- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05441423
하악 과두의 반자동 분할에서 초저선량 CBCT 대 CBCT 영상의 정확도 및 신뢰성(진단 정확도 연구)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 과두 및 하악 재건이 필요한 경우 반자동 하악 과두 분할(과두의 선형 및 체적 평가)에서 CBCT 영상 대 초저선량 CBCT 영상의 정확성과 신뢰성을 평가하는 것입니다. 마른 인간 두개골과 마른 인간 하악골은 카이로 대학교 의과대학 해부학과에서 모집합니다. 다음 방사선 검사는 카이로 대학교 치과대학 구강악안면방사선과에서 실시합니다. 여기에는 CBCT 기계에 의한 방사선 촬영 및 데이터 수집 및 분석이 포함됩니다. 그런 다음 반자동 세분화가 하악 과두에 대해 수행되고 평가 후 각 과두에 대해 선형 및 체적 측정으로 수행됩니다.
R(참조 표준): 과두의 물리적 실제 선형 측정은 참조 표준으로 간주되며, 거리는 García-Sanz 등이 지원하는 밀리미터 단위의 건조한 인간의 디지털 캘리퍼스로 측정됩니다. (2017) & (Kim et al., 2020).
건조한 인간 과두의 체적 측정은 L에 매달린 후 물이 채워진 투명 유리 용기에 조사 중인 과두를 담그는 물 치환 방법(아르키메데스의 원리에 따라)이 사용되는 참조 표준으로 간주됩니다. -로프를 사용하여 금속 걸이 모양을 만들고, 구타페르카 포인트를 사용하여 구분한 과두 부피가 수위 아래에 완전히 잠길 때까지 더 많은 표준화를 제공합니다. 그런 다음 대체된 물의 양을 관찰한 다음 입방 밀리미터 단위로 부피를 계산하기 위해 눈금이 있는 피펫으로 흡인합니다. 이 기술은 García-Sanz et al.에 의해 지원되었습니다. (2017).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 과두가 있는 하악골
- 건강한 glenoid fossa가있는 두개골.
제외 기준:
- 골절된 glenoid fossa가 있는 두개골,
- 발달 기형이 있는 glenoid fossa,
- 과두 목 또는 머리가 골절된 하악골,
- 병리학 적 병변의 존재,
- 골절,
- 배송,
- 과두의 발달 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선형 측정
기간: 일년
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선형 평가는 두 분할된 과두에 동일한 랜드마크를 적용하여 수행됩니다(기존 및 초저선량 CBCT 이미징에서 산출됨). 거리는 분할 소프트웨어에서 분할된 과두에 대해 밀리미터 단위로 측정됩니다. García-Sanz et al.에 따른 선형 거리. (2017)은 다음과 같습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체적 측정
기간: 일년
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체적 평가는 분할 소프트웨어에 의해 분할된 과두 부피(기존 및 초저선량 CBCT 이미징에서 산출됨)를 세제곱 밀리미터 단위로 계산하여 수행됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ORAD7-1-1-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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