Wpływ CTO PCI (Przewlekła całkowita okluzja przezskórna interwencja) na regularną aktywność fizyczną
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Minneapolis Heart Institute Foundation
Wpływ przewlekłej całkowitej okluzji przezskórnej interwencji wieńcowej na regularną aktywność fizyczną
Choroby serca są główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. .
Przewlekła całkowita niedrożność naczyń krwionośnych serca to 100% zatorów w naczyniach serca.
Pacjenci ci często cierpią z powodu bólu w klatce piersiowej, duszności i depresji.
Kardiolodzy przeciągają specjalne kable od pachwiny i nadgarstka do serca i otwierają te w 100% zablokowane naczynia. .
To leczenie poprawia objawy i jakość życia.
Ćwiczenia są bardzo korzystne dla zdrowia.
Wcześniejsze badania sugerują, że nawet zwiększenie dziennej liczby kroków o 1000 kroków może poprawić stan zdrowia.
Ale pacjenci z niedrożnymi naczyniami sercowymi są często nieaktywni, ponieważ odczuwają ból w klatce piersiowej, czują się zmęczeni lub mają duszność.
Nie wiadomo, czy otwarcie tych w 100% zablokowanych naczyń sercowych pomoże pacjentom prowadzić bardziej aktywny tryb życia, co jest dobre dla zdrowia.
Celem tego projektu jest zmierzenie wpływu otwierania zatkanych naczyń sercowych na codzienne ćwiczenia.
W szczególności badacze przekażą inteligentny zegarek pacjentom skierowanym na to leczenie.
Inteligentny zegarek będzie śledził codzienne kroki pacjentów przed i po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze porównają codzienne kroki przed i po zabiegu, aby zrozumieć, czy pacjenci są bardziej aktywni. Oprócz śledzenia codziennych kroków badacze będą śledzić wydatki na kalorie za pomocą zegarka.
Badacze wykorzystają również ankiety do oceny bólu w klatce piersiowej i depresji. Podsumowując, badacze będą badać wpływ otwierania niedrożnych naczyń sercowych na codzienne ćwiczenia. Jeśli badacze stwierdzą, że to rutynowo stosowane leczenie prowadzi do zwiększenia codziennych kroków, badacze będą wiedzieć lepiej, którym pacjentom to leczenie może pomóc żyć dłużej i zdrowiej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci skierowani na CTO PCI w Minneapolis Heart Institute
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci skierowani na klinicznie wskazaną CTO-PCI
- Dostęp do smartfona (platforma Apple lub Android)
- Chęć i możliwość noszenia inteligentnego zegarka
- Klinicznie stabilny i zdolny do samodzielnego chodzenia/ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do ćwiczeń z powodu problemów innych niż sercowe (np. ograniczenia ortopedyczne, amputacja, choroba układu mięśniowo-szkieletowego/neurologicznego wpływająca na mobilność itp. — według uznania badacza)
- Zaplanuj poważny zabieg chirurgiczny (inny niż CTO PCI), który ograniczyłby możliwości wysiłkowe
- Wszelkie inne kryteria, które w opinii badacza wykluczają udział pacjenta w badaniu i/lub wpływają na zdolność do ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci skierowani na CTO PCI
|
Przewlekła całkowita okluzja przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dziennej liczby kroków w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Znacząca zmiana w dziennych krokach po 3 miesiącach obserwacji (zmierzona za pomocą inteligentnego zegarka)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydatków na kalorie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana wydatkowania kalorii (zmierzona za pomocą inteligentnego zegarka) w 3-miesięcznej obserwacji
|
3 miesiące
|
|
Zmiana podsumowującego wyniku w Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana wyniku sumarycznego kwestionariusza Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) po 3 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku depresji w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana wyniku depresji w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) po 3 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1913793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .