Dokładność i niezawodność obrazowania CBCT z bardzo niską dawką w porównaniu z obrazowaniem CBCT w półautomatycznej segmentacji kłykcia żuchwy (badanie dokładności diagnostycznej)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy będzie ocena dokładności i wiarygodności obrazowania CBCT w porównaniu z ultraniską dawką CBCT w półautomatycznej segmentacji kłykcia żuchwy (ocena liniowa i objętościowa kłykcia), w przypadkach wymagających rekonstrukcji kłykcia i żuchwy. Suche ludzkie czaszki i suche ludzkie żuchwy będą rekrutowane z Wydziału Anatomii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze. Poniższe badanie radiograficzne zostanie wykonane w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. obejmują one obrazowanie radiograficzne za pomocą maszyny CBCT oraz akwizycję i analizę danych. następnie półautomatyczna segmentacja zostanie przeprowadzona dla kłykci żuchwy, a następnie po ocenie zostanie przeprowadzona zarówno liniowa, jak i objętościowa dla każdego kłykcia.
R (standard referencyjny): Fizyczne rzeczywiste pomiary liniowe kłykci będą uważane za wzorzec odniesienia, gdzie odległości będą mierzone suwmiarką cyfrową na suchym człowieku w milimetrach, zgodnie z zaleceniami García-Sanz i in. (2017) i (Kim i in., 2020).
Pomiary objętościowe suchych kłykci ludzkich będą traktowane jako wzorzec referencyjny, gdy zostanie zastosowana metoda wypierania wody (zgodnie z prawem Archimedesa), poprzez zanurzenie badanego kłykcia w wypełnionym wodą skalowanym przezroczystym pojemniku szklanym, po zawieszeniu na L metalowego wieszaka za pomocą liny, aż do całkowitego zanurzenia objętości kłykciowej (która została wyznaczona za pomocą ćwieków gutaperkowych) pod lustrem wody, zapewni to większą standaryzację. Następnie obserwowana będzie wyparta ilość wody, a następnie pobierana za pomocą pipety z podziałką w celu obliczenia jej objętości w milimetrach sześciennych. Ta technika została poparta przez García-Sanz i in. (2017).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żuchwy ze zdrowymi kłykciami
- czaszki ze zdrowym dołem panewkowym.
Kryteria wyłączenia:
- czaszki ze złamanym dołem panewkowym,
- dołu panewkowego z deformacjami rozwojowymi,
- żuchwy ze złamaną szyjką kłykciową lub głową,
- obecność zmian patologicznych,
- pęknięcie,
- Wysyłka,
- deformacje rozwojowe kłykcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary liniowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena liniowa zostanie przeprowadzona poprzez zastosowanie tych samych punktów orientacyjnych na obu segmentowanych kłykciach (uzyskane z konwencjonalnego i ultraniskiego obrazowania CBCT). Odległości zostaną zmierzone na segmentowanych kłykciach z oprogramowania do segmentacji w milimetrach. Odległości liniowe według García-Sanz et al. (2017) będzie wyglądać następująco:
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary objętościowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena wolumetryczna zostanie przeprowadzona poprzez obliczenie obu segmentowanych objętości kłykci (uzyskanych z obrazowania konwencjonalnego i ultraniskiej dawki CBCT) przez oprogramowanie do segmentacji w milimetrach sześciennych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORAD7-1-1-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .