Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv CTO PCI (chronická totální okluzní perkutánní intervence) na pravidelnou fyzickou aktivitu

29. června 2022 aktualizováno: Minneapolis Heart Institute Foundation

Vliv chronické totální okluze perkutánní koronární intervence na pravidelnou fyzickou aktivitu

Srdeční onemocnění je hlavní příčinou úmrtí v USA. . Chronické úplné uzávěry srdečních cév jsou 100% blokády srdečních cév. Tito pacienti často trpí bolestmi na hrudi, dušností a depresemi. Srdeční lékaři navlékají speciální kabely od slabin a zápěstí k srdci a otevírají tyto 100% zablokované cévy. . Tato léčba zlepšuje příznaky a kvalitu života. Cvičení je pro zdraví velmi prospěšné. Předchozí studie naznačují, že i 1000 kroků za den zvýšení denních kroků může zlepšit zdraví. Ale pacienti s uzavřenými srdečními cévami jsou často neaktivní, protože mají bolesti na hrudi, cítí se unavení nebo jsou dušní. Není známo, zda otevření těchto 100% zablokovaných srdečních cév pomůže pacientům k aktivnějšímu životnímu stylu, což je dobré pro zdraví. Cílem je změřit dopad otevření těchto uzavřených srdečních cév na každodenní cvičení v tomto projektu. Konkrétně dají vyšetřovatelé pacientům doporučeným k této léčbě chytré hodinky. Chytré hodinky budou sledovat denní kroky pacientů před a po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou porovnávat denní kroky před a po zákroku, aby pochopili, zda jsou pacienti aktivnější. Kromě sledování denních kroků budou vyšetřovatelé pomocí hodinek sledovat výdej kalorií.

Vyšetřovatelé také použijí průzkumy k vyhodnocení bolesti na hrudi a deprese. V souhrnu budou výzkumníci studovat vliv otevření uzavřených srdečních cév na každodenní cvičení. Pokud vyšetřovatelé zjistí, že tato rutinně používaná léčba vede ke zvýšení denních kroků, vědí lépe, kterým pacientům může tato léčba pomoci žít déle a zdravěji.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní na CTO PCI v Minneapolis Heart Institute

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  3. Pacienti odeslaní ke klinicky indikované CTO-PCI
  4. Přístup k chytrému telefonu (platforma Apple nebo Android)
  5. Ochota a schopnost nosit chytré hodinky
  6. Klinicky stabilní a schopný samostatné chůze/cvičení

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost cvičit kvůli nekardiálním problémům (např. ortopedická omezení, amputace, muskuloskeletální/neurologická onemocnění ovlivňující pohyblivost atd. – podle uvážení zkoušejícího)
  2. Plánujte velký chirurgický zákrok (jiný než CTO PCI), který by omezil schopnost cvičení
  3. Jakákoli další kritéria, která by podle názoru zkoušejícího vylučovala účast pacienta ve studii a/nebo ovlivnila schopnost cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti odeslaní na CTO PCI
Postup: Chronická totální okluze perkutánní koronární intervence
Chronická totální okluze perkutánní koronární intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v denních krocích ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 3 měsíce
Významná změna v denních krocích po 3měsíčním sledování (měřeno chytrými hodinkami)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výdeji kalorií
Časové okno: 3 měsíce
Změna ve výdeji kalorií (měřeno chytrými hodinkami) po 3měsíčním sledování
3 měsíce
Změna ve sledování souhrnného skóre Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 3 měsíce
Změna souhrnného skóre Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) po 3měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre deprese v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-8 (PHQ-8).
Časové okno: 3 měsíce
Změna skóre deprese podle dotazníku o zdravotním stavu pacienta-8 (PHQ-8) při 3měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1913793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická totální okluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit