CTO PCI(Chronic Total Occlusion Percutaneous Intervention)가 규칙적인 신체 활동에 미치는 영향
2025년 1월 22일 업데이트: Minneapolis Heart Institute Foundation
만성 전폐쇄 경피적 관상동맥 중재술이 규칙적인 신체 활동에 미치는 영향
심장병은 미국에서 주요 사망 원인입니다. .
심장 혈관 만성 총 폐쇄는 심장 혈관의 100% 폐색입니다.
이 환자들은 종종 흉통, 숨가쁨, 우울증을 앓는다.
심장 전문의는 사타구니와 손목에서 심장까지 특수 케이블을 연결하고 100% 막힌 혈관을 엽니다. .
이 치료는 증상과 삶의 질을 향상시킵니다.
운동은 건강에 매우 유익합니다.
이전 연구에서는 일일 걸음 수를 하루에 1000보씩 늘리는 것만으로도 건강이 개선될 수 있다고 제안합니다.
그러나 심장혈관이 막힌 환자는 흉통, 피곤함, 숨가쁨 등의 이유로 비활동적인 경우가 많습니다.
이렇게 100% 막힌 심장 혈관을 개방하는 것이 환자가 건강에 좋은 보다 활동적인 생활 방식을 갖는 데 도움이 되는지 여부는 알 수 없습니다.
목표는 이 프로젝트에서 매일의 운동에 대해 폐색된 심장 혈관을 여는 것의 영향을 측정하는 것입니다.
구체적으로, 연구자들은 이 치료를 위해 의뢰된 환자들에게 스마트 워치를 제공할 것입니다.
스마트 워치는 시술 전후에 환자의 일일 걸음 수를 추적합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 환자가 더 활동적인지 이해하기 위해 절차 전후의 일일 단계를 비교할 것입니다. 일일 단계를 추적하는 것 외에도 수사관은 시계로 칼로리 소비를 추적합니다.
조사관은 또한 설문 조사를 사용하여 흉통과 우울증을 평가할 것입니다. 요컨대, 연구자들은 매일의 운동에 폐색된 심장 혈관을 여는 것의 영향을 연구할 것입니다. 조사관이 이 일상적으로 사용되는 치료가 일일 걸음 수 증가로 이어진다는 것을 알게 되면 조사관은 이 치료가 더 오래 건강하게 사는 데 도움이 될 수 있는 환자를 더 잘 알게 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Minneapolis Heart Institute의 CTO PCI에 추천된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 임상적으로 적응증이 있는 CTO-PCI를 위해 의뢰된 환자
- 스마트폰에 대한 액세스(Apple 또는 Android 플랫폼)
- 스마트 워치를 기꺼이 착용하고 착용할 수 있는 사람
- 임상적으로 안정적이며 독립적으로 걷거나 운동할 수 있음
제외 기준:
- 비심장 문제로 인한 운동 불능(예: 정형외과적 제약, 절단, 이동성에 영향을 미치는 근골격계/신경계 질환 등 - 연구자 재량에 따라 결정됨)
- 운동 능력을 제한하는 대수술 계획(CTO PCI 제외)
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 것을 배제하고/하거나 운동 능력에 영향을 미치는 기타 모든 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CTO PCI에 의뢰된 환자
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만성 전폐쇄 경피적 관상동맥 중재술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교한 일일 걸음 수 변화
기간: 3 개월
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3개월 추적 관찰에서 일일 걸음 수의 상당한 변화(스마트 워치로 측정)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼로리 소모량의 변화
기간: 3 개월
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3개월 추적 조사 시 칼로리 소비량 변화(스마트 워치로 측정)
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3 개월
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기준선과 비교한 시애틀 협심증 설문지-7(SAQ-7) 요약 점수 후속 조치의 변화
기간: 3 개월
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기준선과 비교하여 3개월 추적 조사 시 시애틀 협심증 설문지-7(SAQ-7) 요약 점수의 변화
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire-8(PHQ-8) 우울증 점수의 변화
기간: 3 개월
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8) 우울증 점수의 변화는 기준선과 비교하여 3개월 추적 조사에서
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1913793
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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