Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность и надежность КЛКТ сверхнизкой дозы по сравнению с КЛКТ-визуализацией при полуавтоматической сегментации мыщелка нижней челюсти (исследование диагностической точности)

28 июня 2022 г. обновлено: Marina Salib, Cairo University
Целью этого исследования будет оценка точности и надежности визуализации КЛКТ по ​​сравнению с визуализацией КЛКТ со сверхнизкой дозой при полуавтоматической сегментации мыщелков нижней челюсти (линейная и объемная оценка мыщелков) в случаях, требующих реконструкции мыщелков и нижней челюсти. Сухие человеческие черепа и сухие человеческие челюсти будут взяты с кафедры анатомии медицинского факультета Каирского университета. Следующее рентгенографическое исследование будет проведено в отделении челюстно-лицевой радиологии факультета стоматологии Каирского университета. они включают рентгенографическую визуализацию с помощью машины CBCT, а также сбор и анализ данных. затем будет выполнена полуавтоматическая сегментация для мыщелков нижней челюсти, а затем после оценки будет выполнена как линейная, так и объемная для каждого мыщелка.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования будет оценка точности и надежности визуализации КЛКТ по ​​сравнению с визуализацией КЛКТ со сверхнизкой дозой при полуавтоматической сегментации мыщелков нижней челюсти (линейная и объемная оценка мыщелков) в случаях, требующих реконструкции мыщелков и нижней челюсти. Сухие человеческие черепа и сухие человеческие челюсти будут взяты с кафедры анатомии медицинского факультета Каирского университета. Следующее рентгенографическое исследование будет проведено в отделении челюстно-лицевой радиологии факультета стоматологии Каирского университета. они включают рентгенографическую визуализацию с помощью машины CBCT, а также сбор и анализ данных. затем будет выполнена полуавтоматическая сегментация для мыщелков нижней челюсти, а затем после оценки будет выполнена как линейная, так и объемная для каждого мыщелка.

R (эталонный стандарт): Физические реальные линейные измерения мыщелков будут рассматриваться как эталонный стандарт, где расстояния будут измеряться цифровым штангенциркулем на сухом человеке в миллиметрах, как это поддерживается García-Sanz et al. (2017) и (Ким и др., 2020).

Объемные измерения сухих мыщелков человека будут считаться эталоном, где будет использоваться метод вытеснения воды (в соответствии с принципом Архимеда), путем погружения исследуемого мыщелка в заполненный водой градуированный прозрачный стеклянный контейнер после его подвешивания к L металлической подвеской в ​​форме верёвки до полного погружения мыщелкового объёма (который разграничен с помощью гуттаперчевых штифтов) под уровень воды, что обеспечит большую стандартизацию. Затем будет наблюдаться вытесненное количество воды, а затем аспирируется градуированной пипеткой для расчета ее объема в кубических миллиметрах. Этот метод был поддержан García-Sanz et al. (2017).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

29

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. нижние челюсти со здоровыми мыщелками
  2. черепа со здоровой суставной ямкой.

Критерий исключения:

  1. черепа с переломом суставной ямки,
  2. суставная ямка с пороками развития,
  3. нижние челюсти с переломом мыщелковой шейки или головки,
  4. наличие патологических образований,
  5. перелом,
  6. Перевозки,
  7. деформации развития мыщелка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Линейные измерения
Временное ограничение: 1 год

Линейная оценка будет проводиться путем нанесения одних и тех же ориентиров на оба сегментированных мыщелка (полученные при обычной и ультранизкодозовой КЛКТ). Расстояния будут измеряться на сегментированных мыщелках с помощью программного обеспечения для сегментации в миллиметрах. Линейные расстояния согласно García-Sanz et al. (2017) будет следующим:

  • Линия 1: ширина мыщелка, измеренная как расстояние между латеральными и медиальными ориентирами.
  • Линия 2: длина мыщелка, измеренная как расстояние между передними и задними ориентирами.
  • Линия 3: высота мыщелка, измеренная как расстояние от перпендикулярной линии, проведенной от верхней точки до линии 1.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объемные измерения
Временное ограничение: 1 год
Объемная оценка будет выполнена путем расчета обоих сегментированных мыщелковых объемов (полученных при обычной и ультранизкодозовой КЛКТ) с помощью программного обеспечения для сегментации в кубических миллиметрах.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ORAD7-1-1-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КЛКТ

Подписаться