Påvirkning av CTO PCI (kronisk total okklusjon perkutan intervensjon) på regelmessig fysisk aktivitet
22. januar 2025 oppdatert av: Minneapolis Heart Institute Foundation
Påvirkning av kronisk total okklusjon perkutan koronar intervensjon på regelmessig fysisk aktivitet
Hjertesykdom er en ledende dødsårsak i USA. .
Kroniske totale okklusjoner av hjerteblodkar er 100 % blokkeringer av hjertekarene.
Disse pasientene lider ofte av brystsmerter, kortpustethet og depresjon.
Hjerteleger trer spesielle kabler fra lysken og håndleddet til hjertet og åpner disse 100 % blokkerte karene. .
Denne behandlingen forbedrer symptomer og livskvalitet.
Trening er veldig gunstig for helsen.
Tidligere studier tyder på at selv en økning på 1000 skritt/dag i daglige skritt kan forbedre helsen.
Men pasienter med okkluderte hjertekar er ofte inaktive fordi de har brystsmerter, føler seg trette eller er tungpustet.
Det er ukjent om åpning av disse 100 % blokkerte hjertekarene vil hjelpe pasientene til å få en mer aktiv livsstil, noe som er bra for helsen.
Målet er å måle effekten av å åpne disse okkluderte hjertekarene på daglig trening i dette prosjektet.
Konkret vil etterforskerne gi en smartklokke til pasienter som er henvist til denne behandlingen.
Smartklokken vil spore pasientenes daglige skritt før og etter prosedyren.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil sammenligne de daglige trinnene før og etter prosedyren for å forstå om pasientene er mer aktive. I tillegg til å spore daglige skritt, vil etterforskerne spore kaloriforbruk med klokken.
Etterforskerne vil også bruke undersøkelser for å evaluere brystsmerter og depresjon. I sum vil etterforskerne studere virkningen av å åpne okkluderte hjertekar på daglig trening. Hvis etterforskerne finner at denne rutinemessig brukte behandlingen fører til økte daglige skritt, vil etterforskerne vite bedre hvilke pasienter denne behandlingen kan bidra til å leve lenger og sunnere
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til CTO PCI ved Minneapolis Heart Institute
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Pasienter henvist for klinisk indisert CTO-PCI
- Tilgang til smarttelefon (Apple eller Android-plattform)
- Villig og i stand til å bruke en smartklokke
- Klinisk stabil og i stand til å gå/trene selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å trene på grunn av ikke-hjerteproblemer (f.eks. ortopediske restriksjoner, amputasjon, muskel-skjelett-/nevrologisk sykdom som påvirker mobilitet osv. – som bestemt av etterforskerens skjønn)
- Planlegg for større kirurgisk prosedyre (annet enn CTO PCI) som vil begrense treningsevnen
- Eventuelle andre kriterier som etter etterforskerens mening vil utelukke pasientens deltakelse i studien og/eller påvirke treningsevnen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter henvist til CTO PCI
|
Kronisk total okklusjon perkutan koronar intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i daglige trinn sammenlignet med baseline
Tidsramme: 3 måneder
|
Betydelig endring i daglige trinn ved 3-måneders oppfølging (målt med smartklokke)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kaloriforbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i kaloriforbruk (målt med smartklokke) ved 3-måneders oppfølging
|
3 måneder
|
|
Endring i Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) oppsummeringspoengoppfølging sammenlignet med baseline
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) sammendragspoeng ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med baseline
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) depresjonspoeng
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) depresjonsscore ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med baseline
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanouil Brilakis, MD, PhD, Principal Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1913793
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .