Přesnost a spolehlivost ultranízkých dávek CBCT versus CBCT zobrazení v poloautomatické segmentaci mandibulárního kondylu (studie diagnostické přesnosti)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bude hodnocení přesnosti a spolehlivosti CBCT zobrazení versus ultranízká dávka CBCT zobrazení v semiautomatizované segmentaci mandibulárních kondylů (lineární a volumetrické hodnocení kondylů), v případech vyžadujících rekonstrukci kondylu a čelisti. Suché lidské lebky a suché lidské kusadla budou získány z Anatomického oddělení Lékařské fakulty Káhirské univerzity. Následující radiografické vyšetření bude provedeno na klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakultní stomatologie Káhirské univerzity. zahrnují radiografické zobrazování pomocí CBCT stroje a sběr a analýzu dat. poté bude provedena poloautomatická segmentace pro mandibulární kondyly a následně po posouzení bude provedeno lineární i volumetrické pro každý kondyl.
R (Referenční standard): Fyzikální skutečná lineární měření kondylů budou považována za referenční standard, kde vzdálenosti budou měřeny digitálním posuvným měřítkem na suchém člověku v milimetrech, jak podporuje García-Sanz et al. (2017) & (Kim et al., 2020).
Objemová měření ze suchých lidských kondylů budou považována za referenční standard tam, kde bude použita metoda vytěsňování vody (podle Archimedova principu), ponořením zkoumaného kondylu do vodou naplněné odměrné průhledné skleněné nádoby po zavěšení z L. -tvarovaný kovový věšák pomocí lana, až do úplného ponoření kondylárního objemu (který byl ohraničen pomocí gutaperčových bodů) pod hladinu vody, zajistí větší standardizaci. Poté bude pozorováno vytlačené množství vody a poté nasáto pomocí odměrné pipety, aby se vypočítal jeho objem v krychlových milimetrech. Tuto techniku podpořili García-Sanz et al. (2017).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kusadla se zvukovými kondyly
- lebky se zvukovou glenoidní jamkou.
Kritéria vyloučení:
- lebky s frakturou glenoidální jamky,
- glenoidální jamka s vývojovými deformitami,
- dolní čelisti se zlomeninou kondylárního krčku nebo hlavy,
- přítomnost patologických lézí,
- zlomenina,
- Lodní doprava,
- vývojové deformity v kondylu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lineární měření
Časové okno: 1 rok
|
Lineární hodnocení bude provedeno aplikací stejných orientačních bodů na oba segmentované kondyly (výtěžnost z konvenčního a ultranízkodávkového CBCT zobrazení), vzdálenosti budou měřeny na segmentovaných kondylech ze segmentačního softwaru v milimetrech. Lineární vzdálenosti podle García-Sanze et al. (2017) bude následující:
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objemová měření
Časové okno: 1 rok
|
Objemové hodnocení bude provedeno výpočtem obou segmentovaných kondylárních objemů (získaných z konvenčního a ultranízkodávkového CBCT zobrazení) pomocí segmentačního softwaru v kubických milimetrech.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORAD7-1-1-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .