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Precisão e confiabilidade da CBCT de dose ultrabaixa versus a imagem CBCT na segmentação semiautomática do côndilo mandibular (um estudo de precisão diagnóstica)

28 de junho de 2022 atualizado por: Marina Salib, Cairo University
O objetivo deste estudo será a avaliação da precisão e confiabilidade da imagem CBCT versus imagem CBCT de dose ultra baixa na segmentação semi-automática do côndilo mandibular (avaliação linear e volumétrica dos côndilos), em casos que requerem reconstrução condilar e mandibular. Crânios humanos secos e mandíbulas humanas secas serão recrutados no Departamento de Anatomia da Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo. O exame radiográfico a seguir será feito no Departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. eles incluem imagens radiográficas por máquina CBCT e aquisição e análise de dados. em seguida, a segmentação semiautomática será realizada para os côndilos mandibulares e, em seguida, será feita a avaliação tanto linear quanto volumétrica para cada côndilo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo será a avaliação da precisão e confiabilidade da imagem CBCT versus imagem CBCT de dose ultra baixa na segmentação semi-automática do côndilo mandibular (avaliação linear e volumétrica dos côndilos), em casos que requerem reconstrução condilar e mandibular. Crânios humanos secos e mandíbulas humanas secas serão recrutados no Departamento de Anatomia da Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo. O exame radiográfico a seguir será feito no Departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. eles incluem imagens radiográficas por máquina CBCT e aquisição e análise de dados. em seguida, a segmentação semiautomática será realizada para os côndilos mandibulares e, em seguida, será feita a avaliação tanto linear quanto volumétrica para cada côndilo.

R (Padrão de referência): Medidas físicas lineares reais dos côndilos serão consideradas como padrão de referência, onde as distâncias serão medidas por paquímetro digital no ser humano seco em milímetros conforme sustentado por García-Sanz et al. (2017) e (Kim et al., 2020).

As medições volumétricas dos côndilos humanos secos serão consideradas como padrão de referência onde será utilizado o método de deslocamento de água (segundo o princípio de Arquimedes), por imersão do côndilo sob investigação em um recipiente de vidro transparente graduado preenchido com água, após ser pendurado em um L suspenso de metal em forma de corda, até a imersão completa do volume condilar (que foi demarcado com os pontos de guta percha) abaixo do nível da água, isso proporcionará maior padronização. Em seguida, será observada a quantidade de água deslocada, que será então aspirada por uma pipeta graduada para cálculo do seu volume em milímetros cúbicos. Essa técnica foi apoiada por García-Sanz et al. (2017).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

29

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mandíbulas com côndilos sadios
  2. crânios com fossa glenoide sã.

Critério de exclusão:

  1. crânios com fossa glenoidal fraturada,
  2. fossa glenóide com deformidades de desenvolvimento,
  3. mandíbulas com cabeça ou pescoço condilar fraturado,
  4. presença de lesões patológicas,
  5. fratura,
  6. Envio,
  7. deformidades de desenvolvimento no côndilo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições lineares
Prazo: 1 ano

A avaliação linear será feita aplicando os mesmos pontos de referência em ambos os côndilos segmentados (resultados de imagens CBCT de dose convencional e ultrabaixa). As distâncias serão medidas nos côndilos segmentados do software de segmentação em milímetros. As distâncias lineares segundo García-Sanz et al. (2017) será o seguinte:

  • Linha 1: Largura condilar medida como a distância entre os pontos de referência lateral e medial.
  • Linha 2: Comprimento condilar medido como a distância entre os pontos de referência anterior e posterior.
  • Linha 3: Altura condilar medida como a distância da linha perpendicular traçada do ponto superior à linha 1.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições volumétricas
Prazo: 1 ano
A avaliação volumétrica será feita calculando os volumes condilares segmentados (obtidos a partir de imagens CBCT de dose convencional e ultrabaixa) pelo software de segmentação em milímetros cúbicos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

1 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORAD7-1-1-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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