un orologio intelligente ai pazienti indirizzati a questo trattamento.
L'orologio intelligente seguirà i passi giornalieri dei pazienti prima e dopo la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori confronteranno i passaggi quotidiani prima e dopo la procedura per capire se i pazienti sono più attivi. Oltre a tenere traccia dei passi giornalieri, gli investigatori monitoreranno il dispendio calorico con l'orologio.
Gli investigatori utilizzeranno anche sondaggi per valutare il dolore toracico e la depressione. In sintesi, i ricercatori studieranno l'impatto dell'apertura dei vasi cardiaci occlusi sull'esercizio quotidiano. Se gli investigatori scoprono che questo trattamento usato di routine porta a un aumento dei passi giornalieri, gli investigatori sapranno meglio quali pazienti questo trattamento può aiutare a vivere più a lungo e in salute
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti indirizzati per CTO PCI al Minneapolis Heart Institute
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- Pazienti indirizzati per CTO-PCI clinicamente indicato
- Accesso a smartphone (piattaforma Apple o Android)
- Disposto e in grado di indossare un orologio intelligente
- Clinicamente stabile e in grado di camminare/esercitarsi in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Incapacità di esercitare a causa di problemi non cardiaci (ad esempio, restrizioni ortopediche, amputazione, malattia muscoloscheletrica/neurologica che influisce sulla mobilità ecc., come determinato a discrezione dell'investigatore)
- Pianificare una procedura chirurgica maggiore (diversa da CTO PCI) che limiterebbe la capacità di esercizio
- Qualsiasi altro criterio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione del paziente allo studio e/o la capacità di esercitare un impatto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti indirizzati per CTO PCI
|
Intervento coronarico percutaneo di occlusione totale cronica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei passi giornalieri rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamento significativo dei passi giornalieri al follow-up di 3 mesi (misurato dallo smartwatch)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del dispendio calorico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione del dispendio calorico (misurato dallo smartwatch) al follow-up di 3 mesi
|
3 mesi
|
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Variazione del follow-up del punteggio riassuntivo del Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione del punteggio riassuntivo del Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) al follow-up a 3 mesi rispetto al basale
|
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio di depressione del Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8).
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione del punteggio di depressione del Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) al follow-up a 3 mesi rispetto al basale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1913793
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .