- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05441423
Точность и надежность КЛКТ сверхнизкой дозы по сравнению с КЛКТ-визуализацией при полуавтоматической сегментации мыщелка нижней челюсти (исследование диагностической точности)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования будет оценка точности и надежности визуализации КЛКТ по сравнению с визуализацией КЛКТ со сверхнизкой дозой при полуавтоматической сегментации мыщелков нижней челюсти (линейная и объемная оценка мыщелков) в случаях, требующих реконструкции мыщелков и нижней челюсти. Сухие человеческие черепа и сухие человеческие челюсти будут взяты с кафедры анатомии медицинского факультета Каирского университета. Следующее рентгенографическое исследование будет проведено в отделении челюстно-лицевой радиологии факультета стоматологии Каирского университета. они включают рентгенографическую визуализацию с помощью машины CBCT, а также сбор и анализ данных. затем будет выполнена полуавтоматическая сегментация для мыщелков нижней челюсти, а затем после оценки будет выполнена как линейная, так и объемная для каждого мыщелка.
R (эталонный стандарт): Физические реальные линейные измерения мыщелков будут рассматриваться как эталонный стандарт, где расстояния будут измеряться цифровым штангенциркулем на сухом человеке в миллиметрах, как это поддерживается García-Sanz et al. (2017) и (Ким и др., 2020).
Объемные измерения сухих мыщелков человека будут считаться эталоном, где будет использоваться метод вытеснения воды (в соответствии с принципом Архимеда), путем погружения исследуемого мыщелка в заполненный водой градуированный прозрачный стеклянный контейнер после его подвешивания к L металлической подвеской в форме верёвки до полного погружения мыщелкового объёма (который разграничен с помощью гуттаперчевых штифтов) под уровень воды, что обеспечит большую стандартизацию. Затем будет наблюдаться вытесненное количество воды, а затем аспирируется градуированной пипеткой для расчета ее объема в кубических миллиметрах. Этот метод был поддержан García-Sanz et al. (2017).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нижние челюсти со здоровыми мыщелками
- черепа со здоровой суставной ямкой.
Критерий исключения:
- черепа с переломом суставной ямки,
- суставная ямка с пороками развития,
- нижние челюсти с переломом мыщелковой шейки или головки,
- наличие патологических образований,
- перелом,
- Перевозки,
- деформации развития мыщелка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Линейные измерения
Временное ограничение: 1 год
|
Линейная оценка будет проводиться путем нанесения одних и тех же ориентиров на оба сегментированных мыщелка (полученные при обычной и ультранизкодозовой КЛКТ). Расстояния будут измеряться на сегментированных мыщелках с помощью программного обеспечения для сегментации в миллиметрах. Линейные расстояния согласно García-Sanz et al. (2017) будет следующим:
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объемные измерения
Временное ограничение: 1 год
|
Объемная оценка будет выполнена путем расчета обоих сегментированных мыщелковых объемов (полученных при обычной и ультранизкодозовой КЛКТ) с помощью программного обеспечения для сегментации в кубических миллиметрах.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ORAD7-1-1-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КЛКТ
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityОтозван
-
Emory UniversityЗавершенный
-
Emory UniversityЗавершенныйПоведенческая устойчивость | Биологическая устойчивостьСоединенные Штаты
-
Nantes University HospitalЕще не набирают
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Emory UniversityЗавершенныйВирус иммунодефицита человекаСоединенные Штаты
-
Heidelberg UniversityEmory University; University Hospital Heidelberg; University of ArizonaЗавершенный