Précision et fiabilité de l'imagerie CBCT à ultra faible dose par rapport à l'imagerie CBCT dans la segmentation semi-automatisée du condyle mandibulaire (une étude de précision diagnostique)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude sera d'évaluer la précision et la fiabilité de l'imagerie CBCT par rapport à l'imagerie CBCT à ultra faible dose dans la segmentation semi-automatisée des condyles mandibulaires (évaluation linéaire et volumétrique des condyles), dans les cas nécessitant une reconstruction condylienne et mandibulaire. Des crânes humains secs et des mandibules humaines sèches seront recrutés au Département d'anatomie de la Faculté de médecine de l'Université du Caire. L'examen radiographique suivant sera effectué au Département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. ils comprennent l'imagerie radiographique par machine CBCT et l'acquisition et l'analyse de données. ensuite, une segmentation semi-automatisée sera effectuée pour les condyles mandibulaires, puis après l'évaluation sera effectuée à la fois linéaire et volumétrique pour chaque condyle.
R (norme de référence) : les mesures linéaires réelles physiques des condyles seront considérées comme la norme de référence, où les distances seront mesurées par un pied à coulisse numérique sur l'humain sec en millimètres, comme le soutiennent García-Sanz et al. (2017) & (Kim et al., 2020).
Les mesures volumétriques des condyles humains secs seront considérées comme la norme de référence où la méthode de déplacement d'eau sera utilisée (selon le principe d'Archimède), par immersion du condyle à l'étude dans un récipient en verre transparent gradué rempli d'eau, après avoir été suspendu à un L -en forme de cintre métallique à l'aide d'une corde, jusqu'à l'immersion complète du volume condylien (qui a été délimité à l'aide des pointes de gutta percha) sous le niveau de l'eau, cela fournira plus de standardisation. Ensuite, la quantité d'eau déplacée, sera observée puis aspirée par une pipette graduée pour calculer son volume en millimètres cubes. Cette technique a été soutenue par García-Sanz et al. (2017).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- mandibules avec condyles sains
- crânes avec fosse glénoïdienne saine.
Critère d'exclusion:
- crânes avec fosse glénoïdienne fracturée,
- fosse glénoïdienne avec des déformations du développement,
- mandibules avec col ou tête condylienne fracturée,
- présence de lésions pathologiques,
- fracture,
- Expédition,
- déformations du développement dans le condyle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures linéaires
Délai: 1 an
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L'évaluation linéaire sera effectuée en appliquant les mêmes points de repère sur les deux condyles segmentés (produits par l'imagerie CBCT conventionnelle et à ultra-faible dose). Les distances seront mesurées sur les condyles segmentés à partir du logiciel de segmentation en millimètres. Les distances linéaires selon García-Sanz et al. (2017) sera la suivante :
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures volumétriques
Délai: 1 an
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L'évaluation volumétrique sera effectuée en calculant les deux volumes condyliens segmentés (obtenus à partir de l'imagerie CBCT à dose conventionnelle et ultra-faible) par le logiciel de segmentation en millimètres cubes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORAD7-1-1-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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