Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed og pålidelighed af ultralavdosis CBCT versus CBCT-billeddannelse i semi-automatiseret segmentering af underkæbekondylen (en diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse)

28. juni 2022 opdateret af: Marina Salib, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse vil være evaluering af nøjagtighed og pålidelighed af CBCT-billeddannelse versus ultra-lavdosis CBCT-billeddannelse i semi-automatiseret mandibulær kondylsegmentering (lineær og volumetrisk vurdering af kondylerne), i tilfælde, der kræver kondylær og mandibulær rekonstruktion. Tørre menneskekranier og tørre menneskelige mandibler vil blive rekrutteret fra Anatomy Department, Det Medicinske Fakultet, Cairo University. Den følgende røntgenundersøgelse vil blive udført i Oral and Maxillofacial Radiology Department, Fakultetets tandpleje, Cairo University. de omfatter røntgenbilleddannelse ved CBCT-maskine & dataopsamling og analyse. derefter vil der blive udført semiautomatisk segmentering for underkæbekondylerne, og derefter vil vurderingen blive udført som både lineær og volumetrisk for hver kondyl.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være evaluering af nøjagtighed og pålidelighed af CBCT-billeddannelse versus ultra-lavdosis CBCT-billeddannelse i semi-automatiseret mandibulær kondylsegmentering (lineær og volumetrisk vurdering af kondylerne), i tilfælde, der kræver kondylær og mandibulær rekonstruktion. Tørre menneskekranier og tørre menneskelige mandibler vil blive rekrutteret fra Anatomy Department, Det Medicinske Fakultet, Cairo University. Den følgende røntgenundersøgelse vil blive udført i Oral and Maxillofacial Radiology Department, Fakultetets tandpleje, Cairo University. de omfatter røntgenbilleddannelse ved CBCT-maskine & dataopsamling og analyse. derefter vil der blive udført semiautomatisk segmentering for underkæbekondylerne, og derefter vil vurderingen blive udført som både lineær og volumetrisk for hver kondyl.

R (Referencestandard): Fysiske reelle lineære målinger af kondylerne vil blive betragtet som referencestandard, hvor afstande vil blive målt med digital skydelære på det tørre menneske i millimeter som understøttet af García-Sanz et al. (2017) & (Kim et al., 2020).

Volumetriske målinger fra de tørre menneskelige kondyler vil blive betragtet som referencestandard, hvor vandfortrængningsmetoden vil blive brugt (i henhold til Archimedes' princip), ved nedsænkning af kondylen under undersøgelse i en vandfyldt gradueret transparent glasbeholder, efter at være blevet hængt fra en L -formet metalophæng ved hjælp af et reb, indtil den fuldstændige nedsænkning af kondylvolumenet (som blev afgrænset ved at bruge guttaperka-punkterne) under vandstanden, vil dette give mere standardisering. Derefter vil den fortrængte mængde vand blive observeret og derefter aspireret med en gradueret pipette for at beregne dets volumen i kubikmillimeter. Denne teknik blev understøttet af García-Sanz et al. (2017).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mandibler med lydkondyler
  2. kranier med sund glenoid fossa.

Ekskluderingskriterier:

  1. kranier med brækket glenoid fossa,
  2. glenoid fossa med udviklingsdeformiteter,
  3. mandibler med brækket kondylhals eller hoved,
  4. tilstedeværelse af patologiske læsioner,
  5. knoglebrud,
  6. Forsendelse,
  7. udviklingsdeformiteter i kondylen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineære målinger
Tidsramme: 1 år

Lineær vurdering vil blive udført ved at anvende de samme pejlemærker på de begge segmenterede kondyler (udgivet ved konventionel og ultralav dosis CBCT-billeddannelse). Afstande vil blive målt på de segmenterede kondyler fra segmenteringssoftwaren i millimeter. De lineære afstande ifølge García-Sanz et al. (2017) bliver som følger:

  • Linje 1: Kondylarbredde målt som afstanden mellem laterale og mediale vartegn.
  • Linje 2: Kondylarængde målt som afstanden mellem anteriore og posteriore vartegn.
  • Linje 3: Kondylarhøjde målt som afstanden til den vinkelrette linje sporet fra det øverste punkt til linje 1.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetriske målinger
Tidsramme: 1 år
Volumetrisk vurdering vil blive udført ved at beregne begge segmenterede kondylære volumener (udbytte af konventionel og ultralav dosis CBCT-billeddannelse) ved hjælp af segmenteringssoftwaren i kubikmillimeter.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORAD7-1-1-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner