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下顎頭の半自動セグメンテーションにおける超低線量 CBCT イメージングと CBCT イメージングの精度と信頼性 (診断精度研究)

2022年6月28日 更新者:Marina Salib、Cairo University
この研究の目的は、下顎頭と下顎の再構築が必要な場合の、半自動下顎頭セグメンテーション(顆の線形および体積評価)における CBCT イメージングと超低線量 CBCT イメージングの精度と信頼性を評価することです。 乾燥した人間の頭蓋骨と乾燥した人間の下顎骨は、カイロ大学医学部解剖学教室から募集されます。 以下の X 線検査は、カイロ大学歯学部口腔顎顔面放射線科で行われます。 これらには、CBCT 装置による放射線画像撮影とデータ収集と分析が含まれます。 次に、下顎頭に対して半自動セグメンテーションが実行され、評価後に各顆に対して線形および容積測定の両方が実行されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、下顎頭と下顎の再構築が必要な場合の、半自動下顎頭セグメンテーション(顆の線形および体積評価)における CBCT イメージングと超低線量 CBCT イメージングの精度と信頼性を評価することです。 乾燥した人間の頭蓋骨と乾燥した人間の下顎骨は、カイロ大学医学部解剖学教室から募集されます。 以下の X 線検査は、カイロ大学歯学部口腔顎顔面放射線科で行われます。 これらには、CBCT 装置による放射線画像撮影とデータ収集と分析が含まれます。 次に、下顎頭に対して半自動セグメンテーションが実行され、評価後に各顆に対して線形および容積測定の両方が実行されます。

R (参照標準): 顆の物理的な実際の線形測定値が参照標準として考慮されます。ガルシア-サンスらによって支持されているように、距離は乾燥した人間のデジタルノギスによってミリメートル単位で測定されます。 (2017) および (キム他、2020)。

乾燥した人間の顆からの体積測定は、L字型の容器から吊り下げた後、水で満たされた目盛り付きの透明なガラス容器に調査中の顆を浸漬することによって、水置換法が使用される参照標準として考慮されます(アルキメデスの原理に従って)。顆の容積(ガッタパーチャポイントを使用して境界が定められた)が水面下に完全に浸るまで、ロープを使用して の形の金属ハンガーを使用すると、より標準化されます。 次に、移動した水の量を観察し、目盛り付きピペットで吸引してその体積を立方ミリメートル単位で計算します。 この手法は García-Sanz らによってサポートされました。 (2017年)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

29

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 健全な顆を備えた下顎骨
  2. 健全な関節窩を持つ頭蓋骨。

除外基準:

  1. 関節窩が骨折した頭蓋骨、
  2. 発達上の変形を伴う関節窩、
  3. 顆頸部または頭部が骨折した下顎骨、
  4. 病理学的病変の存在、
  5. 骨折、
  6. 運送、
  7. 顆の発育上の変形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線形測定
時間枠:1年

線形評価は、両方のセグメント化された顆に同じランドマークを適用することによって行われます (従来型および超低線量の CBCT イメージング)。セグメント化ソフトウェアからセグメント化された顆の距離がミリメートル単位で測定されます。 García-Sanz らによる直線距離は次のとおりです。 (2017)は次のようになります。

  • 行 1: 外側ランドマークと内側ランドマークの間の距離として測定された顆の幅。
  • 行 2: 前部と後部のランドマーク間の距離として測定された顆の長さ。
  • 線 3: 上点から線 1 まで引いた垂線の距離として測定された顆の高さ。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体積測定
時間枠:1年
容積評価は、セグメンテーション ソフトウェアによってセグメント化された両方の顆容積 (従来型および超低線量 CBCT イメージングから得られる) を立方ミリメートル単位で計算することによって行われます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年8月1日

一次修了 (予期された)

2023年8月1日

研究の完了 (予期された)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月28日

最初の投稿 (実際)

2022年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月28日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORAD7-1-1-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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