Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van ultralage dosis CBCT versus CBCT-beeldvorming in semi-automatische segmentatie van de mandibulaire condylus (een diagnostisch nauwkeurigheidsonderzoek)

28 juni 2022 bijgewerkt door: Marina Salib, Cairo University
Het doel van deze studie is de evaluatie van de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van CBCT-beeldvorming versus ultralage dosis CBCT-beeldvorming bij semi-geautomatiseerde mandibulaire condylussegmentatie (lineaire en volumetrische beoordeling van de condylen), in gevallen die condylaire en mandibulaire reconstructie vereisen. Droge menselijke schedels en droge menselijke onderkaken zullen worden gerekruteerd bij de afdeling Anatomie, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Caïro. Het volgende radiografisch onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. ze omvatten radiografische beeldvorming door CBCT-machine en gegevensverzameling en -analyse. dan zal semi-automatische segmentatie worden uitgevoerd voor de mandibulaire condylus en daarna zal de beoordeling worden uitgevoerd als zowel lineair als volumetrisch voor elke condylus.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is de evaluatie van de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van CBCT-beeldvorming versus ultralage dosis CBCT-beeldvorming bij semi-geautomatiseerde mandibulaire condylussegmentatie (lineaire en volumetrische beoordeling van de condylen), in gevallen die condylaire en mandibulaire reconstructie vereisen. Droge menselijke schedels en droge menselijke onderkaken zullen worden gerekruteerd bij de afdeling Anatomie, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Caïro. Het volgende radiografisch onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. ze omvatten radiografische beeldvorming door CBCT-machine en gegevensverzameling en -analyse. dan zal semi-automatische segmentatie worden uitgevoerd voor de mandibulaire condylus en daarna zal de beoordeling worden uitgevoerd als zowel lineair als volumetrisch voor elke condylus.

R (referentiestandaard): fysieke echte lineaire metingen van de condylen zullen worden beschouwd als referentiestandaard, waarbij afstanden worden gemeten door een digitale schuifmaat op de droge mens in millimeters, zoals ondersteund door García-Sanz et al. (2017) & (Kim et al., 2020).

Volumetrische metingen van de droge menselijke condylus zullen worden beschouwd als referentiestandaard waar de waterverplaatsingsmethode zal worden gebruikt (volgens het principe van Archimedes), door onderdompeling van de te onderzoeken condylus in een met water gevulde, gegradueerde transparante glazen container, nadat deze is opgehangen aan een L -vormige metalen hanger met behulp van een touw, tot de volledige onderdompeling van het condylaire volume (dat werd afgebakend met behulp van de guttapercha-punten) onder het waterniveau, dit zorgt voor meer standaardisatie. Vervolgens wordt de verplaatste hoeveelheid water geobserveerd en vervolgens opgezogen door een maatpipet om het volume in kubieke millimeters te berekenen. Deze techniek werd ondersteund door García-Sanz et al. (2017).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. onderkaken met gezonde condylen
  2. schedels met gezonde glenoid fossa.

Uitsluitingscriteria:

  1. schedels met gebroken glenoid fossa,
  2. glenoid fossa met ontwikkelingsstoornissen,
  3. onderkaken met gebroken condylaire hals of kop,
  4. aanwezigheid van pathologische laesies,
  5. breuk,
  6. Verzenden,
  7. ontwikkelingsstoornissen in de condylus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lineaire metingen
Tijdsspanne: 1 jaar

Lineaire beoordeling zal worden gedaan door dezelfde oriëntatiepunten toe te passen op de beide gesegmenteerde condylussen (verkregen uit conventionele en ultralage dosis CBCT-beeldvorming). Afstanden zullen worden gemeten op de gesegmenteerde condylen van de segmentatiesoftware in millimeters. De lineaire afstanden volgens García-Sanz et al. (2017) ziet er als volgt uit:

  • Lijn 1: condylaire breedte gemeten als de afstand tussen laterale en mediale oriëntatiepunten.
  • Lijn 2: Condylaire lengte gemeten als afstand tussen anterieure en posterieure oriëntatiepunten.
  • Lijn 3: Condylaire hoogte gemeten als afstand van de loodrechte lijn getraceerd van superieur punt naar lijn 1.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumetrische metingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Volumetrische beoordeling zal worden gedaan door beide gesegmenteerde condylaire volumes (verkregen uit conventionele en ultralage dosis CBCT-beeldvorming) door de segmentatiesoftware in kubieke millimeters te berekenen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ORAD7-1-1-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren