Vliv CTO PCI (chronická totální okluzní perkutánní intervence) na pravidelnou fyzickou aktivitu
22. ledna 2025 aktualizováno: Minneapolis Heart Institute Foundation
Vliv chronické totální okluze perkutánní koronární intervence na pravidelnou fyzickou aktivitu
Srdeční onemocnění je hlavní příčinou úmrtí v USA. .
Chronické úplné uzávěry srdečních cév jsou 100% blokády srdečních cév.
Tito pacienti často trpí bolestmi na hrudi, dušností a depresemi.
Srdeční lékaři navlékají speciální kabely od slabin a zápěstí k srdci a otevírají tyto 100% zablokované cévy. .
Tato léčba zlepšuje příznaky a kvalitu života.
Cvičení je pro zdraví velmi prospěšné.
Předchozí studie naznačují, že i 1000 kroků za den zvýšení denních kroků může zlepšit zdraví.
Ale pacienti s uzavřenými srdečními cévami jsou často neaktivní, protože mají bolesti na hrudi, cítí se unavení nebo jsou dušní.
Není známo, zda otevření těchto 100% zablokovaných srdečních cév pomůže pacientům k aktivnějšímu životnímu stylu, což je dobré pro zdraví.
Cílem je změřit dopad otevření těchto uzavřených srdečních cév na každodenní cvičení v tomto projektu.
Konkrétně dají vyšetřovatelé pacientům doporučeným k této léčbě chytré hodinky.
Chytré hodinky budou sledovat denní kroky pacientů před a po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou porovnávat denní kroky před a po zákroku, aby pochopili, zda jsou pacienti aktivnější. Kromě sledování denních kroků budou vyšetřovatelé pomocí hodinek sledovat výdej kalorií.
Vyšetřovatelé také použijí průzkumy k vyhodnocení bolesti na hrudi a deprese. V souhrnu budou výzkumníci studovat vliv otevření uzavřených srdečních cév na každodenní cvičení. Pokud vyšetřovatelé zjistí, že tato rutinně používaná léčba vede ke zvýšení denních kroků, vědí lépe, kterým pacientům může tato léčba pomoci žít déle a zdravěji.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odeslaní na CTO PCI v Minneapolis Heart Institute
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti odeslaní ke klinicky indikované CTO-PCI
- Přístup k chytrému telefonu (platforma Apple nebo Android)
- Ochota a schopnost nosit chytré hodinky
- Klinicky stabilní a schopný samostatné chůze/cvičení
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost cvičit kvůli nekardiálním problémům (např. ortopedická omezení, amputace, muskuloskeletální/neurologická onemocnění ovlivňující pohyblivost atd. – podle uvážení zkoušejícího)
- Plánujte velký chirurgický zákrok (jiný než CTO PCI), který by omezil schopnost cvičení
- Jakákoli další kritéria, která by podle názoru zkoušejícího vylučovala účast pacienta ve studii a/nebo ovlivnila schopnost cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti odeslaní na CTO PCI
|
Chronická totální okluze perkutánní koronární intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v denních krocích ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 3 měsíce
|
Významná změna v denních krocích po 3měsíčním sledování (měřeno chytrými hodinkami)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výdeji kalorií
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna ve výdeji kalorií (měřeno chytrými hodinkami) po 3měsíčním sledování
|
3 měsíce
|
|
Změna ve sledování souhrnného skóre Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna souhrnného skóre Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) po 3měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre deprese v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-8 (PHQ-8).
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna skóre deprese podle dotazníku o zdravotním stavu pacienta-8 (PHQ-8) při 3měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1913793
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .