Genauigkeit und Zuverlässigkeit der DVT mit extrem niedriger Dosis im Vergleich zur DVT-Bildgebung bei der halbautomatischen Segmentierung des Unterkieferkondylus (eine diagnostische Genauigkeitsstudie)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie wird die Bewertung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der DVT-Bildgebung im Vergleich zur DVT-Bildgebung mit extrem niedriger Dosis bei der halbautomatischen Unterkieferkondylensegmentierung (lineare und volumetrische Beurteilung der Kondylen) sein, in Fällen, die eine Kondylen- und Unterkieferrekonstruktion erfordern. Trockene menschliche Schädel und trockene menschliche Mandibeln werden aus der Anatomieabteilung der medizinischen Fakultät der Universität Kairo rekrutiert. Die folgende Röntgenuntersuchung wird in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo durchgeführt. Dazu gehören die Röntgenbildgebung mittels CBCT-Gerät sowie die Datenerfassung und -analyse. Anschließend wird eine halbautomatische Segmentierung für die Unterkieferkondylen durchgeführt und anschließend erfolgt die Beurteilung sowohl linear als auch volumetrisch für jeden Kondylus.
R (Referenzstandard): Physikalische reale lineare Messungen der Kondylen werden als Referenzstandard betrachtet, wobei Abstände mit einem digitalen Messschieber am trockenen Menschen in Millimetern gemessen werden, wie von García-Sanz et al. unterstützt. (2017) & (Kim et al., 2020).
Volumetrische Messungen an trockenen menschlichen Kondylen werden als Referenzstandard betrachtet, wobei die Wasserverdrängungsmethode (nach dem Prinzip von Archimedes) verwendet wird, indem der zu untersuchende Kondylus in einen mit Wasser gefüllten, graduierten transparenten Glasbehälter eingetaucht wird, nachdem er an einem L aufgehängt wurde -förmigen Metallbügel mithilfe eines Seils bis zum vollständigen Eintauchen des Kondylenvolumens (das mithilfe der Guttapercha-Punkte abgegrenzt wurde) unter den Wasserspiegel, was zu einer besseren Standardisierung führt. Anschließend wird die verdrängte Wassermenge beobachtet und anschließend mit einer Messpipette abgesaugt, um das Volumen in Kubikmillimetern zu berechnen. Diese Technik wurde von García-Sanz et al. unterstützt. (2017).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mandibeln mit gesunden Kondylen
- Schädel mit gesunder Glenoidgrube.
Ausschlusskriterien:
- Schädel mit gebrochener Glenoidgrube,
- Glenoidgrube mit Entwicklungsdeformitäten,
- Unterkiefer mit gebrochenem Kondylenhals oder -kopf,
- Vorhandensein pathologischer Läsionen,
- Fraktur,
- Versand,
- Entwicklungsdeformitäten im Kondylus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lineare Messungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die lineare Beurteilung erfolgt durch Anwenden der gleichen Orientierungspunkte auf die beiden segmentierten Kondylen (ergeben aus der konventionellen und ultraniedrigen DVT-Bildgebung). Die Abstände werden auf den segmentierten Kondylen von der Segmentierungssoftware in Millimetern gemessen. Die linearen Distanzen nach García-Sanz et al. (2017) wird wie folgt aussehen:
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumetrische Messungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die volumetrische Beurteilung erfolgt durch Berechnung beider segmentierter Kondylenvolumina (ermittelt aus konventioneller und ultraniedriger DVT-Bildgebung) durch die Segmentierungssoftware in Kubikmillimetern.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORAD7-1-1-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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