Влияние CTO PCI (хроническая полная окклюзия чрескожного вмешательства) на регулярную физическую активность
22 января 2025 г. обновлено: Minneapolis Heart Institute Foundation
Влияние чрескожного коронарного вмешательства при хронической тотальной окклюзии на регулярную физическую активность
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в США. .
Хронические тотальные окклюзии кровеносных сосудов сердца представляют собой 100% закупорку сосудов сердца.
Эти пациенты часто страдают от боли в груди, одышки и депрессии.
Врачи-кардиологи протягивают специальные кабели от паха и запястья к сердцу и открывают эти на 100% заблокированные сосуды. .
Это лечение улучшает симптомы и качество жизни.
Упражнения очень полезны для здоровья.
Предыдущие исследования показывают, что увеличение ежедневных шагов даже на 1000 шагов в день может улучшить здоровье.
Но пациенты с закупоренными сердечными сосудами часто малоподвижны из-за боли в груди, чувства усталости или одышки.
Неизвестно, поможет ли открытие этих на 100% заблокированных сердечных сосудов пациентам вести более активный образ жизни, что полезно для здоровья.
Цель состоит в том, чтобы измерить влияние открытия этих окклюзированных сердечных сосудов на ежедневные упражнения в этом проекте.
В частности, исследователи будут давать смарт-часы пациентам, направленным на это лечение.
Умные часы будут отслеживать ежедневные шаги пациента до и после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут сравнивать ежедневные шаги до и после процедуры, чтобы понять, стали ли пациенты более активными. В дополнение к отслеживанию ежедневных шагов исследователи будут отслеживать расход калорий с помощью часов.
Исследователи также будут использовать опросы для оценки боли в груди и депрессии. Таким образом, исследователи изучат влияние открытия закупоренных сердечных сосудов на ежедневные физические нагрузки. Если исследователи обнаружат, что это обычно используемое лечение приводит к увеличению ежедневных шагов, исследователи будут лучше знать, каким пациентам это лечение может помочь жить дольше и здоровее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные на CTO PCI в Minneapolis Heart Institute
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Пациенты, направленные на клинически показанную CTO-PCI
- Доступ к смартфону (платформа Apple или Android)
- Желание и возможность носить смарт-часы
- Клинически стабилен, способен самостоятельно ходить/заниматься физическими упражнениями.
Критерий исключения:
- Неспособность выполнять физические упражнения из-за несердечных проблем (например, ортопедические ограничения, ампутация, скелетно-мышечное/неврологическое заболевание, влияющее на подвижность и т. д. — по усмотрению исследователя)
- Запланируйте серьезное хирургическое вмешательство (кроме CTO PCI), которое ограничит способность к физической нагрузке.
- Любые другие критерии, которые, по мнению исследователя, исключают участие пациента в исследовании и/или влияют на способность к физической нагрузке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, направленные на ХТО ЧКВ
|
Чрескожное коронарное вмешательство при хронической тотальной окклюзии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ежедневных шагов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Значительное изменение ежедневных шагов через 3 месяца наблюдения (по данным смарт-часов)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расхода калорий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение расхода калорий (по данным смарт-часов) через 3 месяца наблюдения
|
3 месяца
|
|
Изменение суммарного балла Сиэтлского опросника стенокардии-7 (SAQ-7) после наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение суммарного балла Сиэтлского опросника стенокардии-7 (SAQ-7) через 3 месяца наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки депрессии по опроснику здоровья пациента-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение показателя депрессии в опроснике здоровья пациента-8 (PHQ-8) через 3 месяца наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1913793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .